1、采购项目概况
(1)采购项目名称:聚乳酸纤维及纺织品对真菌感染的抑制效果评价
(2)采购人:****
2、采购需求
| 服务名称 |
聚乳酸纤维及纺织品对真菌感染的抑制效果评价 |
| 服务类型 |
技术服务 |
| 服务内容 |
纳入10例确诊足部真菌感染的患者,试穿聚乳酸纤维织物,验证其在真实穿戴场景下对常见致病真菌的防治效果。 |
| 伦理审查 |
****委员会递交《临床试验方案》和《受试者知情同意书》,所有人体试验必须获得伦理批件才能招募患者。 |
| 受试者招募 |
招募10名双足均有脚气症状的志愿者。入组标准:年龄18-60岁,临床诊断为轻、中度足癣(水疱鳞屑型、趾间型),实验室镜检(KOH压片)查见红色毛癣菌真菌菌丝阳性。排除标准:近四周内使用过口服或外用抗真菌药物者;伴有严重糖尿病、下肢静脉曲张、足部有开放性化脓溃疡者。 |
| 试验设计 |
为每位患者发放试验材料:一只脚穿纯棉袜子作为对照组,另一只脚穿PLA袜子作为实验组。试验期间严禁使用任何抗真菌药膏或泡脚粉。按研究要求区分左右侧,连续穿戴2周,每天更换新袜子。 |
| 评价指标 |
采用定量微生物学评价与常规临床评价相结合的方式,以左右足自身对照的数据验证PLA织物的实际效果。在入组第0天和试验结束日(第2周),使用无菌拭子对受试者双足皮损区进行取样,或提取受试者穿戴后的双侧袜子特定区域的洗脱液。 |
| 交付成果 |
实验报告,含临床理化数据及统计分析结果。 |
3、参加比选人资格要求
比选人应依法设立且满足如下要求:
(1)资质要求:供应商应在中华人民**国境内依法注册具有独立承担民事责任的能力,具有有效的营业执照,具有良好的社会信誉和履约合同能力的制造商或代理商。
(2)业绩要求:近三年(2022年1月至今)至少完成过1项合同同类型的供货业绩(以供货合同为准,提供合同扫描件,含供货范围和签字盖章页;如为代理商参与,可提供生产厂家的有效业绩);
(3)信誉要求:未被“信用中国”(www.****.cn)列入“失信被执行人”,未被“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn)列入“严重违法失信企业名单”。
4、响应文件的递交标书代写
自比选公告发布之日起,( 5 )日内以邮件的形式发送到指定邮箱。
5、联系方式
采 购 人:****
联 系 人: 汪滨
地 址:**市**区樱花东街甲2号
电 话: 186****8992
电子邮件: ****0010@bift.****.cn