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关于转发关于取消4家企业国家组织高值医用耗材集中带量采购中选资格的公告的 通知
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相关单位：
***********公司企业信息
各相关单位：
现转发国家组织****采购办公室下发《关于取消4家企业国家组织高值医用耗材集中带量采购中选资格的公告》内容：
近日，****管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2026年第35号），发现******公司（产品注册证号：浙械注准202****0304）、**市****公司（产品注册证号：苏械注准202****1042）、**三友****公司（产品注册证号：国械注准202****1309）产品质量不符合标准规定。
根据《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2023-1）》有关条款，****办公室决定取消******公司“肾造瘘套件”品种、**市****公司“输尿管介入导丝”品种、**三友****公司“可调式固定板”“不可调式固定板”品种的中选资格。
此外，**凯****公司已自主注销其紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管产品注册证（产品注册证号：国械注准202****2042）。根据《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》有关条款，****办公室决定取消**凯****公司“冠状动脉药物涂层球囊”品种的中选资格。
上述企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。
特此公告。
****
2026年10月19日
附件：
取消中选资格的企业及相关品种清单
| 序号 | 申报企业 | 医疗器械注册人 | 品种（产品类别） |
| 1 | **凯****公司 | **凯****公司 | 冠状动脉药物涂层球囊 |
| 2 | ******公司 | ******公司 | 肾造瘘套件 |
| 3 | **市****公司 | **市****公司 | 输尿管介入导丝 |
| 4 | **三友****公司 | **三友****公司 | 可调式固定板 |
| 不可调式固定板 |
附件（1）
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