哈尔滨市中医医院（哈尔滨市肛肠医院）高质量发展专项经费采购设备一批招标公告

合同包1(64排CT):

合同包预算金额：6,000,000.00元

合同包2(智能中医四诊仪):

合同包预算金额：100,000.00元

合同包3(近红外脑功能成像装置):

合同包预算金额：2,440,000.00元

合同包4(心肺运动测试仪):

合同包预算金额：700,000.00元

合同包2(智能****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包3(近红外脑功****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包4(心肺****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证 》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供“《第一类医疗器械备案凭证》或《备案编号告知书》”及“《第一类医疗器械备案信息表》或《备案信息官网查询截图》“； 如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内。

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证 》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供“《第一类医疗器械备案凭证》或《备案编号告知书》”及“《第一类医疗器械备案信息表》或《备案信息官网查询截图》“； 如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内。

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证 》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供“《第一类医疗器械备案凭证》或《备案编号告知书》”及“《第一类医疗器械备案信息表》或《备案信息官网查询截图》“； 如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内。

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证 》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供“《第一类医疗器械备案凭证》或《备案编号告知书》”及“《第一类医疗器械备案信息表》或《备案信息官网查询截图》“； 如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内。