全自动荧光定量PCR扩增仪和配套试剂

****现就全自动荧光定量PCR扩增仪进行公开询价采购，欢迎符合资格条件的单位参与投标。

一、项目名称：全自动荧光定量PCR扩增仪和配套试剂

三、设备技术参数要求：

1、基本功能：自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与符合国家相关标准、经批准的检测试剂配合使用，在临床上对来源于血清、血浆、全血、痰液、拭子等样本中提取核酸（DNA/RNA），且对被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、基因多态性项目。

2、工作原理：采用磁珠法或其他经临床验证的核酸纯化技术，结合实时荧光定量PCR技术进行检测。

3、样本类型：血清、血浆、全血、痰液、拭子等。

4、检测通量：单次运行样本处理量1-16个，支持灵活批次设置与连续处理。

5、检测模式：支持灵活批次设置，提取与扩增过程自动化连续运行，可根据样本量自动优化处理流程，实现提取扩增一体化。

6、磁珠回收率：>95%。

7、移液模式：采用高精度自动移液系统，移液原理不限，确保达到规定精度要求。

8、移液精度：10μL CV≤4%；100μL CV≤2%。

9、同时分析数：同一运行支持不少于6个不同检测项目并行分析。

10、试剂位：不少于6个试剂位，支持运行中在线更换。

11、扩增模块：温控检测模块不少于64个反应孔位，支持灵活分区控制，可根据样本量自动启用相应区域，各区域独立温控。

12、荧光通道数：不少于4色荧光通道。

13、升降温速率：最大升温速率≥5℃/S，最大降温速率≥3.5℃/S；或提供等效快速循环方案（如通过优化反应体系、模块设计等实现整体检测时间相当）；温控精度≤0.2℃。

14、污染控制：具备有效的污染控制措施，如内置紫外消毒系统（辐照度不低于400mW/m2）或等效消毒方案（如过氧化氢气化、高温灭活等），确保达到同等生物安全防护效果。

15、通讯系统：具备样本及耗材信息自动识别功能，支持条码扫描或RFID等自动识别技术，覆盖关键耗材与样本信息追溯。

16、试剂及耗材供给：试剂耗材支持连续加载，运行过程中可补充添加，无需中断当前检测流程。

17、环境温度：正常工作环境温度：15℃~30℃。

18、相对湿度：正常工作环境湿度：≤85%（无冷凝）。

19、标准配置：标准配置包括——主机1台、控制工作站1套、适用耗材存储装置不少于4个、PCR反应耗材装载装置不少于4个、试剂冷藏存储位不少于3个、样本载具不少于4套、条码识别设备1套；具体配置以满足技术参数要求的装箱清单为准。

四、供应商资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力，提供有效的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（或三证合一营业执照副本）。

2.需提供二类医疗器械经营许可证。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料。

4.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函或无犯罪证明。

5.在“信用中国”网站（www.****.cn），中国政府采购网（www.****.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其报价资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。（供应商提供查询截图）

6.需提供投标产品的有效资质：投标产品必须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：

①提供所报产品生产企业资质，包括生产企业许可证（含生产产品登记表）或生产备案凭证、营业执照等。

②投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，且经营范围中须包含所投产品类别。（需提供清晰扫描件）

③提供所报产品《中华人民**国医疗器械注册证》。（含注册登记表及附页）或《医疗器械备案信息表》（需提供清晰扫描件）（如不属于医疗器械管理的，****监局网站说明）（计量器具还应提供计量器具型式批准证书、消毒类设备应提供相关批件）

7.本项目不接受联合体投标，设备与配套试剂耗材进行完整响应，不得只投设备项或只投试剂项。

8、投标报价不得高于最高限价，超过最高限价视为无效报价。投标报价单请清晰列出投标货物的名称、品牌型号以及价格并备注联系人、联系方式，投标报价文件一式两份，格式自拟。

五、递交投标文件时间：2026年11月2日17时前（**时间）。标书代写

六、投标和递交投标文件地址：**市禅**纯阳路10号****3号行政楼211室。标书代写

七、评审时间:2026年11月4日14时30分（**时间）。

八、评审地点:**市禅**纯阳路10号****3号行政楼1楼会议室。

九、公示时间：2026年10月27日至2026年11月2日

十、联系事项

采购人：****

联系人：王工

联系电话：181****6517（主动公开）

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2026年10月27日