生化免疫流水线（配套耗材/试剂项目同步）调研/比选公告

****就以下项目进行院内调研/比选，欢迎符合资质的供应商前来参加。

一、采购信息：

二、标段列表

三、公告内容

（一）项目需求

1、生化免疫流水线用于满足临床常规生化、免疫检验高通量检测需求，实现样本进、结果出的自动化闭环处理。配套包含生化分析模块、免疫分析模块、样本前处理单元、样本传输轨道、样本存储/归档单元、LIS系统对接接口、配套耗材及维保服务；要求具体如下：

（1）支持样本自动离心、去盖、分样、复检重测、样本冷藏存储、优先急诊样本调度。

（2）具备完善质控、溯源、异常报警功能，可与院内 LIS、HIS互联互通，保障检验结果稳定可靠，提升检验科检测效率、减少人工操作差错，满足日常门诊、住院标本检测及临床急诊检测需求。

（3）同时符合医疗器械注册、****实验室质量规范相关要求。

（4）支持生化肝功能类、肾功能类、血脂类、糖代谢类、心肌类、离子类等生化项目检测；化学发光免疫分析法性激素类、甲状腺功能类、肿瘤类等发光项目检测。

（5）规划配置生化模块2台、免疫模块2-4台（以现场勘查为准）。需满足以下测试速度：生化项目总测试速度≥3600T/H（含ISE电解质），免疫项目总测试速度≥600T/H。免疫模块要求支持甲功、性激素、肿瘤标志物可同平台并行检测。

（6）实验室智能化系统实施方案要求：包括但不限于实现对样本、数据、仪器等智能化管理，以全面监控样本流转的各个环节，实时了解样本位置和状态，****实验室解决方案，便于科室后续发展，同时降低人力成本。

（7）免费对水、电、网络等进行改造。

（8）采购人的年测试量大于本招标预期要求使得系统配置无法满足要求时，****医院要求直接增加分析模块数量。

（二）响应单位资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件；

7、响应单位具有与所投产品相对应的医疗器械生产或经营（许可）资格；

8、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、****公司****公司），不得参加同一合同项下的任何采购活动。

9、本项目不接受联合体响应。

（三）报名时请提供以下材料并加盖公章：

1、医疗设备问询表（附件1）；

2、项目需求对照表（附件2）；

3、产品资质（包括注册证、国际认证等）及简介，附一份查询注册证时的药监部门网站截图；

4、提供设备生产厂家对推介产品的设计使用期限信息（如说明书、注册证、铭牌等）复印件或照片；

5、配置清单；

6、产品技术参数；

7、****公司资质；

8、报名单位法人授权委托书（附法人及受托人身份证复印件）；

9、耗材清单（附件3）；

10、耗材在**省药品和医用耗材招采管理系统中的挂网截图；

上述资料需装订成册，装在一个文件袋里密封，封口处盖公章，并在密封袋正面有醒目项目名称和供应商全称，需要法定代表人或委托代理人签字盖章的地方须按要求签署。

（四）报名地点及联系方式：

1、报名地点：********中心1办公室

2、联系方式：顾老师 0512-****4854

（五）响应文件提交及其他相关事项：标书代写

1、只有在规定时间内完成报名并成功递交响应文件的服务商才能参加此次采购项目比选/调研。

2、经调研/比选，资质和性能均能满足临床需求的品牌进入报价比价环节，未中选者不另行通知，最终解释权归院方所有。

生化免疫流水线（配套耗材试剂项目同步）调研比选.docx