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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1022MA49RW39X2 | 建设单位法人:马杰 |
| 马杰 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| ****经济开发区观绿路2号 |
| 年产600公斤索马鲁肽中间体、800公斤卡泊芬净中间体、500公斤他克莫司等多肽及微生物发酵原料药建设项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 ****经济开发区观绿路2号 |
| 经度:112.276295 纬度: 30.044362 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-10-25 |
| 荆环审文〔2024〕92号 | 本工程排污许可证编号:****1022MA49RW39X2001P |
| 项目实际总投资(万元): | 29500 |
| 1500 | 运营单位名称:**** |
| ****1022MA49RW39X2 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**祺****公司 |
| 914********5878662 | 验收监测单位:**祺****公司 |
| 914********5878662 | 竣工时间:2025-11-18 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-08-25 | 验收报告公开结束时间:2026-09-24 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=536670 |
| 本项目为改扩建项目,依托公司现有W8、W9生产车间建设索马鲁肽中间体、卡泊芬净中间体、他克莫司等主体工程;**废气治理设施、废水治理设施等环保工程,循环冷却系统、纯水制备系统等公用工程;项目其他公辅工程、储运工程、环保工程、风险防范工程均依托厂区现有设施 | 实际建设情况:本项目为改扩建项目,依托公司现有W8、W9生产车间建设索马鲁肽中间体、卡泊芬净中间体、他克莫司等主体工程;**废气治理设施、废水治理设施等环保工程,循环冷却系统、纯水制备系统等公用工程;项目其他公辅工程、储运工程、环保工程、风险防范工程均依托厂区现有设施 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产600 公斤索马鲁肽中间体、800 公斤卡泊芬净中间体、500 公斤他克莫司等多肽及微生物发酵原料药 | 实际建设情况:年产600 公斤索马鲁肽中间体、800 公斤卡泊芬净中间体、500 公斤他克莫司等多肽及微生物发酵原料药 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| W8车间布置为三个区域,分别为基因区、非免疫区和 免疫区,基因区布置索马鲁肽中间体1 条提取线生产设备、非免疫区布置卡泊芬净中间体1 条提取线生产设备,免疫区布置他克莫司1 条提取线生产设备。W9车间布置为三个区域,分别为基因区、非免疫区和 免疫区,基因区布置索马鲁肽中间体1 条发酵线生产设备、非免疫区布置卡泊芬净中间体2 条发酵线生产设备,免疫区布置他克莫司3 条发酵线生产设备 | 实际建设情况:W8车间布置为三个区域,分别为基因区、非免疫区和 免疫区,基因区布置索马鲁肽中间体1 条提取线生产设备、非免疫区布置卡泊芬净中间体1 条提取线生产设备,免疫区布置他克莫司1 条提取线生产设备。W9车间布置为三个区域,分别为基因区、非免疫区和 免疫区,基因区布置索马鲁肽中间体1 条发酵线生产设备、非免疫区布置卡泊芬净中间体2 条发酵线生产设备,免疫区布置他克莫司3 条发酵线生产设备 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)废气:W9 车间投料粉尘经布袋除尘器处理后通过30m高DA006 排气筒排放,他克莫司发酵废气经碱液喷淋失活处理后与其他发酵废气一起经碱喷淋+次氯酸钠氧化+二级水喷淋处理后通过30m 高DA007 排气筒排放;W8车间含氯废气经碱喷淋+水喷淋预处理、不含氯废气经酸喷淋+水喷淋预处理后汇入树脂吸附再生系统处理后通过30m高DA008 排气筒排放;溶剂储罐废气、污水站及危废暂存间废气经氧化喷淋+碱喷淋+生物净化+UV 光解+碱喷淋处理后通过15m 高DA002 排气筒排放,盐酸储罐废气经碱喷淋处理后通过15m高DA005 排气筒排放。(2)废水:****处理站处理规模为400m3/d,本次扩建400m3/d,总处理规模800m3/d,处理工艺为:他克莫司工艺废水、设备及地面清洗废水经碱失活预处理后与其他工艺废水、设备及地面清洗废水、废气喷淋废水一起经“铁碳微电解+芬顿氧化+臭氧氧化+水解酸化+IC厌氧反应器”预处理,预处理的废水与其它废水一并经“调节池+AO池+MBBR池+二沉池”处理。(3)噪声治理:低噪声设备、厂房隔音、绿化。 (4)固废:危废仓库占地面积730m2,临时储存工艺废渣、废树脂、废再生废冷凝溶剂、检修废油、污水站污泥、检验废液、危险化学品原 料使用过程中产生的废包装物等,该危废外委有资质安全处置;生活垃圾由环卫部门统一清收。 | 实际建设情况:(1)废气:W9车间投料粉尘经袋进袋出过滤箱处理;他克莫司发酵废气经碱液喷淋失活处理后与其他发酵废气一起经碱喷淋+次氯酸钠氧化+除臭喷淋+水喷淋处理后通过30m高DA005排气筒排放;W8车间含氯废气经二级碱喷淋预处理、不含氯废气经酸喷淋+水喷淋预处理后汇入树脂吸附再生系统处理后通过30m高DA006排气筒排放;溶剂储罐废气、污水站及危废暂存间废气经氧化喷淋+碱喷淋+生物净化+UV光解+碱喷淋处理后通过15m高DA002排气筒排放,盐酸储罐废气经碱喷淋处理后通过15m高DA007排气筒排放。(2)废水:****处理站处理规模为400m3/d,本次扩建400m3/d,总处理规模800m3/d,处理工艺为:他克莫司工艺废水、设备及地面清洗废水经碱失活预处理后与其他工艺废水、设备及地面清洗废水、废气喷淋废水一起经“铁碳微电解+芬顿氧化+臭氧氧化+水解酸化+IC厌氧反应器”预处理,预处理的废水与其它废水一并经“调节池+AO池+MBBR池+二沉池”处理。(3)噪声治理:低噪声设备、厂房隔音、绿化。 (4)固废:危废仓库占地面积730m2,临时储存工艺废渣、废树脂、废再生废冷凝溶剂、检修废油、污水站污泥、检验废液、危险化学品原 料使用过程中产生的废包装物等,危废委托****、******公司、**市****公司、威立雅环境****公司、******公司、******集团有限公司处置;生活垃圾由环卫部门统一清收。 |
| 1.W9车间投料粉尘经袋进袋出过滤箱处理,未设置排气筒。2.发酵废气处理由二级水喷淋变成除臭喷淋+水喷淋,处理效率更高。3.W8车间排气筒含氯废气预处理由碱喷淋+水喷淋变成二级碱喷淋,处理效率更高。4.排气筒编号根据实际情况做出改变。 | 是否属于重大变动:|
| 加工过程控制越限报警和连锁保护系统、灭火器、消防栓、总容积为1500m3 的应急事故池、总容积为1500m3 的初期雨水池。 | 实际建设情况:加工过程控制越限报警和连锁保护系统、灭火器、消防栓、总容积为1500m3 的应急事故池、总容积为1500m3 的初期雨水池。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 31682.7 | 84554.43 | 0 | 0 | 31682.7 | 31682.7 | |
| 3.96 | 1.912 | 6.212 | 0 | 0 | 5.872 | 1.912 | |
| 0.4 | 0.191 | 0.621 | 0 | 0 | 0.591 | 0.191 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.04 | 0 | 1.03 | 0 | 0 | 0.04 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.011 | 0 | 0.392 | 0 | 0 | 0.011 | 0 | / |
| 1.88 | 0.552 | 13.519 | 0 | 0 | 2.432 | 0.552 | / |
| 1 | 废水总排口 | 青吉工业园污水 处理厂进水标准 | 混凝沉淀+铁碳微电解+芬顿氧化+臭氧氧化+水解酸化+IC 厌氧反应+调节池+A/O 池+MBBR+二沉池 | 项目废水总排口废水中pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、悬浮物、五日生化需氧量、总氮的排放浓****工业园污水处理厂进水标准限值的要求;二氯甲烷排放浓度日均值满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)的限值要求。 |
| 1 | DA005 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值、23-2019)表2特别排放限值 | 碱喷淋+次氯酸钠氧化+除臭喷淋+水喷淋 | W9车间DA005非甲烷总烃、氨排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值,臭气浓度的排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2排放限值 | |
| 2 | DA006 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2、《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)(含2024年修改单)表6排放限值 | 含氯废气经二级碱喷淋预处理、不含氯废气经酸喷淋+水喷淋预处理后汇入树脂吸附再生系统处理 | DA006氯化氢、非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值,甲醇、二氯甲烷、丙酮的排放浓度满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)(含2024年修改单)表6排放限值 | |
| 3 | DA002 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值、《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)(含2024年修改单)表6排放限值、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2排放限值 | 氧化喷淋+碱喷淋+生物净化+UV光解+碱喷淋 | DA002非甲烷总烃、氨、硫化氢排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值,甲醇、二氯甲烷、丙酮的排放浓度满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)(含2024年修改单)表6排放限值,臭气浓度的排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2排放限值 | |
| 4 | DA007 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 碱喷淋 | DA007氯化氢排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值。 |
| 1 | 东侧、南侧、西侧、北侧 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类 | 低噪声设备、厂房隔音、绿化。 | 厂界东侧、南侧、西侧、北侧昼间和夜间噪声监测值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准限值的要求。 |
| 1 | 切实落实土壤和地下水污染防治措施。车间、罐区、甲类仓库、污水处理站、危废暂存间、初期雨水池、应急事故池等纳入重点防渗区,丙类仓库、公用工程楼、消防水池、循环水池等纳入一般防渗区,均应做好防渗处理,定期进行检查和维修。 | 已切实落实土壤和地下水污染防治措施。车间、罐区、甲类仓库、污水处理站、危废暂存间、初期雨水池、应急事故池等纳入重点防渗区,丙类仓库、公用工程楼、消防水池、循环水池等纳入一般防渗区,均做好防渗处理,定期进行检查和维修。 |
| 1 | 严格落实固体废物污染防治措施。根据国家和地方的有关规定,按照“减量化、**化、无害化”原则,对固体废物进行分类收集、处理和处置,确保不造成二次污染。员工生活垃圾交由环卫部门统一处置; 纯水制备系统废RO膜、普通原料废包装物收集后交厂家回收利用;工艺废渣、废树脂、再生废冷凝溶剂、检修废油、沾染危化品的废包装材料、检验废液、污水站污泥属于危险废物,暂存后定期交由有资质的单位处理处置。厂区按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597- 2023) 要求设置危废暂存场所,危险废物临时储存时间不得超过一年。严格执行危险废物转移联单制度,完善危险废物收集、转移和处理处置台账和管理档案,完善危险废物收集、转移和处理处置环境风险防控措施。 | 已落实。危废仓库占地面积730m2,临时储存工艺废渣、废树脂、废再生废冷凝溶剂、检修废油、污水站污泥、检验废液、危险化学品原料使用过程中产生的废包装物等,危废委托****、******公司、**市****公司、威立雅环境****公司、******公司、******集团有限公司处置;生活垃圾由环卫部门统一清收。 |
| 1 | 厂区绿化 | 已合理规划厂区绿化 |
| 1 | 强化各项环境风险防范措施,有效防范环境风险。健全环境风险三级防控体系,完善三级防控措施,防止危险化学品泄涌、火灾爆炸、废水事故排放等。加大环境风险监测和监控力度,防止污染扩散。制定突发环境事件应急预案,落实环境风险事故预防和应急处理措施,加强职工培训,定期开展突发环境事件应急演练。 | 已强化各项环境风险防范措施,有效防范环境风险。健全环境风险三级防控体系,完善三级防控措施,防止危险化学品泄涌、火灾爆炸、废水事故排放等。加大环境风险监测和监控力度,防止污染扩散。制定突发环境事件应急预案,落实环境风险事故预防和应急处理措施,加强职工培训,定期开展突发环境事件应急演练。 |
| 项目其他公辅工程、储运工程、环保工程、风险防范工程均依托厂区现有设施。 | 验收阶段落实情况:项目其他公辅工程、储运工程、环保工程、风险防范工程均依托厂区现有设施。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |