部分医用耗材遴选公告

根据****医疗工作需要，拟面向社会进行公开遴选采购公开信息咨询，现将具体事宜公示如下：

一、采购方式

定价不定量，数量以实际需求为准。采购周期暂定两年。

二、议价品种

三、生产企业及配送企业资格要求:

1.封面(包含项目名称、项目编号、产品品牌、公司名称、联系人、联系电话等信息)(加盖公章);

2.目录(文件资料目录、页码)(加盖公章);

3.报名公司三证(复印件加盖公章);

4.医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证，医疗器械注册证(复印件加盖公章);

5.公司法定代表人授权函、被授权人身份证(复印件加盖公章)，****公司授权；

6.产品授权函(复印件加盖公章);

7.产品介绍彩页或样品、产品技术参数，产品标准；

8.**省医保公共服务系统中该产品生产企业（或挂网目录耗材****公司点配送的截图****公司公章；产品是否可医保收费、医保类别，如果可医保收费，则提供相关的可医保收费文件;

9.产品市场占用率，****公司所投产品近一年**省范围内≥3****医院相关销售发票或中标通知书或合同；

10.产品报价单并打印(加盖公章)。此次议价医用耗材的首轮报价表，并加盖企业公章(报价不得高于**省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格，不高于**市区域内之前的供货价格；

以上材料如有无法提供，请在对应页中填写情况说明并加盖公章。

四、产品质量标准与要求

1.供方提供的医疗器械、耗材须符合《医疗器械监督管理条例》《产品质量法》、《医疗器械经营企业监督管理法》等法律法规的要求， 供货时，应提供随货同行单及质检报告单；

2.供方必须遵守的供应原则：①不得供应“三无”品种；②不得供应质量不可靠的品种；③不得供应假冒厂牌和商标的品种；④不得供应即将变质或劣质的品种；⑤不得供应不符合包装标志规定和储运要求的品种；⑥不得供应无品种合格证明和标识不清的品种；⑦不得超范围经营等违规行为；⑧国家最新规定启用时，对于与新规定不符的产品，供方必须及时退换等。

五、报名方式

1.资料提交：议价企业将上述资料按顺序整合为一份文件加盖企业公章并扫描）以邮件（PDF格式），报价单以XLSX格式另发一份。发送到电子邮箱:（[email protected]），并准备纸质版一份邮寄****（**省信**迎宾大道331号）门诊楼6楼602室 ****办公室收177****3880，快递封面请注明：****医用耗材遴选材料+公司名称，以快递单号寄出时间为准，逾期不再受理；

2.参加遴选的供应商需要提供样品一份（必须与后续供货质量一致）。

六、报名时间

自公告起5个工作日内，逾期不受理。

七、资格条件

1.生产企业具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。（加盖公章）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同、提供优质服务的能力；

4.提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格；

5.企业为非外资独资或外资控股企业；

6.反商业贿赂承诺书。

八、议价时间

议价时间、地点另行通知。请资格审核通过的报名企业按议价开始时间提前1个小时签到参加，未按时签到视为弃权。

九、谈判方法

****和企业作为议价主体，企业根据议价品种进行二轮报价(含报名首轮报价)，每轮报价均不能高于上一轮报价。

十、议价原则

1.招标议价医用耗材应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

2.中标医用耗材遴选坚持质量第一、同价质优的原则。

十一、公布成交结果

议价结束后，经医院医用耗材议价谈判专家组现场确认，医院将谈判结果公示。公示无异议后，医院与中选企业签订合同。如公示有异议，提出异议的企业需现场填写并提交纸质异议说明，以供医院核验和处理。

十二、其他事项

1.本项目采取资格预审方式，医院将对所有递交报名资料的企业进行资格预审，通过资格预审的企业获得谈判资格；

2.报名信息必须真实且产品名称与注册证相符,请各企业按规定时间参加，未按时参加视为弃权；

3.企业以最小竞价单位(套)进行报价（报价为含税价格），以人民币(元)为单位；

4.如遇国家政策(如国家医用耗材集中采购、省市联盟集中采购等)调整，按相关政策规定执行；

5.耗材试用要求：①遴****医院统一安排；②供货公司参****医院要求提供试用品，在规定的时间内寄至****资产管理办门诊楼6楼602王老师收，电话：177****3880；

6.违规处理：①报价公司必须诚信报价，报价后如出现弃标的及接到供货计划后货物不能按时到达的，应受到一定惩罚（如废标及供货不及时一****公司内配送的品种随机选2个品****公司配送）。****纪检委、县卫健委、****管理局等部门，并保留追究其有关责任的权利；②医疗器械、****公司不履约，医院有权将该医疗器械、****公司的配送权纳入黑名单两年；****公司****医院的医疗器械、耗材询（竞）价资格；③如中选不以最低价供应视为恶意围标，医院将直接清退该厂家该品种。

附件2：法定代表人身份证明书(1).doc