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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********314955N | 建设单位法人:XIANPING LU |
| 韩林炙 | 建设单位所在行政区划:**省成****开发区 |
| **省**市高新区康强一路 298 号 |
| ****基地厂房改建项目(二阶段)) | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | ******开发区 ******开发区 |
| 经度:103.860833 纬度: 30.768611 | ****机关:****开发区****管理局 |
| 环评批复时间: | 2025-01-06 |
| 成高环字〔2025〕3号 | 本工程排污许可证编号:915********314955N001V |
| 2025-07-16 | 项目实际总投资(万元):150 |
| 3.5 | 运营单位名称:**** |
| 915********314955N | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**市****公司 |
| ****0100MA6CALJ87P | 验收监测单位:******公司 |
| ****0124MA68LGCMX6 | 竣工时间:2025-07-22 |
| 2026-06-10 | 调试结束时间:2026-08-25 |
| 2026-09-23 | 验收报告公开结束时间:2026-10-27 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=544746 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 拟对西格列他钠现有中试线(1#、2#生产厂房)进行改造,并依托现有5#、8#生产厂房建设化学药西格列他钠原料药及制剂的生产线,其**料药生产线位于1#生产厂房、5#生产厂房,制剂生产线位于2#、8#生产厂房。项目建成后将形成年生产西格列他钠原料药28批次(全部用于本项目制剂生产)、制剂84批次,计划全厂实现西格列他钠制剂20000万片/年的能力。 | 实际建设情况:8#生产厂房2F建设化学药西格列他钠制剂的生产线,项目形成年生产西格列他钠制剂42批次,实现西格列他钠制剂10000万片/年的能力。 |
| 根据项目建设进度,项目分2个阶段进行验收,具体如下: 一阶段:对西格列他钠现有中试线(1#、2#生产厂房)进行改造,并依托现有5#生产厂房建设化学药西格列他钠原料药的生产线,其**料药生产线位于1#生产厂房、5#生产厂房,制剂生产线位于2#生产厂房。项目形成年生产西格列他钠原料药28批次(全部用于本项目制剂生产)、制剂42批次,实现西格列他钠制剂10000万片/年的能力。一阶段工程内容已于2025年9月完成自主竣工环保验收。 | 是否属于重大变动:|
| 高速湿法制片-干燥整片-总混-压片-包装 | 实际建设情况:高速湿法制片-干燥整片-总混-压片-包装 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 制剂粉尘依托8#生产厂房设置一套“水喷淋+活性炭吸附装置”进行处理,处理后经1根22m排气筒排放(DA011)。 | 实际建设情况:制剂粉尘依托8#生产厂房设置一套“滤筒除尘器”进行处理,处理后经1根22m排气筒排放(DA011)。 |
| 由于8#生产厂房未使用乙醇,因此本次依托的废气治理设施仅有滤筒除尘器 | 是否属于重大变动:|
| 其余公辅设施依托现有工程 | 实际建设情况:其余公辅设施依托现有工程 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 3.1618 | 0 | 0 | 0 | 3.162 | 3.162 | |
| 3.18 | 0.1715 | 12.1642 | 0 | 0 | 3.352 | 0.172 | |
| 0.0055 | 0.0003 | 1.0948 | 0 | 0 | 0.006 | 0 | |
| 0.0135 | 0.0007 | 0.1946 | 0 | 0 | 0.014 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.5982 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.598 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.8858 | 0 | 2.5322 | 0 | 0 | 0.886 | 0 | / |
| 1 | 依托现有污水站,采用“FENTON流化床+水解+生物接触氧化”工艺处理,设计处理能力120m3/d, | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)、《**省水污染物排放标准》(DB 51/190-93)、《关于**高新区排污许可废水适用排放标准的情况说明》 | 依托现有污水站,采用“FENTON流化床+水解+生物接触氧化”工艺处理,设计处理能力120m3/d, | pH、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、硫化物、悬浮物、五日生化需氧量、总有机碳、二氯甲烷、急性毒性、动植物油、氯化物、氟化物 |
| 1 | 依托8#生产厂房设置一套“水喷淋+活性炭吸附装置”进行处理,处理后经1根22m排气筒排放(DA011)。 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019) | 依托8#生产厂房设置一套“滤筒除尘器”进行处理,处理后经1根22m排气筒排放(DA011) | 颗粒物 | |
| 2 | 无机检验过程中产生的酸化废气依托1 套单独的通风橱收集后,由1 根独立管道引至楼顶,经碱液喷淋塔处理后经25m排气筒外排(风量8000m3/h)(DA013) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 无机检验过程中产生的酸化废气依托1 套单独的通风橱收集后,由1 根独立管道引至楼顶,经碱液喷淋塔处理后经25m排气筒外排(风量8000m3/h)(DA008) | 氯化氢、硫酸雾、氮氧化物 |
| 1 | 低噪声设备、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348—2008)中3类标准 | 低噪声设备、厂房隔声 | 昼夜噪声 |
| 1 | 依托现有分区防渗 | 依托现有分区防渗 |
| 1 | 依托现有2个危废暂存间和1个一般废物暂存间 | 依托现有2个危废暂存间和1个一般废物暂存间 |
| 1 | 依托厂区现有事故应急池(800m3****处理站事故池(200m3);依托现有截断阀、分区防渗 | 依托厂区现有事故应急池(800m3****处理站事故池(200m3);依托现有截断阀、分区防渗 |
| 依托现有废气治理设施、污水处理站、一般固废暂存间、危废暂存间、分区防渗、环境风险应急设施 | 验收阶段落实情况:依托现有废气治理设施、污水处理站、一般固废暂存间、危废暂存间、分区防渗、环境风险应急设施 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |