****一批设备技术参数意见征询公示
一、设备信息
| 序号 |
设备名称 |
| A1 |
全自动数字PCR分析仪 |
| A2 |
荧光定量PCR仪 |
| A3 |
二氧化碳培养箱 |
| A4 |
多功能凝胶图像分析系统 |
| A5 |
电泳仪 |
| A6 |
细胞计数仪 |
| A7 |
台式低速大容量离心机 |
| A8 |
全自动凝血设备 |
| A11 |
全自动血沉分析仪 |
| A12 |
全自动阴道分泌物分析仪 |
| A14 |
全自动免疫分析系统 |
| A15 |
粪便全自动分析仪 |
| A16 |
全自动特定蛋白分析仪 |
| A24 |
移动式C形臂X射线机 |
| B4 |
全自动生化分析仪 |
| B10 |
鼻科手术器械包 |
| B11 |
中耳手术器械包 |
| B12 |
腹腔镜器械包 |
| B线下 |
开颅动力系统设备附件 |
二、技术参数
见附件
三、公示期限
2026年10月23日08时30分至2026年10月27日17时00分。
四、异议反馈时限
2026年10月23日08时30分至2026年10月27日17时00分。
五、发布公示的媒介
本次征询公示在《中国招标投标公共服务平台》上发布。
六、其他需要公示内容
请各潜在供应商对公示的内容是否有倾向性、歧视性、排他性等提出建议。各潜在供应商对意见征询公示内容如有异议,请于公示期内以书面形式向采购人和采购代理机构提出建议及意见(由法定代表人签字、盖章并加盖单位公章),由法定代表人或其授权代表携带本人身份证件提交(邮寄、传真件不予受理),各潜在供应商提出的建议及意见采购人只作为参考,不予答复。逾期提交或未按照要求提交的异议函将不予受理。
七、联系方式
(一)采购人信息
采购人:****
地址:/
联系人:/
联系方式:/
电子邮箱:/
(二)采购代理机构信息
名 称:****
地 址:**省**市**区纬五路12号**大厦B座9楼
联系人:常经理
电 话:184****9880
邮 箱:****@qq.com
(三)项目联系方式
联系人:常经理
联系方式:184****9880
附件:
A1 全自动数字PCR分析仪
一、设备用途
用于核酸分子的绝对定量检测,不依赖标准曲线即可实现目标基因的精准定量。适用于基因突变检测、拷贝数变异分析、基因表达研究、病原微生物检测、肿瘤液体活检、二代测序结果验证等应用场景。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
工作原理 |
采用数字PCR技术,将反应体系分散为大量独立微反应单元,经PCR扩增后进行荧光信号检测,基于泊松分布计算靶标核酸绝对浓度。微反应单元形式包括但不限于微滴式或芯片式。 |
| 2 |
全自动化 |
单台设备全自动完成液滴/微反应单元生成、PCR扩增、多通道荧光检测分析。 |
| 3 |
样本通量 |
单次运行可独立检测≥32个样本,通量灵活可调,支持随到随检、灵活上样,单样本也可开机运行。 |
| 4 |
反应体系体积 |
单样本反应体系体积≤25 μL,可根据使用需要在10~50 μL范围内灵活调整。 |
| 5 |
微反应单元数量 |
单个样本生成有效微反应单元数≥20,000个,微单元有效率≥90%。 |
| 6 |
荧光检测通道 |
≥6个荧光检测通道,覆盖FAM、VIC/HEX、ROX、CY5、CY5.5等常用检测通道,具备内置质控/参考通道用于识别无效微反应单元。 |
| 7 |
检测灵敏度 |
最低检测限≤0.1%,可检测到单拷贝基因。 |
| 8 |
动态范围 |
线性动态范围≥5个数量级。 |
| 9 |
定量精度 |
定量检测精度在±10%以内。 |
| 10 |
温控性能 |
扩增模块最大升降温速率≥5 ℃/秒,控温精度≤±0.5 ℃。 |
| 11 |
全流程检测时间 |
完成全流程检测(含微反应单元生成、PCR扩增及数据分析)≤3小时。 |
| 12 |
检测光源 |
采用固态激光或高功率LED检测光源,激发光与发射光无干扰重叠。 |
| 13 |
防污染设计 |
全程封闭体系,具备内置防污染设计,避免气溶胶交叉污染。- |
| 14 |
数据质控 |
具备微反应单元形态监控与数据质控功能,支持假阳性结果排除。 |
| 15 |
分析软件 |
具备绝对定量分析、拷贝数变异(CNV)分析功能;支持阈值线手动或自动调节;支持一维图、二维图、直方图等多种可视化结果展示;分析结果可导出为Excel格式或直接打印输出。 |
| 16 |
结果判读 |
分析软件可预设检测项目及判读标准,自动判读检测结果,报告格式可定制。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动数字PCR分析仪主机 |
1台 |
|
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
|
| 3 |
装机验证试剂 |
1套 |
|
| 4 |
配套耗材 |
1批 |
|
| 5 |
质控试剂 |
1套 |
|
| 6 |
配套试剂 |
1000人份 |
A2 荧光定量PCR仪
一、设备用途
用于核酸分子的实时荧光定量检测与分析。基于荧光信号实时监测PCR扩增过程,实现对靶标核酸的绝对定量、相对定量、基因分型、熔解曲线分析等。适用于病原体等检测及科研教学等场景。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
工作原理 |
采用实时荧光定量PCR技术,通过荧光染料或探针标记,在PCR扩增过程中实时采集荧光信号,实现对靶标核酸的定量分析。 |
| 2 |
样品通量 |
标准96孔规格,兼容0.1 mL/0.2 mL单管、8联管及96孔板。单次运行可检测1~96个样本,支持灵活上样。 |
| 3 |
反应体系 |
反应体积范围覆盖10~100 μL,可满足常规及快速反应模式需求。 |
| 4 |
温控模块 |
采用Peltier半导体热电模块,具备边缘温度补偿技术,有效消除温度边缘效应。 |
| 5 |
温度控制范围 |
4℃~100℃。 |
| 6 |
最大升降温速率 |
≥5 ℃/秒(模块最大速率)。 |
| 7 |
控温精度 |
≤±0.1℃。 |
| 8 |
温度均一性 |
≤±0.3℃(样品孔间)。 |
| 9 |
温度梯度功能 |
具备温度梯度功能,梯度列数≥12列,梯度温差范围覆盖1~30℃。 |
| 10 |
荧光检测通道 |
≥5个荧光检测通道,可扩展至6通道。至少覆盖FAM/SYBR Green、VIC/HEX/JOE、ROX/Texas Red、CY5等常用染料及探针。 |
| 11 |
检测方式 |
顶部或侧边荧光采集方式,所有荧光通道同时或快速逐孔扫描完成检测,无光学边缘效应,通道间无交叉干扰。 |
| 12 |
光源 |
采用**命LED或卤钨灯激发光源,免维护或低维护设计。 |
| 13 |
检测器 |
采用高灵敏度CCD或光电倍增管(MPPC)检测器,信噪比高,检测灵敏度可达到单拷贝级别。 |
| 14 |
线性动态范围 |
≥10个数量级(1~10 copies)。 |
| 15 |
分辨率 |
在单重反应中可区分≤1.5倍拷贝数差异。 |
| 16 |
检测重复性 |
Ct值变异系数CV≤0.5%或Ct SD≤0.1。 |
| 17 |
热盖 |
电子自动热盖,温度可调(室温~115℃范围),适配不同耗材。 |
| 18 |
操作方式 |
支持PC端软件控制,具备大尺寸彩色触摸屏,可脱机运行或联网操作。 |
| 19 |
软件分析功能 |
具备绝对定量、相对定量、定性分析、基因分型(SNP)、高分辨率熔解曲线(HRM)、熔解曲线分析、标准曲线、扩增效率计算等功能。 |
| 20 |
数据导出 |
支持导出Excel、PDF等格式,支持LIS/HIS系统对接,具备远程监控功能。 |
| 21 |
自动化兼容 |
具备自动出仓功能,****工作站配套使用。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
实时荧光定量PCR仪主机 |
1台 |
|
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
|
| 3 |
****工作站 |
1台 |
|
| 4 |
装机验证试剂 |
1套 |
|
| 5 |
配套耗材 |
1批 |
|
| 6 |
质控试剂 |
1套 |
A3 二氧化碳培养箱
一、设备用途
用于细胞、组织及微生物的体外培养。通过精确控制温度、CO浓度及湿度,模拟生物体内生长环境,为细胞生物学、肿瘤学、遗传学、免疫学及生物工程等领域的科研与临床检测提供稳定的培养条件-。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
有效容积 |
≥160 L(箱体内容积≥165 L) |
| 2 |
加热方式 |
气套式(直热+气套或六面加热设计),具备至少3个独立温控区,实现均匀加热 |
| 3 |
温度控制范围 |
环境温度+3℃ ~ +55℃(或室温+5℃ ~ +50℃) |
| 4 |
温度控制精度 |
±0.1℃ |
| 5 |
温度均匀性 |
≤±0.3℃(在37℃条件下) |
| 6 |
CO浓度控制范围 |
0 ~ 20% |
| 7 |
CO浓度控制精度 |
≤±0.1% |
| 8 |
CO传感器类型 |
红外(IR)传感器,具备自动校准功能 |
| 9 |
CO浓度恢复时间 |
开门30秒后,CO浓度可在5分钟内恢复至设定值±0.2%以内 |
| 10 |
湿度控制 |
相对湿度≥90%RH(蒸发水盘或一体式水槽加湿),具备无凝露设计 |
| 11* |
灭菌方式 |
具备自动灭菌功能,180℃干热灭菌,灭菌过程无需拆卸内部元器件 |
| 12 |
空气过滤 |
内置HEPA高效空气过滤器,箱内洁净度可达ISO 5级(Class 100),开门后5分钟内恢复洁净度 |
| 13 |
内胆材质 |
不锈钢(SUS 304)电抛光一体成型,大圆弧角设计,无死角易清洁 |
| 14 |
显示与控制 |
≥5英寸彩色液晶触摸屏,PID微电脑程序控制,支持参数实时显示与曲线查看 |
| 15 |
数据存储与导出 |
具备数据记录与存储功能,支持USB导出或RS-485通讯接口 |
| 16 |
报警功能 |
具备超温报警、CO浓度异常报警、传感器故障报警、开门超时报警、供气不足报警等功能 |
| 17 |
安全保护 |
具备超温保护功能,当箱内温度超过设定值一定范围时自动切断加热电源 |
| 18 |
内门 |
配备透明玻璃内门,便于观察培养物而不影响箱内环境稳定 |
| 19 |
搁板配置 |
标配搁板≥3块,最大可选配搁板数≥7块,单块搁板承重≥10 kg |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
二氧化碳培养箱主机 |
1台 |
|
| 2 |
不锈钢搁板 |
≥3块 |
|
| 3 |
加湿水盘(或一体式水槽) |
1套 |
|
| 4 |
CO供气减压阀 |
1套 |
|
| 5 |
进气过滤器 |
1套 |
|
| 6 |
备用HEPA过滤器 |
1个 |
|
| 7 |
电源线 |
1根 |
|
| 8 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
|
| 9 |
灭菌/除污验证试剂 |
1套 |
A4 多功能凝胶图像分析系统
一、设备用途
用于核酸(DNA/RNA)凝胶电泳、蛋白质SDS-PAGE凝胶、化学发光Western Blot、多色荧光标记凝胶、菌落计数及微孔板等样品的图像采集与定性、定量分析。适用于分子生物学、遗传学、蛋白质组学及生物医****实验室检测与科研工作。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
成像方式 |
一体式暗箱设计,全封闭光路,支持化学发光、荧光及可见光成像模式。 |
| 2 |
相机类型 |
CCD或CMOS相机,具备背照式或低照度增强设计。 |
| 3 |
相机像素 |
有效硬件像素≥500万,满足科研级成像分辨率需求。 |
| 4 |
图像位深 |
≥16 bit,确保图像灰度层次丰富。 |
| 5 |
量子效率 |
≥75%(@530nm),保证弱信号捕获能力。 |
| 6 |
信噪比 |
≥72 dB。 |
| 7 |
动态范围 |
≥3.2 OD,确保高亮与暗弱条带可同时清晰呈现。 |
| 8 |
制冷温度 |
化学发光成像模式需具备制冷功能,制冷温度≤-25℃。 |
| 9 |
镜头 |
电动自动对焦镜头,光圈≥F/1.2,物理分辨率≤2.4 μm。 |
| 10 |
激发光源 |
组合式LED透射光源:至少包含302 nm紫外透射、470 nm蓝光透射及全波段白光透射三种波长。 |
| 11 |
辅助光源 |
双侧LED反射白光,用于样品定位及切胶照明。 |
| 12 |
滤光片 |
标配BP590 nm带通滤光片,截止深度≥OD6;化学发光型需配备无滤光片或全波段采集模式。 |
| 13 |
样品托盘 |
配备智能感应样品托盘,可自动识别并切换白光/紫外/蓝光等不同光源模式。 |
| 14 |
拍摄面积 |
≥14 cm × 21 cm,满足常规凝胶及印迹膜拍摄需求。 |
| 15 |
切胶装置 |
抽屉开放式切胶平台,配备紫外线防护板,可阻挡≥99%紫外线。 |
| 16 |
控制系统 |
内置≥10英寸彩色触摸屏,支持多点触控,可脱离外接电脑独立运行。 |
| 17 |
数据传输 |
支持USB 3.0接口。 |
| 18 |
图像采集软件 |
具备一键自动曝光、自动对焦、自动拍摄功能;支持多帧拍摄及曝光时间1 ms~3600 s可调。 |
| 19 |
图像分析软件 |
具备自动识别泳道和条带功能;支持自动计算分子量、光密度积分、相对含量百分比、绝对浓度及密度分析。 |
| 20 |
数据输出 |
支持导出Excel、PDF等格式,报告可自定义模板,符合GMP认证标准。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
多功能凝胶图像分析系统主机 |
1台 |
|
| 2 |
白光透射样品台 |
1个 |
|
| 3 |
紫外透射样品台 |
1个 |
|
| 4 |
蓝光透射样品台 |
1个 |
|
| 5 |
样品托盘 |
≥3组 |
|
| 6 |
滤光片 |
1套 |
|
| 7 |
切胶防护板 |
1套 |
|
| 8 |
图像采集分析软件 |
1套 |
|
| 9 |
电源线 |
1根 |
A5 电泳仪
一、设备用途
用于核酸(DNA/RNA)和蛋白质的分离、纯化、鉴定及分子量测定。系统由电泳电源、水平电泳槽(核酸)、垂直电泳槽(蛋白质)及配套附件组成,适用于分子生物学、遗传学、生物化学及蛋白质组****实验室分析。
二、技术参数
(一)电泳电源| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
输出模式 |
具备恒压、恒流、恒功率三种输出模式,可编程控制 |
| 2 |
电压范围 |
覆盖5 ~ 600 V(可调,步进≤1 V) |
| 3 |
电流范围 |
覆盖1 ~ 400 mA(可调,步进≤1 mA) |
| 4 |
功率范围 |
覆盖1 ~ 200 W(可调,步进≤1 W) |
| 5 |
输出通道 |
≥2组并联输出,可同时独立控制多台电泳槽 |
| 6 |
定时功能 |
1分钟 ~ 99小时59分钟,支持延时启动及定时停止 |
| 7 |
显示与控制 |
≥4.3英寸液晶屏,实时显示电压、电流、功率及运行时间 |
| 8 |
程序存储 |
支持存储≥10个自定义方法程序 |
| 9 |
安全保护 |
具备无负荷报警、短路保护、过载保护、漏电保护及断电记忆功能 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
凝胶尺寸 |
支持≥2种规格 |
| 2 |
梳子配置 |
标配≥2把梳子 |
| 3 |
电极材质 |
铂金丝电极,纯度≥99.95% |
| 4 |
槽体材质 |
耐高温、高透明度、抗冲击的工程塑料 |
| 5 |
制胶系统 |
含制胶托盘、制胶槽,支持原位制胶及防漏设计 |
| 6 |
散热设计 |
具备缓冲液循环或散热结构,防止电泳过程中过热 |
| 7 |
上样量 |
支持常规琼脂糖凝胶及聚丙烯酰胺凝胶电泳 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
凝胶尺寸 |
≥8 cm × 8 cm,支持同时运行≥2块凝胶 |
| 2 |
玻璃板 |
标配厚玻璃板与薄玻璃板(凹口或平口),带边条 |
| 3 |
厚度规格 |
支持0.75 mm、1.0 mm、1.5 mm三种厚度玻璃板 |
| 4 |
梳子配置 |
标配≥2把梳子 |
| 5 |
电极材质 |
铂金丝电极,保证电场均匀分布 |
| 6 |
冷却系统 |
具备内置冷却装置或支持外接循环冷却,防止凝胶过热变形 |
| 7 |
槽体材质 |
耐高温、高透明度、抗冲击的工程塑料 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
转移类型 |
湿转 |
| 2 |
容量 |
单次可容纳≥2块转印膜 |
| 3 |
电极材质 |
铂金丝或镀铂钛网电极 |
| 4 |
冷却方式 |
支持冰盒冷却或外接循环冷却 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
电泳电源 |
1台 |
|
| 2 |
水平电泳槽 |
1套 |
|
| 3 |
垂直电泳槽 |
1套 |
|
| 4 |
转移槽 |
1套 |
|
| 5 |
铂金丝电极 |
1套 |
|
| 6 |
电源线 |
1根 |
A6 细胞计数仪
一、设备用途
用于生物医学研究、细胞培养及生物制药等领域中对细胞样品进行快速、准确的浓度测定与活力分析。基于光学成像与图像分析算法,自动完成细胞计数、活率检测、细胞直径测量及聚团率分析,替代传统人工血球计数板,消除人为误差。适用于常规细胞培养、细胞杀伤、细胞凋亡、原代细胞计数及类器官分析等实验场景。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
工作原理 |
采用光学成像与图像分析技术,结合台盼蓝染色排除法,自动完成细胞计数及活力分析,无需人工计数。 |
| 2 |
主机系统 |
一体化台式设计,内置触摸屏与操作系统,无需外接电脑即可完成图像采集、数据分析及报告输出。 |
| 3 |
显示与控制 |
配备≥8英寸高清彩色触摸屏,分辨率≥1920×1080,支持多点触控,图像可自由缩放查看单个细胞形态。 |
| 4 |
光学系统 |
采用≥10倍标准物镜(NA值≥0.25),白光LED明场照明,光源寿命≥30,000小时。 |
| 5 |
成像系统 |
CMOS彩色相机,有效像素≥500万,具备自动对焦功能。 |
| 6 |
检测模式 |
支持明场计数及台盼蓝染色活率分析,明场模式下可测量细胞总浓度、活细胞浓度、死细胞浓度、细胞存活率、细胞直径及聚团率。 |
| 7 |
样本通量 |
单次可检测≥5个样本,或对单一样品进行多次重复分析,使用一次性细胞计数板或兼容重复使用血球计数板。 |
| 8 |
样品体积 |
单样本检测体积≤20 μL。 |
| 9 |
检测浓度范围 |
覆盖1×10 ~ 5×10 cells/mL |
| 10 |
细胞直径范围 |
2 ~ 200 μm,具备小细胞计数功能,可精确计数直径<10 μm的细胞。 |
| 11 |
检测速度 |
单样本检测时间≤10秒,支持视频流图像采集,实时观测细胞形态。 |
| 12 |
活率测试范围 |
0 ~ 100%,变异系数CV<5%。 |
| 13 |
数据存储 |
设备内存≥500 GB固态存储器,可存储≥90,000组数据,支持升级扩展。 |
| 14 |
数据输出 |
支持导出JPEG、PDF、Excel等格式,图片含标尺;具备数据库格式存储,结果可实时统计分析。 |
| 15 |
连接接口 |
配备USB 3.0接口≥1个,具备以太网网口或WLAN接口,支持数据导出与网络传输。 |
| 16 |
软件功能 |
内置标准细胞类型及标准化识别方法,支持明场计数与台盼蓝计数;具备计算器功能,可直接计算达到目的浓度所需的稀释体积或接种原液体积。 |
| 17 |
用户权限管理 |
软件支持多级用户权限管理及电子签名功能。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动细胞计数仪主机 |
1台 |
|
| 2 |
细胞计数系统软件 |
1套 |
|
| 3 |
一次性细胞计数板 |
≥50片 |
|
| 4 |
台盼蓝染色试剂 |
≥1瓶(10 mL) |
|
| 5 |
电源线及电源适配器 |
1套 |
|
| 6 |
产品说明书及出厂检验报告 |
1套 |
|
| 7 |
质控试剂 |
1套 |
A7 台式低速大容量离心机
一、设备用途
用****实验室中,对大批量样品(如血液、尿液、细胞培养液、组织匀浆等)进行分离、沉淀和纯化。设备采用台式设计,适用于常规样品的批量处理。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
设备类型 |
台式低速大容量离心机,具备无刷/变频电机驱动,免维护设计。 |
| 2 |
最高转速 |
≥ 4000 rpm,转速精度≤±50 rpm。 |
| 3 |
最大相对离心力 |
≥ 3500 ×g。 |
| 4 |
最大容量 |
≥ 4 × 500 mL(角转子或水平转子)。 |
| 5 |
定时范围 |
1秒 ~ 99小时59分钟,支持连续运行及短时离心(瞬时离心)功能。 |
| 6 |
控制方式 |
微处理器控制,变频电机驱动,具备软启动/软刹车功能,防止样品重悬。 |
| 7 |
显示方式 |
高清LCD/LED数字显示屏,同时显示转速、相对离心力(RCF)、时间、温度(若含制冷)及运行状态。 |
| 8 |
转速/离心力切换 |
具备转速(rpm)与相对离心力(×g)直接切换显示及设定功能。 |
| 9 |
程序存储 |
支持存储≥10组自定义运行程序,可调用预设离心程序。 |
| 10 |
安全保护 |
具备电子门锁、超速保护、超温保护、不平衡检测、电机过载及漏电保护功能,故障自动报警。 |
| 11 |
噪音水平 |
≤ 65 dB(A)(在最高转速下距离设备1米处测量)。 |
| 12 |
外形结构 |
台式设计,钢制外壳,具备防腐蚀涂层。内腔采用不锈钢材质,配有密封圈及排水孔。 |
| 13 |
兼容转子 |
可选配多种规格水平转子、角转子及适配器 |
| 14 |
温度控制 |
低温离心,应支持-10℃ ~ +40℃温度控制(制冷型),控温精度≤±1℃。常温型应在环境温度+5℃~+40℃范围内工作。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
台式低速大容量离心机主机 |
1台 |
|
| 2 |
水平转子(大容量) |
1套 |
|
| 3 |
适配器/衬管 |
1套 |
|
| 4 |
角转子(如适用) |
1套 |
|
| 5 |
电源线 |
1根 |
|
| 6 |
备用密封圈及易损件 |
1套 |
|
| 7 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
A8 全自动凝血设备
一、设备用途
用于出血与血栓性疾病的诊断、溶栓与抗凝治疗的监测及疗效观察。通过凝固法、发色底物法、免疫比浊法等多种方法学,对血浆样本中的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能进行定性或定量检测。****医疗机构检验科、****实验室开展PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT-III、凝血因子、蛋白C/S、狼疮抗凝物等项目的检测。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
检测方法学 |
必须同时具备凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种检测方法学,支持在同一台仪器上完成全部检测项目。 |
| 2 |
凝固法检测原理 |
采用光学法或磁珠法检测原理,或同时具备两种检测原理。应具备消除黄疸、溶血、脂肪、乳糜等样本干扰的能力。 |
| 3 |
检测波长 |
具备多波长检测能力(至少涵盖4种波长),可根据样本状态(HIL)自动调整检测波长,有效排除干扰。 |
| 4 |
检测速度 |
PT单项检测速度≥400测试/小时;PT/APTT同时检测速度≥150测试/小时。 |
| 5 |
检测通道 |
凝固法、发色底物法、免疫比浊法各具备独立检测通道,总检测通道数≥20个,支持并行检测。 |
| 6 |
样本位容量 |
单模块样本位≥130个,支持连续循环进样。 |
| 7 |
试剂位容量 |
试剂位≥38个,全部具备冷藏功能,冷藏温度2~10℃,运行过程中可随时添加试剂,不中断检测。 |
| 8 |
急诊功能 |
具备专用急诊样本位或任意样本位均可实现急诊优先功能,急诊样本随时插入、立即优先处理,不干扰进行中的检测。 |
| 9 |
样本管理 |
具备样本条码自动识别功能,旋转扫码功能,自动记录样本信息,防止混淆。 |
| 10 |
试剂管理 |
具备试剂条码识别管理功能,自动扫描试剂信息,具备试剂余量报警及有效期提示功能。 |
| 11 |
加样系统 |
具备独立的样品针和试剂针,样品针具备液面感应及穿刺吸样功能,试剂针具备一体化快速加热功能,保证试剂温度恒定。 |
| 12 |
反应杯系统 |
采用单个独立反应杯,一次装载≥1000个,可自动连续排列,支持连续装载。 |
| 13 |
清洗系统 |
具备独立清洗槽,采用自动冲洗,内外壁同步清洗,有效避免交叉污染。 |
| 14 |
样本质量监测 |
具备溶血、黄疸、脂血(HIL)样本自动提示功能。 |
| 15 |
凝块检测 |
具备凝块检测功能,自动识别样本凝块,减少假性结果。 |
| 16 |
自动稀释与再检 |
具备样本自动稀释功能和自动再检功能,可根据预设规则自动进行稀释重测-。 |
| 17 |
定标功能 |
支持自动多点定标,每个项目可储存≥5个批号的定标曲线。 |
| 18 |
质控管理 |
具备自动质控功能,支持Levey-Jennings质控图,****中心室间质评有单独分组。 |
| 19 |
数据存储 |
可存储≥10,000个检测结果,支持反应曲线存储和查看。 |
| 20 |
通讯接口 |
具备RS232、USB、RJ45等标准接口,支持与LIS/HIS系统双向通讯。 |
| 21 |
操作界面 |
中文操作界面,图形化操作,支持触摸屏操作。 |
| 22 |
联网功能 |
支持多台同型号仪器联网,可实现数据统一管理。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动凝血分析仪主机 |
1台 |
含检测模块、加样模块、电路控制模块、试剂模块。 |
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
数据管理LIS通讯功能,质控和定标管理。 |
| 3 |
****工作站 |
1台 |
含电脑主机、正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡 |
| 4 |
UPS不间断电源 |
2台 |
用于断电备用。 |
| 5 |
样本架/试管架 |
1套 |
用于上样 |
| 6 |
正常值凝血质控品/异常值凝血质控品 |
各1盒 |
用于装机验证及日常质控 |
| 7 |
进、排水管及废液桶 |
1套 |
含废液管 |
| 8 |
电源线及数据线 |
各1根 |
标准配置 |
| 9 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 10 |
LIS电脑 |
1台 |
含电脑主机、正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
A12 全自动阴道分泌物分析仪
一、设备用途
用于妇科阴道分泌物(白带)样本的自动化检测。设备将形态学检测(有形成分镜检)与功能学检测(干化学/酶化学反应)集成于一体,对阴道微生态进行全面评价,可自动出具清洁度、菌群密集度、菌群多样性、LBG分级、Nugent评分及AV评分等报告。****医疗机构妇科、检验科开展阴道炎症及微生态失调的辅助诊断。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
设备类型 |
全自动一体机,将样本前处理、形态学检测、功能学检测集成于同一台设备。 |
| 2 |
检测方法学 |
形态学检测采用显微镜数字成像技术;功能学检测采用反射光电比色法或干化学法。 |
| 3 |
检测模式 |
支持形态学检测模式、功能学检测模式及两者联合检测模式。 |
| 4 |
自动化功能 |
具备自动加稀释液、自动洗脱、自动混匀、自动加样、自动温育计时、自动判读结果、自动打印报告的全自动化操作功能,无需人工干预。 |
| 5 |
检测速度 |
联合检测模式(形态学+功能学)下,检测速度≥60样本/小时。 |
| 6 |
样本位 |
进样区一次性可放置≥24个待测样本,支持连续批量进样和随到随检,样本架充满后可自动报警提示。 |
| 7 |
样本管 |
采用专用样本管,同一管样本可完成形态学与功能学全部检测项目,无需分管取样。样本量要求≤1.0 mL。 |
| 8 |
样本条码 |
具备样本条码自动识别功能,自动读取样本信息,无需人工录入。 |
| 9 |
浊度检测 |
具备样本浊度自动检测功能,对高浓度样本自动完成稀释。 |
| 10 |
形态学检测项目 |
至少涵盖:上皮细胞、白细胞、红细胞、线索细胞、霉菌(孢子/芽生孢子/菌丝)、滴虫、乳酸杆菌、杂菌、菌群密集度、菌群多样性等。 |
| 11 |
功能学检测项目 |
至少涵盖:pH值、过氧化氢(HO)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)、凝固酶(GADP)等。 |
| 12 |
显微成像系统 |
配备10×及40×物镜,具备自动对焦、自动切换高低倍镜功能,高倍视野下支持多层动态扫描(≥3层)。 |
| 13 |
图像采集 |
具备实时动态图像采集与录播功能,可录制滴虫等动态细胞视频,视频时长≥5秒。 |
| 14 |
图像识别 |
采用AI深度学习或数字图像分析技术对有形成分进行自动识别与分类计数,形态学检测准确率≥90%,可对念珠菌进行分型。 |
| 15 |
人工复核 |
所有有形成分均可在显示器上单独显示或按种类分类显示,支持任意选取可疑成分进行人工复核,结果具有溯源性(保存原始图像)。 |
| 16 |
染色功能 |
具备自动染色(革兰氏染色)功能,可实现染色与不染色两种检测模式。 |
| 17 |
携带污染率 |
≤0.05%。 |
| 18 |
检出限 |
≤5个/HP。 |
| 19 |
微生态评价 |
自动进行微生态分析,自动给出LBG分级、Nugent评分、AV评分及清洁度报告。自动识别与人工识别结果相对偏差≤10%。 |
| 20 |
质控功能 |
支持原厂配套质控品,具备室内质控管理功能,可生成Levey-Jennings质控图。 |
| 21 |
数据存储 |
可存储≥100,000个样本的检测结果,支持结果查询、回顾及统计分析。 |
| 22 |
通讯接口 |
具备RJ45网口,支持与LIS/HIS系统双向通讯,免费开放接口。 |
| 23 |
操作界面 |
中文操作界面,配备彩色液晶触摸屏,支持外接显示器。 |
| 24 |
生物安全 |
检测过程在密闭条件下完成,废试剂板和玻片自动进入收集盒,防止交叉污染。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动阴道分泌物分析仪主机 |
1台 |
含样本前处理、自动加样、形态学检测、自动染色模块 |
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
含图像采集、AI识别、微生态分析、质控管理及LIS通讯功能 |
| 3 |
****工作站 |
1台 |
含电脑主机、正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 4 |
彩色激光打印机 |
1台 |
用于彩色打印 |
| 5 |
条码扫描器 |
1台 |
用于扫码 |
| 6 |
样本管/试管帽 |
≥1批 |
用于标本采集及上机 |
| 7 |
清洗液/废液收集容器 |
各1套 |
含废液管 |
| 8 |
电源线及数据线 |
各1根 |
标准配置 |
| 9 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书 合格证、保修卡 |
A14 全自动免疫分析系统
一、设备用途
用于对人体血清、血浆、全血进行全自动定性或定量检测。设备基于化学发光法或循环增强荧光免疫法,集成样本处理、试剂管理、反应温育、信号检测及数据分析功能。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
检测原理 |
采用化学发光法(包括直接化学发光法、酶促化学发光法)或循环增强荧光免疫法,支持夹心法、竞争法等多种反应模式。 |
| 2 |
样本类型 |
支持血清、血浆、全血、末梢血等多种样本类型,全血样本无需离心处理。删除原因:设备用途已删除尿液 |
| 3 |
检测速度 |
单模块检测速度≥600测试/小时,支持模块化级联扩展。 |
| 4 |
首结果时间 |
首个样本结果报告时间≤15分钟。 |
| 5 |
检测通道/项目 |
可同时在线检测项目≥40项。 |
| 6 |
样本位 |
单模块样本位≥120个,支持原始管上机及连续进样,具备专用急诊通道,急诊样本可随时插入、优先检测。 |
| 7 |
试剂位 |
单模块冷藏试剂位≥32个,支持不停机在线装载和更换试剂,试剂仓2~8℃冷藏。原因:除流水线式设备外,单模块试剂位多少于45个 |
| 8 |
试剂识别 |
具备试剂条码/射频识别功能,自动读取试剂信息,具备试剂余量报警、有效期提示及在机稳定性追踪功能。 |
| 9 |
样本针 |
钢针加样设计,具备液面探测、防撞保护、凝块检测、气泡检测及样本量不足监测功能。最小加样量≤5μL。 |
| 10 |
加样精度 |
5μL加样偏倚≤±5%、CV≤2%;200μL加样偏倚≤±3%、CV≤1%。 |
| 11 |
反应杯 |
采用一次性反应杯,支持散装倾倒式上料,自动排杯、自动计数,一次性装载量≥300个。 |
| 12 |
温控性能 |
反应区温度≤±0.3℃,波动度≤0.2℃,具备全方位温度补偿控制。 |
| 13 |
检测灵敏度 |
达到皮克级(pg/mL)。 |
| 14 |
重复性 |
检测重复性CV≤3%。 |
| 15 |
携带污染率 |
≤1×106。 |
| 16 |
线性相关系数 |
r≥0.99。 |
| 17 |
定标与质控 |
支持内置主定标曲线、两点校准及多点定标,校准周期≥80天。具备实时质控曲线及Levey-Jennings质控图,质控品和校准品可在机冷藏保存。 |
| 18 |
数据存储 |
可存储≥200,000个样本检测结果,支持结果查询、回顾及统计分析。 |
| 19 |
通讯接口 |
具备RS232、USB、RJ45等标准接口,支持与LIS/HIS系统双向通讯,免费开放接口。支持1~4台仪器联机。 |
| 20 |
操作界面 |
中文操作界面,配备彩色触摸屏,****工作站。 |
| 21 |
生物安全 |
加样系统具备自动冲洗功能,探针防撞防堵设计,全程封闭防止气溶胶污染。 |
| 22 |
资质要求 |
设备须****管理局颁发的医疗器械注册证(三类)。建议三类删除,此类设备多为一类或二类注册证 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动免疫分析系统主机 |
1台 |
|
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
|
| 3 |
****工作站 |
1台 |
|
| 4 |
激光打印机 |
1台 |
|
| 5 |
条码扫描器 |
1台 |
|
| 6 |
配套检测试剂(含校准品/质控品) |
1批 |
|
| 7 |
一次性反应杯 |
1批 |
|
| 8 |
清洗液/底物液 |
1批 |
|
| 9 |
电源线及数据线 |
各1 |
|
| 10 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
|
| 11 |
装机验证试剂 |
1套 |
|
| 12 |
品牌电脑(连接LIS系统) |
1台 |
正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔Ultra5 250K Plus、液晶屏:≥22寸 2K高清屏,内存:≥32GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 13 |
品牌电脑(数据储存) |
1台 |
正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔Ultra5 250K Plus、液晶屏:≥22寸 2K高清屏,内存:≥32GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
A15 粪便全自动分析仪
一、设备用途
用于医疗机构检验科对粪便样本进行全自动理学、有形成分及免疫学检测。设备通过自动样本处理、高清显微摄像及人工智能图像识别技术,对粪便颜色、性状、有形成分(红细胞、白细胞、虫卵、原虫、真菌等)进行自动识别与分类计数,同时支持粪便隐血、转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒等免疫学项目的自动化检测。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
设备类型 |
全自动一体机,将样本前处理、理学检测、形态学镜检、免疫学检测集成于同一台设备,全程无需人工转移样本。 |
| 2 |
检测功能模块 |
至少涵盖四大功能模块:标本处理模块、形态学检测模块、免疫学检测模块、三废处置模块。 |
| 3 |
检测速度 |
连续检测粪便常规和试剂卡标本速度≥60样本/小时。 |
| 4 |
进样方式 |
样本架循环轨道式流水线自动进样,支持批量进样及急诊样本随时插入、优先检测。 |
| 5 |
样本位 |
进样区一次性可放置≥30个样本,支持连续装载和随到随检。 |
| 6 |
样本管 |
采用全密封样品杯/采集管,样本在测试前、测试中、测试后完全密封,避免环境污染和人员感染。 |
| 7 |
样本稀释 |
具备多步骤气动样本稀释混匀系统,根据样本性状智能加液,支持≥5种稀释方式,自动定量稀释。 |
| 8 |
混匀与过滤 |
具备独立混匀机构,自动混匀、过滤、细胞提取,搅拌速度可调。 |
| 9 |
理学检测 |
具备样本性状自动摄像系统,自动识别粪便颜色、性状等理学指标。 |
| 10 |
显微镜系统 |
配备双物镜,具备三通道自动聚焦显微镜摄像系统。采用高低倍共焦、Z轴焦距稳定及多层自动聚焦技术,对标本进行分层拍照,每视野分层数≥6层。 |
| 11 |
图像采集 |
配备≥500万像素高清CMOS摄像头,单样本采集图像数量≥300张。 |
| 12 |
图像识别 |
采用AI深度学习或数字图像分析技术对粪便有形成分进行自动识别与分类计数。 |
| 13 |
有形成分检测项目 |
至少涵盖:红细胞、白细胞、吞噬细胞、上皮细胞、酵母样真菌、寄生虫卵(蛔虫卵、鞭虫卵、钩虫卵等)、原虫(阿米巴滋养体/包囊、蓝氏贾第鞭毛虫等)、食物残渣等。 |
| 14 |
免疫学检测项目 |
至少涵盖:粪便隐血(血红蛋白免疫法)、转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白等,支持同时检测≥6种POCT项目。 |
| 15 |
试剂卡仓 |
试剂卡仓数量≥6个,单卡盒装卡≥50张,一次性可装载试剂卡≥300张。 |
| 16 |
孵育系统 |
孵育位≥20个,确保检测卡反应充分、结果准确可靠。 |
| 17 |
计数板 |
采用重复流动计数板,杜绝样本间交叉污染。 |
| 18 |
携带污染率 |
有形成分检测携带污染率≤0.05%。 |
| 19 |
计数准确度偏差 |
≤20%。 |
| 20 |
重复性 |
有形成分分析重复性CV≤12%。 |
| 21 |
生物安全 |
全流程密闭自动化操作,检测过程在密封条件下完成。配备自动废物回收系统,废弃样本及耗材自动进入收集容器。 |
| 22 |
质控功能 |
支持三方或专用室内质控品,具备室内质控管理功能,可生成Levey-Jennings质控图。 |
| 23 |
数据存储 |
可存储≥100,000个样本的检测结果,支持结果查询、回顾及统计分析。 |
| 24 |
通讯接口 |
具备RJ45网口,支持与LIS/HIS系统双向通讯,免费开放接口。 |
| 25 |
操作界面 |
中文操作界面,配备彩色液晶触摸屏,支持外接显示器。 |
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
粪便全自动分析仪主机 |
1台 |
含样本处理模块、理学检测模块、,形态学镜检、免疫学检测模块、孵育、废物回收模块 |
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
含图像采集、AI识别、质控管理、LIS通讯功能 |
| 3 |
LIS电脑 |
1台 |
含电脑主机、正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 4 |
****工作站 |
1台 |
含电脑主机、正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 5 |
彩色激光打印机 |
1台 |
支持彩色打印,与院内打印机耗材保持一致 |
| 6 |
样本采集管/处理杯 |
≥1批 |
用于样本留取及上样 |
| 7 |
质控品(正常值/异常值) |
各1套 |
用于装机验证及日常质控 |
| 8 |
清洗液/废液收集容器 |
各1套 |
含废液管 |
| 9 |
电源线及数据线 |
各1根 |
标准配置 |
| 10 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
三、设备配置清单
A16 全自动特定蛋白分析仪
一、设备用途
用于对人体全血、血清、血浆等样本中的特定蛋白进行全自动定量检测。设备基于免疫散射比浊法或免疫透射比浊法,集成样本处理、试剂管理、反应温育、光学检测及数据分析功能。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
检测原理 |
采用免疫散射比浊法或免疫透射比浊法,可结合分光光度法。 |
| 2 |
光学系统 |
具备散射或透射光学检测系统,采用LED或激光光源,波长范围340~850nm,可覆盖多种特定蛋白检测项目的波长需求。 |
| 3 |
检测速度 |
单机检测速度≥200测试/小时。 |
| 4 |
样本类型 |
支持血清、血浆、全血等样本类型,全血样本无需离心处理。 |
| 5 |
样本位 |
样本位≥50个,支持原始管直接上机,样本位和试剂位可灵活调整。 |
| 6 |
试剂位 |
试剂位≥10个,具备2~10℃冷藏功能,支持不停机在线装载和更换试剂。 |
| 7 |
试剂识别 |
具备试剂条码自动扫描功能,自动读取试剂信息,具备试剂余量报警及有效期提示功能。 |
| 8 |
进样方式 |
轨道式进样,支持原始管穿刺取样,无需脱帽操作。具备360°自动条码扫描功能。 |
| 9 |
急诊功能 |
具备急诊样本优先检测功能,急诊样本可随时插入,不干扰进行中的检测。 |
| 10 |
加样系统 |
独立样本针和试剂针,具备液面探测、防撞保护、凝块检测及气泡检测功能。最小加样量≤10μL。 |
| 11 |
混匀方式 |
具备独立搅拌杆或机械臂模拟手工摇匀功能,确保反应充分。 |
| 12 |
温控性能 |
反应区温度37±0.5℃,具备温度实时监测功能。 |
| 13 |
携带污染率 |
≤0.5%。 |
| 14 |
线性范围 |
线性相关系数r≥0.99,覆盖各检测项目的临床全量程需求。 |
| 15 |
重复性 |
检测重复性CV≤3%。 |
| 16 |
红细胞压积修正 |
支持全血项目HCT检测结果的修正 |
| 17 |
自动稀释与重测 |
具备样本自动稀释功能,支持自定义稀释倍数(覆盖2~200倍),具备自动重测功能。 |
| 18 |
定标与质控 |
支持多点定标、单点定标等多种定标方式。具备室内质控管理功能,可生成Levey-Jennings质控图。配套校准品、质控品可溯源。 |
| 19 |
数据存储 |
可存储≥100,000个检测结果,支持结果查询、回顾及统计分析。 |
| 20 |
通讯接口 |
具备RJ45网口及USB接口,支持与LIS/HIS系统双向通讯,免费开放接口。支持与主流血细胞分析仪、尿液分析系统联机。 |
| 21 |
操作界面 |
中文操作界面,配备彩色液晶触摸屏,****工作站。 |
| 22 |
生物安全 |
加样系统具备自动冲洗功能,探针防撞防堵设计,全程封闭防止气溶胶污染。 |
| 23 |
配套检测试剂 |
配套检测试剂须在省级阳光采购平台挂网,“清洗液、反应杯等耗材须为市场通用规格或提供不少于3年的原厂耗材供应承诺” |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动特定蛋白分析仪主机 |
1台 |
|
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
|
| 3 |
LIS电脑 |
1台 |
正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,、内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 4 |
激光打印机 |
1台 |
|
| 5 |
条码扫描器 |
1台 |
|
| 6 |
配套检测试剂(含校准品/质控品) |
1批 |
|
| 7 |
清洗液/反应杯等耗材 |
1批 |
|
| 8 |
电源线及数据线 |
各1根 |
|
| 9 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
|
| 10 |
装机验证试剂 |
1套 |
|
| 11 |
数据保存电脑 |
1套 |
正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,、内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
A24 移动式C形臂X射线机
一、设备用途
用于骨科、创伤外科、脊柱外科、关节外科、泌尿外科、妇科、疼痛科及手术室等科室的术中实时透视定位与摄影。设备采用移动式平板C形臂一体化设计,可在手术过程中提供高清晰度的实时X射线透视图像及数字点片图像,满足脊柱、创伤、关节、四肢及疼痛科等术中透视定位要求-。
二、技术参数
(一)整机要求| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
设备类型 |
移动式平板C形臂X射线机,采用一体化整体设计(C臂和工作站一体化设计)。 |
| 2 |
不间断电源 |
配备内置UPS或锂电池不间断电源系统,不插网电条件下连续透视时间≥2小时。 |
| 3 |
整机重量 |
≤350kg(便于手术室内移动)。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
源像距(SID) |
≥1000mm |
| 2 |
C臂开口径 |
≥780mm。 |
| 3 |
C臂弧深 |
≥660mm。 |
| 4 |
垂直升降范围 |
电动升降,≥400mm。 |
| 5 |
水平移动范围 |
≥200mm。 |
| 6 |
沿轨道旋转 |
≥130°。 |
| 7 |
轴向旋转 |
≥±180°。 |
| 8 |
左右摆角 |
≥±12.5°。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
最大输出功率 |
≥2.2kW。 |
| 2 |
发生器频率 |
≥40kHz。 |
| 3 |
透视最大管电压 |
≥110kV。 |
| 4 |
透视最大管电流 |
≥12mA。 |
| 5 |
脉冲透视 |
具备脉冲透视模式,支持1、2、4、8pps可选。 |
| 6 |
数字点片 |
具备数字点片功能,最大管电流≥20mA。 |
| 7 |
半剂量透视模式 |
具备。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
阳极类型 |
固定阳极或旋转阳极。 |
| 2 |
焦点设计 |
双焦点设计,小焦点≤0.6mm,大焦点≤1.5mm。 |
| 3 |
阳极热容量 |
≥50KHU |
| 4 |
管套热容量 |
≥850KHU。 |
| 5 |
管套散热率 |
≥12.5KHU/min。 |
| 6 |
阳极靶角 |
≥10°。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
探测器类型 |
动态平板探测器。 |
| 2 |
有效成像区域 |
≥21cm×21cm。 |
| 3 |
图像采集矩阵 |
≥1024×1024。 |
| 4 |
像素尺寸 |
≤205μm。 |
| 5 |
DQE |
≥55%。 |
| 6 |
图像采集灰阶 |
≥16bit。 |
| 7 |
系统最大分辨率 |
≥2.5lp/mm。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
双叶限束器 |
具备。 |
| 2 |
虹膜限束器 |
具备。 |
| 3 |
滤线栅 |
栅比≥8:1,密度≥40L/cm。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
显示器尺寸 |
≥23英寸高分辨率液晶显示器。 |
| 2 |
最高分辨率 |
≥1920×1080。 |
| 3 |
显示器万向臂 |
具备多轴位万向臂支架,可多角度调节。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
控制界面 |
中文操作界面,液晶触摸屏,尺寸≥10.1英寸,支持多点触控。 |
| 2 |
曝光控制 |
支持手闸、脚闸及无线遥控曝光控制。 |
| 3 |
图像后处理 |
具备实时图像边缘增强、负片技术、自动亮度对比度调整、降噪功能、金属修正功能、运动伪影去除功能。 |
| 4 |
图像存储 |
可存储≥150,000幅图像。 |
| 5 |
图像导出 |
支持USB导出BMP、JPEG、DICOM、MP4等格式图像。 |
| 6 |
多窗显示 |
支持单窗、双窗、四窗显示,支持窗宽窗位调节。 |
| 7 |
图像放大 |
放大及游走≥400%。 |
| 8 |
DICOM接口 |
支持DICOM 3.0标准,可与医院PACS/RIS系统对接。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
移动式平板C形臂X射线机主机 |
1台 |
|
| 2 |
动态平板探测器 |
1套 |
|
| 3 |
****工作站 |
1套 |
|
| 4 |
医用液晶显示器 |
1台 |
|
| 5 |
控制面板 |
1套 |
|
| 6 |
手闸曝光开关 |
1个 |
|
| 7 |
脚闸曝光开关 |
1个 |
|
| 8 |
无线遥控曝光装置 |
1套 |
|
| 9 |
内置UPS不间断电源系统 |
1套 |
|
| 10 |
滤线栅 |
1个 |
|
| 11 |
激光定位器 |
1套 |
|
| 12 |
防护用品 |
1套 |
|
| 13 |
电源线及数据线 |
各1根 |
|
| 14 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
|
| 15 |
装机验证工具 |
1套 |
|
| 16 |
预控评报告 |
1套 |
A11 全自动血沉分析仪
一、设备用途
用于临床检验科对全血样本中的红细胞沉降率(ESR)进行全自动定量测定,辅助炎症、感染、自身免疫性疾病及肿瘤等疾病的诊断与病情监测。设备应具备全自动进样、混匀、检测、清洗及数据管理功能,****实验室信息系统(LIS)双向通讯。
二、技术参数
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
检测原理 |
采用动态光学检测原理(包括但不限于毛细管动态光度法、红外线阻挡法、动态比浊法),对红细胞缗钱状聚集过程进行动态监测,结果与魏氏法(Westergren)具有良好的相关性。 |
| 2 |
检测项目 |
红细胞沉降率(ESR)。 |
| 3 |
测量范围 |
覆盖2 ~ 120 mm/h。 |
| 4 |
检测精度 |
检测结果与魏氏法对照系统相关性系数r不低于0.90,重复性 CV ≤9%。 |
| 5 |
分析时间 |
单个标本检测时间 ≤ 36秒(快速模式) |
| 6 |
检测速度 |
≥ 100 测试/小时。 |
| 7 |
样本容量 |
样本位 ≥ 20个,支持连续装载、即插即用,可随时添加样本。 |
| 8 |
急诊功能 |
具备急诊样本优先检测功能,急诊样本可随时插入,不干扰进行中的检测。 |
| 9 |
样本类型 |
可直接使用EDTA抗凝全血样本(与血常规共用的采血管)。 |
| 10 |
用血量 |
单次检测用血量 ≤ 200 μL。 |
| 11 |
进样方式 |
支持盖帽穿刺自动吸样,无需开盖操作。 |
| 12 |
混匀方式 |
具备仪器自动颠倒混匀功能,确保样本均匀。 |
| 13 |
温度控制 |
检测温度稳定在 37 ± 0.5℃(或具备温度校正功能,自动修正至18℃标准结果)。 |
| 14 |
样本识别 |
具备样本条码自动识别功能,支持试管条码管理。 |
| 15 |
生物安全 |
检测过程全封闭,防止气溶胶传播。, |
| 16 |
清洗系统 |
具备内部自动清洗系统,避免交叉污染。 |
| 17 |
质控功能 |
具备质控功能,****中心有单独分组。 |
| 18 |
数据存储 |
可存储 ≥ 10,000个样本的检测结果,支持结果查询与回顾。 |
| 19 |
通讯接口 |
具备以太网接口或USB接口,支持与LIS系统双向通讯。 |
| 20 |
操作界面 |
中文操作界面,配备彩色液晶触摸屏 |
| 21 |
报告输出 |
支持外接打印机输出检测报告,报告格式可自定义。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动血沉分析仪主机 |
1台 |
含检测模块、进样模块、混匀模块、清洗模块、温控模块 |
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
具备结果分析、质控管理、数据存储及LIS通讯功能 |
| 3 |
****工作站 |
1台 |
建议配置:≥6核CPU/16G内存/512G SSD/≥23寸显示器 |
| 4 |
LI电脑 |
2台 |
正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,、内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 5 |
条码扫描器 |
1台 |
用于样本条码识别 |
| 6 |
废液瓶 |
1个 |
容量 ≥ 3L,含废液管 |
| 7 |
电源线及数据线 |
各1根 |
标准配置 |
| 8 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 9 |
装机验证试剂/质控品 |
1套 |
用于装机时验证仪器性能 |
| 10 |
数据储存电脑 |
1台 |
含电脑主机、正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
B4 全自动生化分析仪
一、设备用途
用于医疗机构临床检验科、****实验室对人体血液、尿液等体液样本进行自动化、高通量的生化指标检测。
二、技术参数
(一)整机要求
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
仪器类型 |
全自动分立式生化分析仪,支持多模块化设计,可扩展与同品牌/不同品牌的免疫模块、生化模块、凝血模块等级联成TLA流水线,实现全自动流水线功能。 |
| 2 |
分析方法 |
具备终点法、两点法、速率法、比浊法等分析方法,支持比色法和比浊法。 |
(二)检测速度
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
生化比色检测速度 |
≥2000测试/小时(不含电解质模块)。 |
| 2 |
模块化扩展 |
支持多模块级联扩展,级联后总速度≥4000测试/小时。 |
| 3 |
电解质检测速度 |
≥600测试/小时。 |
(三)样本系统
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
样本位 |
≥120个样本位,支持原始采血管及微量样本杯,具备独立急诊位≥5个。 |
| 2 |
样本针 |
具备液面探测、防撞保护、吸空/堵针/凝块检测功能,最低分注量≤2μL,步进量0.1μL。 |
| 3 |
样本管理 |
具备样本自动稀释、自动重测功能,支持样本条码自动识别,样本可随时添加。 |
| 4 |
进样方式 |
轨道式进样,支持连续进样和批量进样。 |
| 5 |
急诊功能 |
支持急诊样本随时插入、优先检测。 |
(四)试剂系统
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
试剂位 |
≥70个冷藏试剂位,具备2~10℃冷藏功能。 |
| 2 |
试剂识别 |
具备试剂条码识别或射频识别(RFID)功能,自动读取试剂信息。 |
| 3 |
试剂管理 |
有单独的试剂预装载位置,支持不停机在线装载和更换试剂,具备试剂余量报警及有效期提示功能。 |
| 4 |
试剂针 |
具备液面检测、吸空检测及防撞功能, |
(五)反应系统
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
反应杯 |
反应杯数量≥400个,支持自动检查比色杯状态并屏蔽问题杯。 |
| 2 |
最小反应体积 |
≤100μL。 |
| 3 |
恒温系统 |
采用循环水浴或固体直热恒温技术,温控精度≤±0.1℃,具备温度实时监测功能。 |
| 4 |
搅拌系统 |
配备独立搅拌杆(≥2个),采用特氟龙镀层或超声波搅拌技术,具备自动清洗功能。 |
| 5 |
清洗系统 |
具备自动清洗功能,携带污染率≤0.1ppm。 |
(六)光学检测系统
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
检测波长 |
波长范围340~800nm,波长数量≥12个,同时检测。 |
| 2 |
吸光度范围 |
0~3.5 Abs,吸光度精度≤0.0001 Abs。 |
| 3 |
光源 |
采用**命卤素灯或LED光源,具备水冷却或风冷散热方式,光源寿命≥2000小时。 |
(七)样本质量监测与软件功能
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
样本质量监测 |
具备对常见干扰因素如溶血、黄疸、脂血(HIL)等的自动提示功能。 |
| 2 |
定标与质控 |
支持自动多点定标、单点校准、空白校准等多种定标方式。****中心室间质评有单独分组。 |
| 3 |
通讯接口 |
具备RS232、USB、RJ45等标准接口,支持与LIS/HIS系统双向通讯,支持HL7协议,免费开放接口。 |
| 4 |
操作界面 |
中文操作界面,配备彩色液晶触摸屏,****工作站。 |
| 5 |
断电保护 |
具备断电保护功能,恢复供电后可继续运行。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
全自动生化分析仪主机 |
1台 |
含分析模块、样本/试剂加注模块、光学检测模块、恒温模块 |
| 2 |
控制与分析软件 |
1套 |
含定标、质控、数据存储及LIS通讯功能 |
| 3 |
****工作站 |
1台 |
建议配置:≥6核CPU/16G内存/512G SSD/≥23寸显示器 |
| 4 |
激光打印机 |
1台 |
黑白激光,支持A4打印 |
| 5 |
UPS不间断电源 |
1台 |
容量≥5KVA,后备时间≥30分钟 |
| 6 |
样本架/试管架 |
1套 |
含标准试管架 |
| 7 |
反应杯 |
1盘 |
初始装机用量 |
| 8 |
清洗液 |
1套 |
初始装机用量 |
| 9 |
生化质控品(正常值/异常值) |
各1盒 |
用于装机验证及日常质控 |
| 10 |
进、排水管及废液桶 |
1套 |
含废液桶1个 |
| 11 |
电源线及数据线 |
各1根 |
标准配置 |
| 12 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 13 |
装机验证试剂 |
1套 |
用于装机时验证仪器性能 |
| 14 |
LIS电脑 |
1台 |
最低要求:正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 15 |
数据储存电脑 |
2台 |
最低要求:正版软件、正版系统,CPU:≥英特尔i5-1350P2、液晶屏:≥15.6寸 250Nit高清屏,、内存:≥16GB DDR4 3200MHz,要求具备2个SODIMM内存插槽,支持双通道;硬盘:≥1T M.2 PCIe NVMe接口固态硬盘,内置以太网卡。 |
| 16 |
单通道移液器 |
各一 |
100-1000微升、20-200微升、 5-50微升 |
B10 鼻科手术器械包
一、设备用途
用于耳鼻喉科鼻科相关手术操作,包括但不限于鼻内镜手术、鼻中隔手术、鼻窦手术、鼻息肉摘除术及鼻部整形手术等。器械包内各器械分别用于鼻腔内软组织剪切、组织或异物钳取、黏膜骨膜剥离、病理组织刮除、鼻骨穿孔、术腔冲洗吸引等操作,满足鼻科手术的精细操作需求。
二、技术参数
(一)通用技术标准| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
材质要求 |
所有与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造 |
| 2 |
表面质量 |
器械外表面光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;无光亮表面粗糙度Ra≤1.6μm。 |
| 3 |
灭菌方式 |
可重复使用,适用高温高压蒸汽灭菌(134℃)及低温等离子灭菌。 |
| 4 |
消毒盒 |
配备专用器械消毒盒,采用不锈钢304或铝制材质,耐腐蚀、重量轻,支持高压蒸汽灭菌或低温等离子灭菌-。 |
| 序号 |
器械名称 |
技术要求 |
| 1 |
鼻剥离器 |
由头部、杆部和手柄组成,头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形;有单头和双头两种规格。 |
| 2 |
鼻骨锤 |
用于鼻骨复位操作,锤头表面光洁,手柄防滑设计。 |
| 3 |
鼻骨凿 |
用于鼻骨截骨操作,刃口锋利,规格齐全。 |
| 4 |
鼻筛窦钳 |
枪形设计,分盖板式和管式两种,用于钳取筛窦区域组织,3.0×150mm。 |
| 5 |
鼻吸引管 |
由吸引头、吸引管、手柄和接头组成,头部为弯头端呈圆形;采用不锈钢或铜材料制成。 |
| 6 |
鼻息肉钳 |
枪形,用于钳取鼻息肉组织,钳口咬合紧密。 |
| 7 |
鼻咬切钳 |
枪形设计,分盖板式和管式两种,用于咬切鼻腔内组织,3.0×130mm。 |
| 8 |
鼻组织剪 |
由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为指圈,杆部弯曲,可制成弯形、角弯形或侧弯形。 |
| 9 |
蝶窦咬骨钳 |
用于蝶窦区域骨组织咬切,精细设计,操作灵活。 |
| 10 |
刮匙 |
由头部、杆、手柄组成,采用不锈钢材料制造,用于刮除鼻部病理组织。 |
| 11 |
上颌窦探针 |
双头超细带针,采用医用不锈钢材料,用于上颌窦探查-。 |
| 12 |
鼻中隔骨剪 |
用于鼻中隔骨组织剪切,刃口锋利,耐用性好。 |
| 13 |
鼻中隔咬骨钳 |
用于鼻中隔骨组织咬切,钳口咬合紧密。 |
| 14 |
鼻粘膜刀 |
由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形,头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。 |
| 15 |
鼻腔撑开器 |
用于撑开鼻腔,暴露术野,有固定式和活动式两种。 |
| 16 |
枪状镊 |
160mm规格,用于夹持组织或敷料,镊端有粗齿和细齿之分。 |
| 17 |
持针器 |
用于夹持缝合针,头端有凹凸齿。 |
| 18 |
止血钳 |
由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙。 |
| 19 |
帕巾钳 |
由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,用于固定手术巾。 |
| 20 |
手术刀柄 |
有安装手术刀片的插槽头,通常采用不锈钢材料制成。 |
| 21 |
精细手术剪 |
由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈,用于精细剪切。 |
| 22 |
鼻腔拉钩 |
由头部、杆部和手柄组成,有双头和单头两种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
鼻剥离器(双头,直/弯) |
2把 |
头端铲形/长圆形 |
| 2 |
鼻骨锤 |
1把 |
— |
| 3 |
鼻骨凿 |
2把 |
平凿/圆凿各1把 |
| 4 |
鼻筛窦钳(45°,3.0×150) |
2把 |
卵圆口 |
| 5 |
鼻吸引管(弯头) |
2根 |
不锈钢材质 |
| 6 |
鼻息肉钳 |
1把 |
枪形 |
| 7 |
鼻咬切钳(45°,3.0×130) |
2把 |
盖板式/管式 |
| 8 |
鼻组织剪 |
2把 |
弯形/侧弯形 |
| 9 |
蝶窦咬骨钳 |
1把 |
— |
| 10 |
刮匙 |
2把 |
不同头端规格 |
| 11 |
上颌窦探针(双头超细带针) |
2把 |
— |
| 12 |
鼻中隔骨剪 |
1把 |
— |
| 13 |
鼻中隔咬骨钳 |
1把 |
— |
| 14 |
鼻粘膜刀 |
2把 |
三角刃/半月刃 |
| 15 |
鼻腔撑开器 |
1套 |
活动式 |
| 16 |
枪状镊(160mm) |
2把 |
— |
| 17 |
持针器 |
1把 |
— |
| 18 |
止血钳 |
4把 |
直/弯各2把 |
| 19 |
帕巾钳 |
4把 |
— |
| 20 |
手术刀柄 |
2把 |
3#/4# |
| 21 |
精细手术剪 |
2把 |
直/弯 |
| 22 |
鼻腔拉钩 |
2把 |
单头/双头 |
| 23 |
器械消毒盒 |
1个 |
不锈钢304或铝制,含托盘及防滑垫 |
| 24 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 25 |
器械清点卡 |
1张 |
用于术后器械核对 |
B11 中耳手术器械包
一、设备用途
用于耳鼻喉科中耳相关手术操作,包括但不限于鼓室成形术、听骨链重建术、镫骨手术、鼓膜修补术及中耳病变探查等。器械包内各器械分别用于中耳腔内精细组织剪切、息肉或病变组织钳取、黏膜及骨膜剥离、病理组织刮除、听骨链操作、术腔冲洗吸引等,满足中耳手术的显微精细操作需求。
二、技术参数
(一)通用技术标准| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
材质要求 |
与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造, |
| 2 |
表面粗糙度 |
器械头部等接触人体部位处Ra≤0.4μm,器械杆部Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。 |
| 3 |
表面质量 |
器械外表面光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;杆部平直,柄部柄花清晰完整-。 |
| 4 |
铰接销子 |
所有钳、剪手柄铰接销子在操作时不得转出。 |
| 5 |
硬度要求 |
经热处理的手术器械(如钳头、剪刃),硬度应为48HRC-52HRC。 |
| 6 |
灭菌方式 |
可重复使用,适用高温高压蒸汽灭菌(134℃)及低温等离子灭菌。 |
| 7 |
消毒盒 |
配备专用器械消毒盒,采用不锈钢304或铝制材质,支持高压蒸汽灭菌或低温等离子灭菌,灭菌后无菌存储时间不低于180天。 |
| 序号 |
器械名称 |
技术要求 |
| 1 |
中耳息肉钳 |
杯形头或麦粒头设计,0°、45°等多种角度可选;头部尺寸涵盖0.8mm、1.2mm、1.5mm、2.0mm等规格,工作长度≥70mm。 |
| 2 |
耳息肉剪 |
直形或45°弯形,工作长度≥80mm,头部尺寸≥4.0mm。 |
| 3 |
锤骨剪 |
工作长度≥80mm,下开口设计,头部尺寸≥2.5mm。 |
| 4 |
镫骨钳 |
头长≥5mm,用于镫骨手术操作。 |
| 5 |
耳钳 |
卵圆口或带锯齿设计,头部尺寸涵盖0.8×1.3mm等精细规格,工作长度≥80mm,直形或向上弯可选。 |
| 6 |
显微耳钩 |
枪形,头部长度0.5mm~2mm,90°或45°等多种角度可选。 |
| 7 |
耳道皮瓣刀 |
镰状或圆状设计,头部长度1.2mm~3mm,45°或90°等角度可选。 |
| 8 |
耳刮匙 |
卵圆口微弯设计,头部尺寸涵盖1.8×1.5mm、2.2×1.8mm等规格,工作长度≥165mm。 |
| 9 |
显微剥离器 |
微弯、左弯或右弯设计,头部宽度1.5mm~2mm,工作长度≥160mm。 |
| 10 |
显微刀 |
直刃、镰状、三角等多种刃形,头部尺寸2.0mm~2.5mm,工作长度≥160mm,含0°、45°、90°等角度。 |
| 11 |
耳用吸引管 |
弯头设计,直径涵盖Φ1.0mm~Φ3.0mm多种规格,工作长度≥85mm,带减压阀。 |
| 12 |
乳突牵开器 |
130mm规格,3×3齿或类似规格,牵开距离≥6mm。 |
| 13 |
筋膜压薄器 |
Φ25规格,用于鼓膜修补术中筋膜处理。 |
| 14 |
耳用探针 |
弯头或直头,头端精细,用于探查或镫骨手术辅助操作-。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
中耳息肉钳(杯形头,0°,1.2mm) |
1把 |
工作长度≥70mm |
| 2 |
中耳息肉钳(杯形头,45°,1.2mm) |
1把 |
工作长度≥70mm |
| 3 |
中耳息肉钳(卵圆口,0°,0.8×1.3mm) |
1把 |
超精细 |
| 4 |
中耳息肉钳(卵圆口,45°,0.8×1.3mm) |
1把 |
超精细 |
| 5 |
耳息肉剪(直形) |
1把 |
工作长度≥80mm |
| 6 |
锤骨剪 |
1把 |
下开口,头部尺寸≥2.5mm |
| 7 |
镫骨钳 |
1把 |
头长≥5mm |
| 8 |
耳钳(卵圆口,45°,0.8×1.3mm) |
1把 |
— |
| 9 |
显微耳钩(90°,0.8mm) |
1把 |
— |
| 10 |
显微耳钩(90°,1.8mm) |
1把 |
— |
| 11 |
显微耳钩(45°,1.2mm) |
1把 |
— |
| 12 |
显微耳钩(45°,2mm) |
1把 |
— |
| 13 |
耳道皮瓣刀(45°,Φ1.8mm) |
1把 |
— |
| 14 |
显微刀(直切0°,2mm) |
1把 |
— |
| 15 |
显微刀(45°,2mm) |
1把 |
— |
| 16 |
显微刀(45°,2.5mm) |
1把 |
— |
| 17 |
显微刀(90°,2mm) |
1把 |
— |
| 18 |
耳刮匙(卵圆口微弯,1.8×1.5mm) |
1把 |
工作长度≥165mm |
| 19 |
显微剥离器(微弯,1.5mm) |
1把 |
— |
| 20 |
显微剥离器(左弯) |
1把 |
— |
| 21 |
显微剥离器(右弯) |
1把 |
— |
| 22 |
五官科吸引管(弯,Φ3.0×85,带减压阀) |
1支 |
— |
| 23 |
五官科吸引管(弯,Φ2.0×85,带减压阀) |
1支 |
— |
| 24 |
五官科吸引管(弯,Φ1.5×85,带减压阀) |
1支 |
— |
| 25 |
五官科吸引管(弯,Φ1.2×85,带减压阀) |
1支 |
— |
| 26 |
乳突牵开器(130mm,3×3齿) |
1把 |
— |
| 27 |
筋膜压薄器(Φ25) |
1把 |
— |
| 28 |
耳用探针(弯,尖头) |
1支 |
— |
| 29 |
耳用探针(直,尖头) |
1支 |
— |
| 30 |
器械消毒盒(450×200×75mm,双层) |
1套 |
含托盘及防滑垫 |
| 31 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 32 |
器械清点卡 |
1张 |
用于术后器械核对 |
B12 腹腔镜器械包
一、设备用途
用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等科室的腹腔镜微创手术。器械包内各器械分别用于建立气腹与穿刺通道、组织抓取与牵拉、组织分离与剪切、电凝止血、冲洗吸引、缝合打结及标本取出等操作,满足腹腔镜手术全流程的精细操作需求。
二、技术参数
(一)通用技术标准| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
材质要求 |
与患者接触部分金属材料采用医用不锈钢制造 |
| 2 |
表面粗糙度 |
插入人体部位Ra≤0.2μm,其余部位Ra≤0.8μm。 |
| 3 |
硬度要求 |
经热处理的器械(钳头、剪刃等),硬度范围为200HV0.2~780HV0.2。 |
| 4 |
灭菌方式 |
可重复使用,适用高温高压蒸汽灭菌(134℃)及低温等离子灭菌。 |
| 5 |
消毒盒 |
配备专用器械消毒盒,不锈钢304材质,支持高温高压及低温等离子灭菌。 |
| 6 |
器械规格 |
常规工作长度330mm或350mm,直径Φ5mm或Φ10mm-。 |
| 序号 |
器械名称 |
技术要求 |
| 1 |
气腹针 |
带鲁尔锁,直径Φ2.2mm,长度≥120mm,用于建立气腹。 |
| 2 |
穿刺器 |
金属穿刺器,含Φ5,5mm、10.5mm及Φ12.5mm三种规格,三棱锥头 |
| 3 |
转换器 |
长度10cm,用于不同直径器械的通道转换。 |
| 4 |
单极分离钳 |
Φ5×330mm,弯头,用于组织分离。 |
| 5 |
弯剪 |
Φ5×330mm,双动弯剪,用于组织剪切。 |
| 6 |
电钩 |
Φ5×330mm,尖端圆钝,用于电凝切割。 |
| 7 |
电棒 |
Φ5×330mm,兼具电凝功能。 |
| 8 |
冲吸器 |
Φ5×330mm,用于术腔冲洗和吸引。 |
| 9 |
施夹器 |
Φ10×330mm,用于施放结扎夹(塑料夹)。 |
| 10 |
持针钳 |
Φ5×330mm,用于夹持缝合针,配合腹腔镜缝合打结。 |
| 11 |
无损伤钳 |
Φ5×330mm用于固定肠管、胃、卵巢等 |
| 12 |
肠钳(长头) |
Φ5×330mm用于固定小肠、结肠、网膜 |
| 13 |
鸭嘴钳 |
Φ5×330mm胃抓钳,用于抓取胃、网膜松软组织 |
| 14 |
输卵管抓钳 |
Φ5×330mm固定输卵管 |
| 15 |
鼠牙抓钳 |
Φ10×330mm用于胆囊切除术、提拉、固定胆囊 |
| 16 |
取物钳 |
Φ10×330mm抓取、取出胆道结石 |
| 17 |
直角分离钳 |
Φ10×330mm分离血管,胆管周围组织 |
| 18 |
单极高频电缆线 |
长度≥3000mm,用于连接高频电刀与器械。 |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
气腹针(Φ2.2×120) |
2支 |
带鲁尔锁 |
| 2 |
金属穿刺器(Φ5.5mm) |
3套 |
三棱锥头 |
| 3 |
金属穿刺器(Φ10.5mm) |
1套 |
三棱锥头 |
| 4 |
金属穿刺器(Φ12.5mm) |
1套 |
三棱锥头 |
| 5 |
转换器(10cm) |
2只 |
— |
| 6 |
单极分离钳(Φ5×330) |
4把 |
弯头 |
| 7 |
无损伤钳(Φ5×330) |
2把 |
直头 |
| 8 |
肠钳(长头36mm)(Φ5×330) |
2把 |
直头中空 |
| 9 |
鸭嘴钳(Φ5×330) |
4把 |
|
| 10 |
输卵管抓钳(Φ5×330) |
1把 |
|
| 11 |
鼠牙抓钳(Φ10×330) |
1把 |
|
| 12 |
取物钳(Φ10×330) |
1把 |
|
| 13 |
直角分离钳(Φ10×330) |
2把 |
前端1大1小 |
| 14 |
弯剪(Φ5×330) |
2把 |
|
| 15 |
电钩(Φ5×330) |
2支 |
尖端圆钝 |
| 16 |
电棒(Φ5×330) |
1支 |
电凝吸引器 |
| 17 |
冲吸器(Φ5×330) |
2支 |
— |
| 18 |
施夹器(Φ10×330) |
2把 |
— |
| 19 |
持针钳(Φ5×330) |
1把 |
— |
| 20 |
双极电凝钳(Φ5×330) |
1套 |
含双极电凝线 |
| 21 |
单极高频电缆线 |
2根 |
长度≥3000mm |
| 22 |
器械消毒盒 |
2个 |
不锈钢304,550×250×100mm |
| 23 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 24 |
器械清点卡 |
1张 |
用于术后器械核对 |
B线下-开颅动力系统设备附件
开颅动力系统设备附件技术参数与设备配置清单
一、设备用途
用于神经外科开颅手术中,与电动或气动动力系统主机配合使用,完成颅骨钻孔、骨瓣铣削、骨质打磨、骨组织锯切等操作。附件涵盖颅骨钻头、铣刀(铣刀片)、磨钻头(磨头)、锯片、开颅钻手柄、马达手柄及各类转接头等。适用于颅脑肿瘤、创伤急诊、脑出血、颅底手术及锁孔手术等神经外科术式。
二、技术参数
(一)通用技术标准| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
材质要求 |
刀具切削部分(刃部)采用高硬度不锈钢或硬质合金制造,刃口材料须具备高抗断裂性能;杆部采用医用不锈钢, |
| 2 |
硬度要求 |
铣刀头部硬度482HV10;颅骨钻头主/副钻头硬度441~745HV10;磨头磨料颗粒与镀层结合牢固,切削刃口不崩刃、无金属粒/块脱落。 |
| 3 |
表面粗糙度 |
产品部位Ra≤0.8μm,刃部Ra≤3.2μm,其余部位Ra≤1.6μm。 |
| 4 |
灭菌方式 |
支持高温高压蒸汽灭菌(134℃)及低温等离子灭菌;一次性无菌附件采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,灭菌有效期≥3年。 |
| 5 |
扭力承受 |
铣刀在承受≥0.8N﹒m扭力时不得变形或断裂。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
最高转速 |
≥75,000转/分(高速马达手柄);开颅钻低速手柄转速800~30,000rpm可调。- |
| 2 |
工作长度 |
标准工作长度≥115mm(适配深部术野操作);需提供不同长度型号可选。 |
| 3 |
自带部件 |
手机自带马达,自带连线,能接多种不同的高速转接头。 |
| 4 |
安全自停 |
开颅钻手柄须内置机械离合式钻穿自停结构,钻透颅骨后自动停止旋转。- |
| 5 |
灭菌兼容 |
手柄及连接线支持高温高压灭菌(134℃)。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
自停功能 |
须具有机械式钻穿即停功能,操作厚度达到3mm以上可自停;须具备双重安全保障措施。 |
| 2 |
钻头规格 |
主钻直径涵盖9.3mm,副钻直径涵盖12mm;另需配备11×14mm、5×8mm等规格,满足DBS手术及小创口需求。 |
| 3 |
刃口材质 |
刃口采用420B不锈钢材质,具有高抗断裂性能,确保锋利耐用。 |
| 4 |
定位设计 |
配备定位锥,防止侧滑;采用三刃设计,确保操作稳定快速。 |
| 5 |
非锥形要求 |
非锥形设计,使用中不会出现中间打透而边缘有很厚残留的情况。 |
| 6 |
钻体长度 |
总长度涵盖75±5mm、95±5mm、107±5mm。 |
| 7 |
可拆分设计 |
颅骨钻与其他连接部分可拆分、可更换,能保证切削一次成型,无骨瓣残留。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
长度与直径 |
铣刀片长度≥9.5cm,直径2.3mm;最小直径可达1.6mm。 |
| 2 |
刃形设计 |
提供锥形、螺纹型两种刃形;直刃设计,锋利耐用,铣切轻松快捷。 |
| 3 |
密封功能 |
具备螺旋密封功能,防止体液进入铣手机内部,增强耐用性。 |
| 4 |
装卸结构 |
采用快速装卸结构设计,直插入槽无需按压即可锁紧使用。 |
| 5 |
双重锁定 |
可与马达内部双重锁定。 |
| 6 |
铣切缝隙 |
头端直径Φ1.6mm,铣切颅骨缝隙1.6~2.34mm。- |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
暴露长度调节 |
钻头暴露长度≥5级可调;同一个钻头可以匹配同一类型不同长度的接头。 |
| 2 |
钻头长度 |
普通长度≥7.5cm;加长型(颅底手术用)≥17.5cm。 |
| 3 |
头端直径 |
涵盖1.0mm、2.0mm、3.0mm、5.0mm等规格;环形刻度槽设计。 |
| 4 |
类型 |
包含圆形多叶切割钻头覆盖(2mm~6.0mm)及金刚砂钻头覆盖(2.0mm~6.0mm)。 |
| 5 |
颈部强度 |
刃部和杆部连接处(颈部)不应折断。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
锯齿质量 |
锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,分齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。- |
| 2 |
运动方式 |
适用于由动力系统提供动力作机械摆动或往复运动,对骨组织实施锯切。- |
| 3 |
灭菌兼容 |
支持高温高压灭菌(134℃)。 |
| 序号 |
参数项目 |
技术要求 |
| 1 |
接口兼容 |
附件须与所投主机及马达手柄完全兼容,接口牢固,不可出现松动滑落现象。 |
| 2 |
多规格接头 |
同一钻头可匹配同类型不同长度的接头;配备直型短接口≥3种。- |
| 3 |
保护套 |
可配备加强型/重型保护套,防止误伤脑组织。- |
三、设备配置清单
| 序号 |
配置项 |
数量 |
备注 |
| 1 |
马达/开颅钻手柄 |
1把 |
含自带连线,最高转速≥75,000rpm,适配多规格转接头 |
| 2 |
开颅钻头(成人/儿童) |
各1套 |
含定位锥,机械自停功能 |
| 3 |
锥形铣刀片 |
10片 |
长度≥9.5cm,直径2.3mm |
| 4 |
螺纹型铣刀片 |
20片 |
长度≥9.5cm,直径2.3mm |
| 5 |
穿线打孔钻头(1.5mm) |
1个 |
— |
| 6 |
圆形多叶切割钻头(2.0/3.0/4.0/6.0mm) |
各1个 |
含环形刻度槽 |
| 7 |
金刚砂钻头(2.0/3.0/4.0/6.0mm) |
各1个 |
— |
| 8 |
磨钻保护套(短/中/长接口) |
各1套 |
5cm/8cm/11cm |
| 9 |
不同长度转接头 |
≥3种 |
适配同一钻头 |
| 10 |
灭菌篮/保养油 |
各1套 |
用于器械维护 |
| 11 |
操作手册及安装文件 |
1套 |
含中文说明书、合格证、保修卡 |
| 12 |
器械清点卡 |
1张 |
用于术后器械核对 |