江苏省2026年常州市钟楼区非免疫规划疫苗遴选公告

各疫苗上市许可持有人：

根据《中华人民**国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》、**省疾病预防控制局《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）及《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等法规及文件精神，为进一步规范疫苗采购供应与管理工作，****拟开展2026年度非免疫规划疫苗遴选工作。请有意向参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称“企业”）按要求提交遴选资料。现将有关事项公告如下：

一、遴选条件

（一）参选疫苗须已纳入**省公共**交易平台公布的非免疫规划疫苗目录中；

（二）申报企业近三年内无不良经营行为，无重大违法违规违纪记录，且不存在廉洁风险及产品质量问题。

二、遴选要求

（一）参加遴选的企业必须是合法的疫苗上市许可持有人；

（二）企业必须具备合法有效的资质证明文件。必须委托本企业工作人员办理相关递交手续，并提供企业授权委托书及受托人员身份证明等材料；

（三）每种疫苗须按照目录及顺序要求编制遴选纸质材料，一式一份，加盖单位公章后装订成册。所有复印件均须注明“与原件一致”并加盖单位公章；

（四）每种疫苗另需填写《**市**区非免疫规划疫苗拟遴选产品信息表》一份。

三、遴选材料

参加遴选的企业须按以下目录顺序提供材料。若同时参与遴选目录内多个品种，请按品种分别提供以下材料：

（一）生产和使用情况

1. 企业简介；

2. 产品说明书、上市时间及上市佐证材料、区域使用情况、近3年批签发量、产品效期情况；

3. 产品包装情况说明（含包装形式，如单人份、预充式、专用注射器等）；

4. 近两年**或**省疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况；

5. 疫苗质量相关研究：包括产品临床研究免疫原性、安全性、免疫效力、免疫持久性、交叉保护及联合接种情况、疫苗稳定性等（具体请参照《**市**区非免疫规划疫苗拟遴选产品信息表》）。

（二）廉洁诚信

1. 廉洁自律承诺书、商业贿赂或违规推广等行为的自查结果；

2. 使用“信用中国”公示系统、****监局药品企业信用信息公示平台查询的企业基础信用信息（如诚实守信、经营异常、司法判决等）。

（三）配送资质

配送企业营业执照、《药品经营许可证》、疫苗委托冷链运输配送委托书、《道路运输经营许可证》及冷链运输方案。

（四）代理企业资质（如有）

代理企业营业执照、疫苗生产企业对代理企业的授权委托书、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件、廉洁自律承诺书。

（五）售后及伴随服务能力资料

1. 服务团队和配套人员情况；

2. 近三年产品供应稳定性情况及供应保障承诺、配送及时情况；

3. 退换货及破损疫苗处理服务方案及承诺；

4.配送服务能力说明；

5. AEFI及突破病例处置能力；

6. 产品相关保险补偿投入情况（提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险相关证明材料）。

（六）其他材料

材料真实性承诺书，采用创新技术或具有其他独特优势的佐证资料等。

四、提交说明

（一）提交时间：截至2026年11月3日17:00（工作日9:00—11:30，13:30—17:00），逾期视为自动放弃参与本次遴选；

（二）纸质材料提交地点：****三楼传染病防制（免疫规划）股B332室（具体地址：**市**区茶花路99号），联系人：刘医生，联系电话：0519-****1633，材料不接受邮寄；

（三）电子材料提交：纸质材料电子扫描版（PDF格式）及《**市**区非免疫规划疫苗拟遴选产品信息表》，请统一发送至邮箱：****@163.com，文件命名：“××企业××疫苗遴选资料”。

五、其他事项

（一）申报企业应当保证全部申报材料真实、完整、有效，如发现伪造、虚假材料，将直接取消本次遴选资格；

（二）所有材料须全部提供并加盖公章，且严格按照目录表顺序提供。材料不全、未加盖公章或顺序混乱造成的后果，由企业自行承担。

附件：**市**区非免疫规划疫苗拟遴选产品信息表

特此公告。

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2026年10月23日

附件：

**市**区非免疫规划疫苗拟遴选产品信息表
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