中山市小榄人民医院超声波治疗仪一批采购项目采购公告

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。标书代写

3.★若本投标产品属于医疗器械，则投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：

聚焦式超声波治疗仪

用途：

产品利用聚焦超声技术适用于人体的颈肩部、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的治疗。

三、技术参数：

1．★设备使用年限不低于5年

2．▲适应症范围：利用聚焦技术作用于人体的颈肩部、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的治疗。

3．≥7寸彩色液晶显示屏，显示人机交互界面及设备运行参数。

4．智能输出声功率≤10W，至少具有以下档位：一档1.35w，二档2w，三档3w，四档4w，五档4.5w，允差±0.5w。

5．▲超声工作频率：≥0.8MHz。

6．▲治疗头：采用聚焦式声场技术，输出端面采用特制透声膜（压电材料）及高分子固态凝胶填充耦合，有效提高超声传导效率。

7．探头手柄分别可满足深部治疗和浅部治疗（含相应的治疗头），并可独立控制，可提供生物相容性报告。

8．▲治疗手柄可实时启动和暂停治疗输出。

9．治疗头焦平面距离：5-50mm，对焦技术，用于智能调节治疗深度。

10．治疗时间：0-300秒步进可调，允差±10秒。

11．治疗头超温：治疗头辐射表面的温度≤41℃。

12．调制波形：方波，波束类型：会聚型。

13．脉冲占空比：2%-100%，允差±1%；脉冲重复周期:2.5s。

14．▲主机重量≦2.5kg，手提式设计

15．★投标供应商须提供拟投产品的原厂最新版说明书（含完整技术参数页），以证明对本章节技术参数的响应情况。说明书复印件应加盖投标人公章，并标注所响应的参数条款序号。

四、每套设备配置要求：

具体采购需求详见附件《包一：聚焦式超声波治疗仪-用户需求书》

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。标书代写

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：超声波治疗仪

用途：

促进血液循环、减轻炎症、缓解疼痛、减少毒素、缓解肢体麻痹等。

三、技术参数：

1．★设备使用年限不低于5年

2．显示：≥7英寸大屏幕彩色触摸式液晶显示屏

3．菜单语言：≥8种语言供选择，可选中文菜单

4．输出频率：每一个超声波探头都可以选择1MHz和3MHz，2种频率。

5．▲低BNR值（非均匀性比率）：最低为2.4，L型大探头3.0@1MHz/2.4@3MHz，

6．耦合剂选择功能：既可选择一般耦合剂，也可使用药物软膏作为耦合剂。

7．自动判别接触情况功能：只有当探头和皮肤表面正确接触时，机器才会输出。如果治疗中超声波耦合剂变少，系统也会提示。

8．治疗探头防水设计：IPX7等级防水，可进行水中治疗。

9．电源：AC100~240V 50/60Hz

10．消耗功率：85VA

11．输出强度：连续模式 最大2W/ cm2,脉冲模式 最大3W/ cm2

12．超声波脉冲频率：16Hz、48Hz、100Hz可选择

13．输出占空比：5%、10%、20%、30%、50%、100%连续

14．▲ERA(探头有效辐射面积)：L型大探头5.0cm2@1MHz/6.0cm2@3MHz

15．▲预设人体治疗部位的图谱，每个部位提供常用病例的推荐治疗程序，只需要触摸选择就可以使用，方便快捷。同时设置的急性期的无热模式和慢性期的温热治疗模式。

16．预设治疗程序：≥42个

17．定时器：最大30分钟，计算有效治疗时间

18．尺寸：290(W)×233(D)×96(H)mm

19．重量：约3Kg

20．★投标供应商须提供拟投产品的原厂最新版说明书（含完整技术参数页），以证明对本章节技术参数的响应情况。说明书复印件应加盖投标人公章，并标注所响应的参数条款序号。

四、每套设备配置要求：

具体采购需求详见附件《包二：超声波治疗仪用户需求》