第三方医学检验技术服务

我院拟开展第三方医学检验技术服务推介会，欢迎符合条件的供应商积极报名参与。

一、推介项目:

第三方医学检验技术服务

二、检验资质要求：

1、技术服务内容：

样本运输；样本接收与前处理；上机检测；结果判读；对临界、可疑、靠近检测阈值的结果复核验证；报告生成与专业解读；质控管理；数据库、分析平台服务；市场维护；科研配套服务。

2、检测质量要求

（1）所有检测严格遵循对应项目国家标准、行业规范、试剂盒说明书及方法学操作规程开展，确保检测灵敏度、特异性、准确度、精密度、线性范围、参考区间等技术指标全部达标，检测结果稳定、准确、可溯源。

（2）对临界、可疑、靠近检测阈值的结果按项目操作规程开展复核。

（3）质谱、核酸、免疫、凝血、电泳等不同技术平台，严格遵守对应方法学的技术规范，符合国内相关疾病诊疗专家共识，为临床筛查、分型鉴别、疗效监测、病因排查提供可靠依据。对特殊、疑难、无法一次明确判读的标本，具备补充检测、联合验证、多方法对照排查的技术能力，协助临床完成疑难病例诊断。

3、资质与质控要求

（1）检测设备获得NMPA认证，商品化试剂盒具备有效注册证；LDT项目符合国内相关管理规范；****卫健委室间质评；依据各检测项目对应的检测平台、方法学特性、项目操作规程及说明书规范，差异化设置室内质控品，采用适配该项目的单水平、高低双水平或多水平质控，按频次开展室内质量控制，质控规则符合行业规范。

（2）具备完善的全流程质控方案，从样本信息核对、样本采集、保存转运、前处理、上机检测、数据分析、报告解读、报告发放、样本留存，全流程设置质量控制点；严格管控样本，按项目要求采集及保存，严控标本降解、污染、反复冻融、操作偏差等风险。

4、报告与时效要求

严格按照各项目标准检测周期准时出具规范化临床报告，报告数据完整、结论清晰、参考区间准确，异常结果标注明确，可直接用于临床诊疗。遇危急值、严重异常结果可及时预警、优先反馈。

5、配套增值服务

提供项目技术培训、临床答疑、结果解读、科研数据支持、项目更新升级服务，配合医院完成质量管理、督查、资料报送等相关工作。

6、资质要求

（1）检测机构需具备合法有效的第三方医学检验资质、医疗机构执业许可，具备独立开展对应检验项目的能力。

（2）实验室需通过 ISO15189医学实验室质量体系认证或CAP质量认证，****实验室质量管理体系。

（3）具有履行合同所必需的设备、人员和专业技术能力。

（4）检测机构需具备合法有效的第三方医学检验资质、医疗机构执业许可，具备独立开展对应检验项目的能力。

（5）实验室需通过 ISO15189医学实验室质量体系认证或CAP质量认证，****实验室质量管理体系。

（6）具有履行合同所必需的设备、人员和专业技术能力。

（7）有完善的服务体系，对于标本采集、储存、运输、检测，报告传输等具有明确的工作流程。

（8）能提供网络报告查询及打印系统，可在移动互联网端或者借助第三方平台（如微信）查询检测报告。

7. 法律、行政法规规定的其他条件。

三、提交纸质文件的组成及要求

1．推介会项目介绍，报价说明

2．资质证照（上述第六条要求的相关文件复印件）

3．在文件首页注明报名单位名称、联系人及联系电话；

4．每页资料必须加盖公章。

四、其他

1. 盖章版纸质资料3份推介会现场交付；

2. 电子版请上传邮箱：****@163.com

会议时间：具体时间另行通知。

联系人： 蔡老师 联系电话：027-****3161