龙岩市第二医院医用耗材院内招标公告

序号

产品名称

规格

控制单价（元）

用途及采购需求

1

无纺布包布

≥50 cm *50 cm

0.84元/张

用途：****中心复用器械物品最终灭菌包裹包装，兼容多种灭菌方式。

采购需求：支持压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子三种灭菌方式。无菌物品储存有效期180天，产品材质为100%医用聚丙烯SMMMS五层复合无纺布，不含碳酸钙、植物纤维，表面均匀致密，不分层，不起毛，阻菌性能优良；符合YY/T 0698.2-2022、GB/T19633、WS310标准要求；克重≥50g/㎡，厚薄均匀；适配高低温多模式灭菌，灭菌循环后不脆化、不破损，生物相容性达标，无毒、无刺激无致敏性；供应商须提供带CMA/CNAS印章第三方全套检测报告，包含理化、力学、微生物屏障、灭菌方式适应性、生物相容性及180天有效期验证项目及完整资质文件。支持多色分类供货、根据实际需求定制。

无纺布包布

≥60 cm *60 cm

1.18元/张

无纺布包布

≥80 cm *80 cm

1.86元/张

无纺布包布

≥100 cm *100 cm

2.54元/张

无纺布包布

≥120cm*120 cm

3.62元/张

2

过氧化氢卡匣

各规格

688元/片

用途：用于医院现有过氧化氢低温等离子灭菌器,通过释放特定浓度过氧化氢气体，在等离子体作用下达成灭菌效果。对内窥镜、电子类精密器械等不耐热、不耐湿物品进行低温灭菌。

采购需求：与医院现有过氧化氢低温等离子灭菌器（(品牌：ASP 、型号：STERRAD 100S）适配使用，设备可正常识别，完整执行灭菌程序，无识别报错、卡匣漏液、循环中断。过氧化氢含量、密封结构符合技术要求，灭菌解析彻底，器械无有害残留，灭菌效果稳定，确保灭菌器安全正常运行使用，确保灭菌效果和结果判读有效。

3

过氧化氢等离子体低温灭菌包内化学指示卡

各规格

1.19元/片

用途：用于过氧化氢低温等离子灭菌包内化学监测，使用时放置于器械包内部，用于日常批量包内过程监测，灭菌完成后通过指示卡颜色变化反应监测包内灭菌工艺参数达标情况。

采购需求：过氧化氢低温等离子灭菌专用包内化学指示卡，与医院现有低温等离子灭菌器（品牌：ASP、型号：STERRAD 100S；品牌：****、型号：PS100GXP）适配使用。产品符合GB/T 18282.12025、ISO 111401、WS 310.32016，GB 27955-2020标准要求,产品为第四类多参数化学指示物，可同步响应温度、过氧化氢气体浓度、灭菌暴露时长2项及以上灭菌关键工艺变量；材质采用医用惰性合成卡纸/特卫强基材，防水、不吸附过氧化氢、不阻挡灭菌气体穿透，无纤维碎屑脱落；指示油墨无铅、无汞等重金属，无毒、无刺激，灭菌后不污染器械；显色为不可逆化学变化，变色均匀、色差区分明显，单一项灭菌参数不达标时无法达到合格终点色。供应商须提供具备资质第三方CMA检测报告及完整资质文件。

4

过氧化氢等离子体低温灭菌包外化学指示胶带

各规格

178元/卷

用途：用于过氧化氢低温等离子灭菌包外包装封包与灭菌状态识别，通过颜色变化识别灭菌包裹是否经历完整过氧化氢低温等离子灭菌流程。

采购需求：与医院现有低温等离子灭菌器（品牌：ASP、型号：STERRAD 100S；品牌：****、型号：PS100GXP）匹配使用。作为过氧化氢低温等离子专用包外化学指示胶带，产品符合GB/T 18282.12025（等同ISO 111401）、GB27955-2020标准要求，属于Ⅰ类过程化学指示物。显色为单向不可逆化学变化，变色均匀、无返色；基材采用低吸附医用合成纸，不吸附、不消耗过氧化氢灭菌介质；背胶粘贴牢固，不污染器械，材质环保无铅无毒。供应商须提供具备资质第三方CMA检测报告及完整资质文件。

5

压力蒸汽灭菌包外化学指示胶带

≥24mm*55m

63元/卷

用途：适用于压力蒸汽灭菌物品外包装封包及灭菌过程标识监测。

采购需求：适配下排气121℃、预真空132℃-134℃标准蒸汽灭菌；产品为Ⅰ类化学指示物，执行《GB/T 18282.1医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》（等同ISO11140-1）、WS 310系列消毒供应行业规范；基材选用医用纸，韧性佳、透气性好、耐蒸汽浸润，拉伸不易断裂；高温环境下不变形、不融化、不脱胶；胶带表面平整，指示色块印刷清晰；预留书写区域，灭菌达标后变色均匀、变色不可逆、字迹不晕染、不掉墨；采用耐高温医用压敏胶，粘贴牢固，适配无纺布、棉布、医用纸塑袋等多种包装材质，灭菌全过程不脱胶、不翘边；灭菌后撕除无残胶，布类包装清洗后不留胶质残留。供应商须提供具备资质第三方CMA检测报告及完整资质文件。

6

环氧乙烷灭菌包内化学指示卡

各规格

单片预算价测算≤0.81 元 / 片

用途：用于医院环氧乙烷灭菌效果的化学监测，产品为环氧乙烷灭菌包内化学指示卡，监测灭菌过程两项及以上关键工艺参数（环氧乙烷浓度、温度、相对湿度、暴露时间），通过变色反应判断包内灭菌参数是否达标，保障复用器械物品灭菌质量及使用安全。

采购需求：与医院现有环氧乙烷灭菌器（品牌：3M 、型号：Steri Vac Model 8XL型）适配使用。产品符合GB/T 18282.12025、GB/T ****82016、ISO 111401标准；可对两项及以上EO灭菌关键工艺变量协同响应，单一参数未达标定值不得出现终点变色；变色为单向不可逆化学显色反应，变色均匀；耐潮湿、冷凝水接触不发生油墨晕染、材质不大量吸附环氧乙烷。供应商须提供具备资质第三方检测报告及及完整资质文件。

7

（高温）封口机测试纸条

各规格

单张预算价测算≤6元/张

用途：用于医用热封封口机日常性能验证和质量控制，每日使用前封口闭合完好性监测。

采购需求：分为高温透析纸型、低温特卫强型；高温型适配压力蒸汽、环氧乙烷灭菌用纸塑袋封口检测；低温型适配过氧化氢低温等离子灭菌特卫强袋封口检测；测试条基材材质应与对应灭菌包装基材性能匹配，封口后可清晰识别虚封、压力不足、温度异常等各类封口缺陷，封口质量判定参照GB/T 19633.22015（ISO 116072）相关要求；参考YY/T0681标准；测试条自带记录栏，可填写设备编号、日期、操作人员等，便于归档追溯；供应商提供具备资质第三方CMA检测报告或厂家质检报告及完整资质文件。

（低温）封口机测试纸条

各规格

单张预算价测算≤11.2元/张）

8

过氧化氢等离子包装袋

≥7.5cm*100m

249.29元/卷

用途：用于复用器械物品的过氧化氢低温等离子灭菌包装。

采购需求：过氧化氢低温等离子灭菌专用包装袋，与医院现有低温等离子灭菌器（品牌：ASP、型号：STERRAD 100S；品牌：****、型号：PS 100GXP）适配使用；灭菌后不脆化、不分层、不破损；产品由等效特卫强（Tyvek）材质与PET/PE透明复合膜热合而成，自带Ⅰ类过氧化氢灭菌化学指示色块，显色为单向不可逆化学变化，变色均匀、无返色；产品各项理化性能、微生物屏障、灭菌介质穿透性、过氧化氢残留指标符合GB/T 19633（ISO 116072）、YY/T 0698系列标准相关要求；材质不掉屑、不吸附过氧化氢灭菌介质，热封性能良好；包装袋可根据器械大小任意截取使用，具有良好的阻菌性能。

供应商须提供具备资质第三方CMA检测报告，报告需覆盖过氧化氢吸附性能、灭菌后残留、灭菌后材质稳定性、微生物屏障、180天无菌有效期检测、热封强度等，提供完整资质文件。提供各常用规格，可根据实际使用需求定制预制各规格大小成品袋。

过氧化氢等离子包装袋

≥10cm*100m

406.43元/卷

过氧化氢等离子包装袋

≥15cm*100m

541.93元/卷

过氧化氢等离子包装袋

≥20cm*100m

660.47元/卷

过氧化氢等离子包装袋

≥25cm*100m

753.69元/卷

9

医用纸塑包装袋

≥5.5cm*200m

134.83元/卷

用途：适用于复用器械物品压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌包装。

采购需求：产品由医用透析纸（克重≥60g/m3，透气均匀、不掉屑）与PET/CPP耐高温复合膜热合而成，适配常规121℃、132℃、134℃压力蒸汽灭菌及EO环氧乙烷灭菌，灭菌后不起泡、不脆化、无破损；袋体自带有压力蒸汽、EO双工艺专用1类化学指示色块，显色为单向不可逆化学变化，变色均匀、无返色；产品各项理化性能、微生物屏障、耐灭菌性能、剥离性能符合 GB/T 19633（ISO 116072）、YY/T 0698 标准要求；热封密封强度≥1.5N/15mm，材质不掉屑、剥离顺畅无纤维脱落，热封性能良好，适配医用连续热封机；供应商须提供具备资质第三方CMA全套检测报告及完整资质文件。提供各常用规格，可根据实际使用需求定制预制各规格大小成品袋。

医用纸塑包装袋

≥7.5cm*200m

176.9元/卷

医用纸塑包装袋

≥10cm*200m

204.67元/卷

医用纸塑包装袋

≥15cm*200m

309.23元/卷

医用纸塑包装袋

≥20cm*200m

386元/卷

医用纸塑包装袋

≥25cm*200m

498.77元/卷

医用纸塑包装袋

≥30cm*200m

595.28元/卷

10

碱性清洗剂

各规格

每升预算价测算≤188元/L

用途：****中心复用医疗器械、器具及塑料类、橡胶类、玻璃类等物品的手工清洗和超声清洗，清除重度有机污染物，有效去除器械表面血渍、油脂、干涸污渍、生物膜。可用于器械预处理浸泡。

采购需求：医用弱碱性清洗剂，低泡配方，软硬水适用、易漂洗、可生物降解；产品性能符合T/WSJD ****019《医用清洗剂卫生要求》及WS 310****中心规范；含金属缓蚀配方，对不锈钢器械基本无腐蚀、不变色；溶液均匀无杂质，液体澄清透亮、不分层、无沉淀、无悬浮物；可有效分解蛋白质、血渍有机物，具备生物膜去除能力；易漂洗，低刺激性，不伤手、皮肤和衣服。供应商提供具备资质第三方CMA检测报告或厂家质检报告及完整资质文件。

11

环氧乙烷灭菌批量监测专用指示卡

各规格

60元/片

用途：用于环氧乙烷灭菌管腔类器械灭菌过程质量验证及化学批量监测。

采购需求： 本产品为第五类整合型化学指示卡片，置入配套管腔PCD装置内参与环氧乙烷灭菌循环，可对环氧乙烷灭菌浓度、温度、相对湿度、暴露时间关键工艺变量协同响应，灭菌响应标称值等同于或高于对应环氧乙烷生物指示剂杀灭性能，产品符合GB/T 18282.1、GB/T 33418、ISO 111401、WS310.3标准；单一工艺参数未达设定阈值不得出现合格变色；变色为单向不可逆显色，储存周期内无返色、变色均匀；指示色块结合牢固，在PCD管腔内接触冷凝水无晕染；卡片尺寸适配配套PCD放置舱，具有配套管腔PCD装置。供应商须提供完整资质、具备资质第三方CMA检测报告，报告需包含指示卡于PCD装置内的性能验证数据。

12

过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物

各规格

95元/支

用途：适用于过氧化氢低温等离子灭菌的管腔生物监测。

采购需求：产品适用于过氧化氢低温等离子管腔器械灭菌质量的监测，为自含式生物指示物，与医院现有生物培养箱（品牌：**诺盾、型号：ND-PY8）适配使用，性能符合WS 310.32016标准要求,产品相关要求符合GB/T33417-2016、GB 18281.12015； WS/T****012、GB****52020等标准管理要求。生物指示物放置于配套管腔型灭菌过程挑战装置(PCD)内部使用，适配医院现有生物培养箱培养后，阴性结果判断时间不超过24小时，确保监测结果判读有效。可模拟日常灭菌中最难灭菌的管腔器械和复杂结构器械的灭菌效果监测。供应商须提供完整资质及具备资质第三方CMA检测报告。

PCD装置

各规格

300元/个

用途：用于过氧化氢低温等离子灭菌管腔器械生物监测配套外置PCD，模拟高难度管腔器械的灭菌阻力，装载生物指示物，考核灭菌介质对管腔深部的穿透能力。

采购需求：管腔为双通道、非盲端结构，整体抗力不弱于内径1mm、长度2m规格管腔挑战装置，可重复使用，设置专用放置仓，BI放置于管腔最难灭菌位置，****医院现有在用两台过氧化氢低温等离子灭菌器（ASP STERRAD 100S、**** PS 100GXP）的全部标准灭菌循环，兼容不同设备的过氧化氢释放、抽真空及等离子工作参数；为管腔灭菌过程挑战装置PCD，符合GB27955 2020要求，可模拟日常灭菌中最难灭菌的管腔器械和复杂结构器械的灭菌效果监测。指示物外应有化学指示物。供应商须提供完整资质及具备资质第三方CMA检测报告，证明PCD装置结构、材质符合GB 27955 2020附录B要求。

13

过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置

各规格

90元/支

用途：适用于过氧化氢低温等离子管腔器械灭菌的批量化学监测。置入配套PCD管腔装置内参与灭菌循环，用于判定过氧化氢低温等离子灭菌循环是否达到灭菌合格要求。

采购需求：第五类整合型化学指示卡，专用于过氧化氢低温等离子灭菌，应对过氧化氢浓度、温度、暴露时间全部关键变量响应，****医院现有在用两种过氧化氢低温等离子灭菌器（ASP STERRAD 100S、**** PS100GXP）灭菌循环，兼容不同设备的过氧化氢释放、抽真空及等离子工作参数。管腔挑战装置应为非盲端结构，内径≤1mm、长度≥2m，可模拟最难灭菌的管腔器械和复杂结构器械的灭菌难度，卡片变色随灭菌循环单向不可逆，循环达标显示合格，循环异常则不出现合格变色。产品符合GB/T 18282.12025、GB ****52020、WS310.3-2016标准要求；产品监测结果需与嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测结果具备良好一致性，提供具备资质第三方CMA检测报告、厂家比对报告或卫生安全评价报告佐证，符合GB ****52020规范要求。

PCD装置

各规格

300元/个

采购需求：与过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置配套使用。