资阳市中心医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：全身X射线计算机体层螺旋扫描装置球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置球管、 1批、 预算金额 498,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：498000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:采购人现配有西门子SOMATOM Scope Power型号的CT机因配备的医用X射线球管已超过使用寿命并损坏，为不影响患者诊疗需要，需采购CT球管一支。 1、球管为设备专属核心原装配件。该球管旋转阳极驱动装置采用轭铁绕组定子专利设计，具备结构紧凑、驱动力矩大的特点，与设备整机深度耦合，目前无任何第三方兼容替代方案。同时,设备X射线管采用阴极轴向、径向精准对准专利结构，可实现无射线精准校准，有效保障设备成像精度与辐射安全合规性。若更换非原厂配件，将直接造成设备参数偏移、核心结构故障、整机损坏等问题，同时产生重大合规风险。 2、根据《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，医疗器械产品名称、型号规格、结构及组成、产品技术要求等关键内容发生变更的,注册人必须向原注册部门申请许可事项变更。本次更换的X射线球管为该CT机整机核心组成部件，与设备整机一并完成注册备案，属于设备核心结构范畴。若更换非原厂、不同型号或技术原理不一致的球管，将造成设备结构组成发生实质性变更，需依法办理注册变更手续，非原厂替换方案完全不符合合规使用要求。 3、根据《医疗器械使用监督管理办法》第二十七条及《医疗器械监督管理条例》第六十六条相关规定，医疗机构使用无合格证明、未依法注册不配套合规的医疗器械及附属配件，将面临行政处罚。若医院更换非原厂、非合规渠道的球管将导致设备注册认证参数与实际。 4、此外，如果因为使用了非原厂配件而导致医疗纠纷、辐射安全问题或成像故障等问题，医院将失去合法的举证依据，从而无法确保医疗工作的规范有序进行。 5、为保持原有设备一致性、安全性，可靠性，只能从设备原厂西门子采购一样的球管。同时****是西门子原厂针对本项目的唯一授权商。

名称： ****

地址： **省**市**区东升街道**街36号1栋1层8号

2026年10月20日至2026年10月27日

无

联系人： 林胜

联系地址： **区仁德西路66号

联系电话： 189****3080

联系人： 代老师

联系地址： **市**区**路79号

联系电话： 028-****2085

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版(1).pdf

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版(2).pdf

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版(3).pdf

提取自来源采购方式专业人员论证意见-盖章版.pdf

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2026年10月20日