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| 小分子创新药物口服制剂临床前研发技术服务 | |
| 项目所在采购意向: | ****2026年10至12月政府采购意向 |
| 采购单位: | **** |
| 采购项目名称: | 小分子创新药物口服制剂临床前研发技术服务 |
| 预算金额: | 190.000000万元(人民币) |
| 采购品目: |
C****0200临床医学研究服务
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| 采购需求概况 : |
小分子创新药物口服制剂临床前研发技术服务,1项 包括但不限于以下内容: 3.3.1 制订项目研究计划和研究方案; 3.3.2处方前研究完成API理化性质表征; 3.3.3系统开展制剂可行性研究 3.3.4按注册要求完成制剂增溶处方筛选、工艺研究(含初步的稳定性考察); 3.3.5完成1批实验室中试批制备和1批GMP批次样品制备(满足稳定性需求的批量),安慰剂样品生产备选; 3.3.6完成实验室中试批稳定性研究(影响因素、加速、中间、长期); 3.3.8 建立制剂质量控制策略,开展加速及长期稳定性研究; 3.3.9完成临床批样品生产; 3.3.10完成注册资料撰写。
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| 预计采购时间: | 2026-11 |
| 备注: | |
本次公开的****政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写