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头孢事业部110车间综合改造项目

审批

山西-大同

发布时间： 2026年10月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********026330J	苗瑞春
李永斌	山****开发区
**开发区**园区

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

头孢事业部110车间综合改造项目	****

2021版本:047-	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	山**开发区山**开发区
经度:113.485000 纬度: 40.009444	****环境局
	2025-11-25
同环函（服务）〔2025〕59号	911********026330J
2025-12-31	8684.18
315	****
911********026330J	****公司
****0213MA0M931C9J	康达**公司
913********077258K	2026-06-05
2026-06-02	2026-09-03
2026-09-04	2026-10-08
	环保小智

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	对110车间南、北两侧局部扩建，扩建部分占地面积425.10m2，建筑面积553.66m2；内部进行改造，拆除更换溶解罐、结晶罐及干燥器等主要生产设备，新增克拉维酸钾投料系统、自动出料系统等自动化设备，完成生产线产能扩大及自动化改造，同时对建筑屋面原防水、保温构造拆除重建，改造后共分为两条生产线，一条线为克拉维酸钾口服原料药生产线，另一条线为克拉维酸钾口服混粉原料药生产线
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规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

110车间克拉维酸钾纯粉产能由300.3吨/年提升至637.3吨/年，混粉由576.7吨/年提升至1223.6吨/年。	110车间克拉维酸钾纯粉产能由300.3吨/年提升至637.3吨/年，混粉由576.7吨/年提升至1223.6吨/年。
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生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①克拉维酸钾纯粉工艺流程 1、克拉维酸钾生产本次改造后采用DCS系统对生产过程、储运、原料成品进出厂、产品质量等全过程进行实时监控，实现工艺集中监视、遥控操作。（1）溶液配制溶媒系统：异丙醇溶媒储罐根据设定好的液位启动或者停止接收来自于回收岗位的异丙醇。当溶解罐需要异丙醇可以直接从储罐打入，与泵连锁控制启停。异丙醇洗液储罐根据设定好的液位启动或者停止接收来自于回收岗位的异丙醇。当离心机需要异丙醇洗液时，可以直接从洗液储罐打入（需要控温），与泵连锁控制启停。 A.备料：异丙醇温度用量根据设定好的参数自动调整，直接加入KEE溶解罐，异辛酸钾称重后，通过提升机运输到罐口处，通过投料站将物料输送到KEE溶解罐内，配制KEE溶液，温度控制在21±3℃充分溶解（搅拌至溶清）。 B.胺盐溶解液的制备：异丙醇温度用量根据设定好的参数自动调整，直接加入胺盐溶解罐，将溶解罐内异丙醇调节至23±3℃；胺盐称重后，负压自动投至料仓，料仓下料口（带称重模块）与胺盐溶解罐罐口对接，通过重力落料、气锤振动将料进入罐内；加入纯化水，搅拌1～2min（至溶清），在线澄清度分析仪可以自动识别胺盐溶解液是否澄清，澄清后自动开始进料加入KEE，搅拌5min。固体物料投料均采用无尘投料站，无尘投料站在投料时启动风机，在投料口下方形成负压。物料倾倒时产生的粉尘会被向下吸入，防止其逸散到车间，配套滤筒对负压气体净化，经过滤筒净化后的洁净气体全部返回到投料站的上部工作区，形成内部循环，无废气外排。（2）脱色活性炭设置单独投料间，在隔离器保护下通过气动隔膜泵输送投至料仓，将需要投料量重力落至称重罐内，通过气动隔膜泵输送至各个胺盐溶解罐内。加入活性炭（药用）脱色30~35min后，用胺盐输送泵将胺盐溶解罐中溶液通过压滤器除炭循环至目检视盅内无明显炭粒，然后将脱色后的胺盐溶解液经两级过滤压入结晶罐中；再从异丙醇溶媒储罐压800±50L，异丙醇进粗品溶解罐，循环洗涤压滤器与粗品溶解罐5~10min后经两级过滤转入结晶罐中。（3）结晶 KEE两级过滤后滴加入结晶罐，结晶罐降温和保温与冷却系统连锁控制。自动开启结晶罐KEE溶解液加料阀门，用10～15min将KEE储罐内KEE滴加完毕。滴加KEE期间自动连锁控制结晶罐温控系统，使结晶罐控制在4±2℃，在4±2℃情况下保温120~130min，结晶罐转速25±5转/min，保温结束后结晶罐料液通过氮气自动压入离心机开始甩料。（4）离心离心机转速850±50转/分，对结晶物料实现固液分离，离心母液由母液罐暂存后自动打入回收工段，待结晶液分离结束后，再使用二级过滤除杂后的异丙醇洗液分三次对滤饼进行洗涤（离心机转速900±50rpm）洗液用量依次为2700±50L、1600±50L、1600±50L，第一次的部分洗液通过结晶罐进入离心机，每次洗涤后均须脱水（离心机脱水转速950±50rpm）至目视无明显液体流出后，方可对滤饼进行下次洗涤，洗液根据参数自动打入回收或者暂存罐内待用（洗液正常复用2次后打入回收），洗液分离结束后开始出料，离心机为下卸料离心机，离心机内部设有刮刀，可实现自动卸料，垂直落到单锥干燥器内。（5）克拉维酸钾干燥打开真空阀门，待干燥器内真空度达到-0.080MPa后，开启搅拌，控制转速为9~10转/分。记时冷抽60~70min，冷抽完毕后，提高搅拌转速至16~18转/分，夹套进热水升温干燥，升温过程中必须保持水温≤60℃，且真空度≤-0.080Mpa，待单锥干燥器内温升至40℃时开始计时保温，保温120-130min；保温期间温度控制在40±2℃，真空度≤-0.080Mpa。待保温毕，单锥干燥器夹套缓慢进入7℃水开始降温，待单锥干燥器内温降至19±3℃时，准备出料。（7）出料及分装停真空，开氮气补空，至单锥干燥器内压力为“0”，单锥干燥器自动出料，物料由真空输送，铝桶通过滚轮自动转移至分装电子秤上，与分装头对接，保证分装精度。分装结束后铝桶自动下降至滚轮上，传至加盖工位，自动加内盖、压紧，传输移入冷库暂存。 ②克拉维酸钾混粉克生产项目克拉维酸钾微晶纤维素混粉同克拉维酸钾二氧化硅混粉生产工艺相同，生产工艺简单，将配料（微晶纤维素或二氧化硅）和克拉维酸钾去除外包装后进行称量复称，按比例投料混合后进行分装即得产品。两种产品共用生产设备。（1）自动进料微晶纤维素、二氧化硅通过输送带传输，有吹淋、脱包、破口、过筛、负压抽至料仓内，料仓下料口与方锥对接，通过重力自落进方锥内。克拉维酸钾通过负压抽至料仓内，料仓下料口与方锥对接，通过重力自落进方锥内。投料均采用无尘投料站。（2）混合物料进入方锥形密闭混合桶，利用桶体的旋转和物料之间的摩擦、碰撞，实现物料的混合。（3）出料分装物料混合均匀后通过重力自落进IBC料斗，直接由AGV叉车转运至包装工序，再由提升机将IBC料斗对接至分装机上方完成自动分装、封口、贴签、装桶。	①克拉维酸钾纯粉工艺流程 1、克拉维酸钾生产本次改造后采用DCS系统对生产过程、储运、原料成品进出厂、产品质量等全过程进行实时监控，实现工艺集中监视、遥控操作。（1）溶液配制溶媒系统：异丙醇溶媒储罐根据设定好的液位启动或者停止接收来自于回收岗位的异丙醇。当溶解罐需要异丙醇可以直接从储罐打入，与泵连锁控制启停。异丙醇洗液储罐根据设定好的液位启动或者停止接收来自于回收岗位的异丙醇。当离心机需要异丙醇洗液时，可以直接从洗液储罐打入（需要控温），与泵连锁控制启停。 A.备料：异丙醇温度用量根据设定好的参数自动调整，直接加入KEE溶解罐，异辛酸钾称重后，通过提升机运输到罐口处，通过投料站将物料输送到KEE溶解罐内，配制KEE溶液，温度控制在21±3℃充分溶解（搅拌至溶清）。 B.胺盐溶解液的制备：异丙醇温度用量根据设定好的参数自动调整，直接加入胺盐溶解罐，将溶解罐内异丙醇调节至23±3℃；胺盐称重后，负压自动投至料仓，料仓下料口（带称重模块）与胺盐溶解罐罐口对接，通过重力落料、气锤振动将料进入罐内；加入纯化水，搅拌1～2min（至溶清），在线澄清度分析仪可以自动识别胺盐溶解液是否澄清，澄清后自动开始进料加入KEE，搅拌5min。固体物料投料均采用无尘投料站，无尘投料站在投料时启动风机，在投料口下方形成负压。物料倾倒时产生的粉尘会被向下吸入，防止其逸散到车间，配套滤筒对负压气体净化，经过滤筒净化后的洁净气体全部返回到投料站的上部工作区，形成内部循环，无废气外排。（2）脱色活性炭设置单独投料间，在隔离器保护下通过气动隔膜泵输送投至料仓，将需要投料量重力落至称重罐内，通过气动隔膜泵输送至各个胺盐溶解罐内。加入活性炭（药用）脱色30~35min后，用胺盐输送泵将胺盐溶解罐中溶液通过压滤器除炭循环至目检视盅内无明显炭粒，然后将脱色后的胺盐溶解液经两级过滤压入结晶罐中；再从异丙醇溶媒储罐压800±50L，异丙醇进粗品溶解罐，循环洗涤压滤器与粗品溶解罐5~10min后经两级过滤转入结晶罐中。（3）结晶 KEE两级过滤后滴加入结晶罐，结晶罐降温和保温与冷却系统连锁控制。自动开启结晶罐KEE溶解液加料阀门，用10～15min将KEE储罐内KEE滴加完毕。滴加KEE期间自动连锁控制结晶罐温控系统，使结晶罐控制在4±2℃，在4±2℃情况下保温120~130min，结晶罐转速25±5转/min，保温结束后结晶罐料液通过氮气自动压入离心机开始甩料。（4）离心离心机转速850±50转/分，对结晶物料实现固液分离，离心母液由母液罐暂存后自动打入回收工段，待结晶液分离结束后，再使用二级过滤除杂后的异丙醇洗液分三次对滤饼进行洗涤（离心机转速900±50rpm）洗液用量依次为2700±50L、1600±50L、1600±50L，第一次的部分洗液通过结晶罐进入离心机，每次洗涤后均须脱水（离心机脱水转速950±50rpm）至目视无明显液体流出后，方可对滤饼进行下次洗涤，洗液根据参数自动打入回收或者暂存罐内待用（洗液正常复用2次后打入回收），洗液分离结束后开始出料，离心机为下卸料离心机，离心机内部设有刮刀，可实现自动卸料，垂直落到单锥干燥器内。（5）克拉维酸钾干燥打开真空阀门，待干燥器内真空度达到-0.080MPa后，开启搅拌，控制转速为9~10转/分。记时冷抽60~70min，冷抽完毕后，提高搅拌转速至16~18转/分，夹套进热水升温干燥，升温过程中必须保持水温≤60℃，且真空度≤-0.080Mpa，待单锥干燥器内温升至40℃时开始计时保温，保温120-130min；保温期间温度控制在40±2℃，真空度≤-0.080Mpa。待保温毕，单锥干燥器夹套缓慢进入7℃水开始降温，待单锥干燥器内温降至19±3℃时，准备出料。（7）出料及分装停真空，开氮气补空，至单锥干燥器内压力为“0”，单锥干燥器自动出料，物料由真空输送，铝桶通过滚轮自动转移至分装电子秤上，与分装头对接，保证分装精度。分装结束后铝桶自动下降至滚轮上，传至加盖工位，自动加内盖、压紧，传输移入冷库暂存。 ②克拉维酸钾混粉克生产项目克拉维酸钾微晶纤维素混粉同克拉维酸钾二氧化硅混粉生产工艺相同，生产工艺简单，将配料（微晶纤维素或二氧化硅）和克拉维酸钾去除外包装后进行称量复称，按比例投料混合后进行分装即得产品。两种产品共用生产设备。（1）自动进料微晶纤维素、二氧化硅通过输送带传输，有吹淋、脱包、破口、过筛、负压抽至料仓内，料仓下料口与方锥对接，通过重力自落进方锥内。克拉维酸钾通过负压抽至料仓内，料仓下料口与方锥对接，通过重力自落进方锥内。投料均采用无尘投料站。（2）混合物料进入方锥形密闭混合桶，利用桶体的旋转和物料之间的摩擦、碰撞，实现物料的混合。（3）出料分装物料混合均匀后通过重力自落进IBC料斗，直接由AGV叉车转运至包装工序，再由提升机将IBC料斗对接至分装机上方完成自动分装、封口、贴签、装桶。
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环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

严格落实大气污染防治措施。运营期投料、结晶釜、干燥、溶媒储罐产生的挥发性有机废气分别经集气管道收集后进入110车间现有1套“二级冷凝+树脂吸附”装置，处理后通过排气筒排放；生产线原料投料及产品分装均采用无尘操作系统。本项目有组织排放废气执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准；厂界无组织排放废气颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准，无组织排放废气非甲烷总烃执行《省重点行业挥发性有机物(VOCs)2017年专项治理方案》(晋气防办〔2017〕32号)中限值要求；厂区内无组织排放有非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)附录C中标准。严格落实水污染防治措施。本项目运营期产生的废水主要为生产废水，废水收处理站，污水处理站采用“预处理+生物处理(厌氧+一级好氧+缺氧水解+二级好氧工艺)+后处理”工艺，园区污水管网送至市御东**公司集中处理，项目排水水质应满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)和与市御东**公司协议的纳管要求。严格落实分区防渗措施，对各构筑物采取相应防渗措施，须满足防渗系数要求，确保区域地下水环境和土壤环境不受影响。严格落实噪声污染防治措施。优化选型设备，选用低噪声设备，加强设备维修保养，并采取减震、隔声、消声等有效措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)的2类标准。严格落实固体废物污染防治措施。坚持“减量化、化、无害化”原则，依法依规加强固体废物收集、贮存、转移等环节的管控，严防次生环境问题发生。生活垃圾收集后由当地环卫部门统一处置；废包装材料收集暂存后外售至厂家；废脱色活性炭、废过滤活性炭、废药粉、废树脂等危险废物经收集暂存于厂区内危废贮存库、定期交由有资质的单位统一处置/利用，危废贮存库须满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求，转移运输过程中要严格执行《危险废物转移管理办法》。	落实了大气污染防治措施。本项目投料、结晶釜、干燥、溶媒储罐产生的挥发性有机废气通过二级冷凝+树脂吸附后由30m高的113-DA001排气筒排放；生产线原料投料及产品分装均采用无尘操作系统。落实了水污染防治措施。本项目产生的废水主要为生产废水，废水收**处理站进行处理，污水处理站处理工艺采用“预处理+生物处理(厌氧+一级好氧+缺氧水解+二级好氧工艺)+后处理”，园区污水管网送至市御东**公司集中处理加强了噪声污染防治措施。进行了合理布局，项目全部选用了低噪声设备，对高噪声设备采取了基础减振、隔声等措施及厂区绿化减少噪声污染。废包装材料收集暂存后外售至厂家；废脱色活性炭、废过滤活性炭、废药粉、废树脂等危险废物经收集暂存于厂区内危废贮存库、定期交由****公司进行处置，危废贮存库满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求，转移运输过程中严格执行《危险废物转移管理办法》中相关规定。
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其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

严格落实环境管理制度。你公司要进一步完善环境管理制度，设置相应的环境管理机构和人员，负责项目实施和运营过程的环境管理工作；加强项目环境风险防范，严格落实《报告书》提出的各项环境风险防范措施，规范编制突发环境事件应急预案，提高环境风险防范意识与应急能力，储备环境应急物资，并定期开展应急演练；严格制定并履行环境监测计划，定期对废气、废水、噪声、地下水环境进行监测，并根据监测结果及时采取补救措施，妥善解决可能出现的环境问题，确保环境安全；严格落实各项依托工程污染防治措施，规范排污口设置，按要求安装自动在线监控设备并与生态环境主管部门联网，确保污染物长期稳定达标排放。	落实了“报告书”提出的环境管理和环境监测计划，加强了区域环境质量的管控。建立了有效的环境风险防范与应急管理体系并不断完善，已编制完成了突发环境事件应急预案。
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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）

“预处理+生物处理(厌氧+一级好氧+缺氧水解+二级好氧工艺)+后处理”

达标

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

113-DA001

《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）

“二级冷凝+树脂吸附”处理后经30m高排气筒排放

达标

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GBl2348-2008）

选用低声设备，加强设备维修保养，并采取减震、隔声、消声等措施

达标

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

定期对废气、废水、噪声、地下水环境进行监测，并根据监测结果及时采取补救措施，妥善解决可能出现的环境问题，确保环境安全；严格落实各项依托工程污染防治措施，规范排污口设置，按要求安装自动在线监控设备并与生态环境主管部门联网，确保污染物长期稳定达标排放。

落实了“报告书”提出的环境管理和环境监测计划，加强了区域环境质量的管控。建立了有效的环境风险防范与应急管理体系并不断完善，已编制完成了突发环境事件应急预案。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾收集后由当地环卫部门统一处置；废包装材料收集暂存后外售至厂家；废脱色活性炭、废过滤活性炭、废药粉、废树脂等危险废物经收集暂存于厂区内危废贮存库、定期交由有资质的单位统一处置/利用，危废贮存库须满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求，转移运输过程中要严格执行《危险废物转移管理办法》。

废包装材料收集暂存后外售至厂家；废脱色活性炭、废过滤活性炭、废药粉、废树脂等危险废物经收集暂存于厂区内危废贮存库、定期交由******公司进行处置，危废贮存库满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求，转移运输过程中严格执行《危险废物转移管理办法》中相关规定。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实厂区的硬化、绿化美化及防沙治沙等相关措施，着力提升厂容厂貌，全面提升企业形象。

在厂区通过种植草坪、树木来加强绿化工作和生态保护措施。

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程