各供应商:
为满足我院骨科临床诊疗需求,规范骨科耗材采购管理,保障医疗质量与安全,现拟对骨科创伤内固定耗材、关节置换耗材开展院内公开遴选,择优确定供货供应商。本次遴选遵循公开、公平、公正、诚实信用、质优价廉原则,欢迎符合资格条件的供应商报名参与。
一、项目概况
(一)项目名称。
**市****社区****中心(****)骨科手术耗材院内遴选项目。
(二)遴选内容。
包1( 骨科创伤常规手术耗材 )。含 四肢骨折钢板螺钉系统、髓内钉系统、克氏针、骨修复材料、钛缆、脊柱骨折椎弓根螺钉内固定材料、脊柱钛板材料、椎间融合器、人工骨、钛网、外固定支架等创伤类内固定耗材,****医院常规骨折手术。
包2( 关节置换耗材 )。含 人工髋关节:包括人工股骨头假体,髋臼钛合金补块,加强环等;人工膝关节:包括单髁置换系统,定制型人工膝关节。人工肘关节系统及人工指间关节置换系统以及配套骨水泥、工具套件,一次性使用创口脉冲冲洗系统、定制型假体、髋膝翻修假体、3D打印假体等,满足我院开展髋、膝关节置换手术需求。
包3( 运动医学材料 )。含各种型号带线锚钉,关节镜工作套管,带袢钛板,半月板缝合器等。
注: 供应商可投单个包或多个包;所有参选产品必须已纳入**省医用耗材阳光采购平台正常挂网,具备平台可交易编码;属于国家、省级骨科集采目录内品种,必须填报集采中选产品,优先准入;确需使用非中选产品,需提交临床必要性说明。
(三)服务期限。
入围资格有效期3年,实行年度履约考核,考核合格可保留入围资格;年度考评不合格的,直接取消院内供货入围资格。本遴选仅为院内准入,耗材每一笔购销订单均以省药械采购平台线上订单为准。
(四)采购说明。
本次遴选为供应商及产品院内入围资格遴选,仅确定院内供货准入资格,不承诺采购数量。医院根据临床手术实际需求,全部通过**省药械采购平台线上下单采购。属于国家/省级集采中选的产品,严格执行省平台集采中选挂网价格,院内不开展二次议价;非集采挂网产品供货价格不得高于省平台对应产品挂网限价。
二、供应商资质要求
1.供应商为独立法人,具备有效的营业执照,能够独立承担民事责任,具有良好商业信誉,近3年经营活动无重大违法违规记录、无医疗器械相关行政处罚。
2.具备有效的《医疗器械经营许可证》(或备案凭证),经营范围覆盖本次遴选耗材类别。
3.所投产品具备有效医疗器械注册证(含附页);进口产品需具备报关单、检验报告等相关资料;提供生产厂家→一级代理商→本供应商完整逐级授权文件,授权链条清晰有效。
4.具备完善的仓储、冷链、配送能力,能保障应急手术耗材及时配送,可提供手术配套器械借用、清洗维护服务;关节置换耗材需配套提供手术器械包,支持术前试模。
5.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单。
6.本项目不接受联合体报名,不允许转包。
三、报名资料要求(全部加盖单位鲜章,纸质版1份、PDF电子版1份)
1.遴选报名申请表(附件1)
2.营业执照复印件
3.医疗器械经营许可证/备案凭证复印件
4.所投产品医疗器械注册证及附件、产品技术要求、产品彩页/技术说明书
5.生产厂家及各级授权书(完整授权链)
6.近6个月纳税、社保缴纳证明
7.信用查询截图(失信被执行人、重大税收违法失信主体等,加盖公章)
8.产品报价表(附件2,区分创伤耗材、关节置换耗材,注明挂网价、集采价)
9.商务技术响应文件:配送方案、售后方案、器械借用、应急保障、培训方案、质量承诺、不良事件处置方案标书代写
10.廉洁承诺书、无重大违法记录承诺函(附件3)
(提交要求:纸质文件密封包装,封面标注项目名称、供应商名称;电子版U盘/邮件同步提交。资料不全、未加盖公章视为无效报名。)
四、时间安排
****公司于2026年10月30日17:00前将报价资料邮寄或送至**省**市**区**山街道桐岭街199号,**市****社区****中心(****)917办公室,蔡老师收,联系电话:0578-****012。电子版资料同步发送邮箱:****@qq.com。院内合议评审时间另行电话通知。
五、其他事项
1.供应商须保证所提供全部资料真实有效,如有弄虚作假,立即取消参选/入围资格,列入我院黑名单,3年内不得参与我院任何耗材遴选。
2.入围产品价格,以**省药械采购平台实时挂网价格为准;如遇国家、省级集采结果落地降价,自动执行平台最新价格。
3.关节置换等高值耗材必须严格执行UDI唯一标识管理,入库扫码溯源。
4.遴选结果将在院内公示3个工作日,公示无异议后正式确定入围供应商。
5.所有入围骨科耗材购销业务,全部通过**省药械采购平台线上完成下单、交易、溯源,严禁线下采购、线下结算;供应商须确保在省平台完成配送授权,保证医院可正常线上发起订单。
6.未尽事宜由我院总务科负责解释。
附件:1.附件1骨科手术耗材遴选报名申请表.docx
2.附件2骨科耗材产品报价明细表.xlsx
3.附件3廉洁及合规承诺函.docx
**市****社区****中心
(****)
2026年10月24日