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深圳医学科学院AI 临床运营平台意向公开
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****AI 临床运营平台意向公开
| 采购单位: | **** |
| 项目名称: | AI 临床运营平台 |
| 预算金额（元）: | 3,300,000.000 |
| 采购品目: | 信息技术、信息传输类**服务 |
| 采购需求概况: | 临床运营是临床试验全流程落地的核心枢纽，贯穿立项、实施、质控、结题全周期，保障项目合规高效推进。该岗位具备高复杂度、多方协同、事务碎片化、合规严苛、人力高度依赖的特点。目前部门人员编制稳定、扩编空间有限，但大湾区跨境项目、多中心创新药械项目持续增多，业务增量不断扩大。现有纯人工运营模式已难以承载规模化业务需求，亟需引入AI智能工具减负、提效、管控合规风险。一、当前核心临床运营痛点1、是人力饱和、事务过载。团队无增编条件，****研究中心与在研项目，大量重复性文书、台账、跟进工作挤占核心质控与统筹工作，仅靠加班无法支撑业务增长。2、是多方协同成本极高。项目全周期要对接数十类内外部主体，外部包含PI、伦理机构、申办方、SMO、****实验室、物流服务商；内部联动医学、统计、数据管理、药物警戒、QA质控等部门。信息流转零散、沟通链条冗长，极易出现信息滞后、流程卡点、资料遗漏。 3、是人工操作易出错、标准化不足。大量文件录入、资料整理、节点跟踪依靠人工，不仅效率低，还容易出现错填漏审；同时人工操作缺乏统一标准，风险前置管控能力薄弱，难以满足GCP稽查、多中心统一管理与跨境项目的合规要求。二、AI智能化工具核心价值AI可覆盖运营全流程，替代大量低价值机械工作：自动解析方案、整理纪要、完成文件归档；对项目全节点智能预警，杜绝进度遗漏；依托GCP与SOP自动筛查合规缺陷，实现风险前置管控；****中心、多**方信息，统一输出项目报表；统一工作标准，消除人工差异，实现多项目规范化管理，把人力释放到项目统筹、质量管控等高价值工作中。三、计划专业AI运营场景1、临床试验项目管理计划智能编制，针对临床试验项目管理计划和风险管理计划编制依赖资深PM经验、人工梳理耗时、关键流程及风险点容易遗漏等问题，利用AI辅助识别项目关键要素、管理要求及潜在风险，提升计划编制效率、内容完整性和标准化水平。 2、临床试验PI****中心智能遴选，针对PI****中心的历史临床试验经验分散、人工检索和统计工作量大、****中心难以横向比较等问题，统计PI历史项目参与及负责情况，为研究者经****中心遴选提供数据支持。 3、临床试验文件智能分类与归档，针对临床试验文件数量庞大、人工分类命名和归档耗时、文件管理标准不统一，以及审计或稽查时检索困难等问题，利用AI辅助识别文件内容并匹配TMF分类及命名规范，减少重复性操作，提升文件归档效率和规范性。 4、****中心启动智能管理，****中心启动涉及环节多、任务依赖关系复杂、不同中心要求存在差异，以及进度跟踪依赖人工维护、关键节点容易遗漏等问题，****中心启动任务、前置条件和完成进度，帮助项目团队及时识别启动阻塞事项，****中心启动管理效率。 5、生物医学新技术备案智能填报，针对生物医学新技术临床研究备案涉及字段多、填报要求复杂、专业编码查询困难，以及资料准备和信息核对工作繁琐等问题，通过提供填报引导、信息检索和材料预填支持，减少重复录入与填报错误，提高备案材料准备效率和信息完整性。 6、临床试验患者招募**智能分析，针对临床试验患者招募**分散、不同招募渠道的信息难以汇总、**与项目入排标准及目标患者群体的匹配情况不易判断等问题，结合项目需求整理和分析可用患者招募**，形成**评估结果及信息来源依据，为招募渠道选择和患者入组可行性判断提供参考。四、采购必要性总结部门临床运营协同链路长、事务体量巨大、人员编制紧张，传统人工模式已经遇到发展瓶颈，****中心、跨境创新项目的承接。采购专业AI运营工具，是数字化赋能运营提质增效、减负控险的必要举措。通过智能化手段压缩事务性工作量、统一运营标准、强化全周期风险管控，让核心人力聚焦质量提升，****中心临床研究运营能力与行业核心竞争力。 |
| 联系人: | 唐老师 |
| 联系电话: | 135****1611 |
| 预计采购时间: | 2026-11 |
| 备注: | 无 |
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2026-10-28
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