长沙市第三医院康复医学科脑电诱发下肢外骨骼及手功能康复训练系统采购项目包二采购需求公开

—、项目需求预（概）算

（二）商务要求

★1. 质保期：自设备验收合格之日起整机质保3年。

2. 提供1年内生产的全新设备。

3. 质保期内所有产品（所有软硬件）维护更换、巡检（每年不得低于2次）、维修等，要求上门服务并建立检修登记（相关费用包含在投标报价中）；质保期满后，厂家提供设备使用终身维修技术支持并保障备品配件供应，原厂配件更换价格保证不高于省内原厂配件同期市场最低供应价（出具承诺函）。

4. 培训：由院方约定培训时间，包括设备操作和临床应用培训，至少进行2批次设备操作培训（装机完毕临床运行期间），线上培训次数不限；投标人应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员能正常操作设备各功能和具备基础故障排查能力；培训相关费用包含在投标报价中。

5.付款方式： 全额、 R分期

（一）技术要求

功能需求：采集脑电信号，分析解码运动意识，控制外骨骼带动手部运动，实现闭环式主动神经康复训练。

技术参数：

★1.产品整机具有医疗器械注册证（不接受多种医疗器械的组合进行投标）。

▲2.产品功能：通过采集脑电信号，分析解码运动意识，控制外骨骼带动手部运动，实现闭环式主动神经康复训练。（提供相关证明材料）

3.具有精准康复训练功能，可进行手指康复，对指康复，腕部康复，手指腕部康复。（提供相关证明材料）

▲4.具有脑控外骨骼康复模式。（提供相关证明材料）

5.具有尺桡偏康复功能。（提供相关证明材料）

★6.脑电信号采集器：≥16通道。

7.分析解码运动意图准确率≥90% 。

8.脑电输出信号的频率准确度为-10%～+10% 。

9.脑电输出信号的幅频特性为5Hz～30Hz，最大允许相对偏差为-15%～+15% 。

10.脑电控制器输入阻抗≥1MΩ。

11.机械手运动速度：手指≤6mm/s，腕部≤0.2rad/s。

12.机械手驱动力：食指、中指、无名指、小拇指的末指端最大推力≤20N，最大拉力≤20N；拇指末指端最大推力≤40N，最大拉力≤40N；食指、中指、无名指、小拇指的中指端最大推力≤40N，最大拉力≤40N；腕部摆动杆最远端最大推力≤20N，最大拉力≤20N。

13.机械手工作噪声：1米远处≤60dB(A)。

▲14.机械手手指、腕部关节活动范围：小拇指、无名指、中指、食指、大拇指关节（掌指关节）活动角度≤35°，偏差为-10%～+10%；腕部摆动活动角度≤35°，偏差为-10%～+10% 。（提供相关证明材料）

15.机械手驱动电机≥6个。（提供相关证明材料）

16.可实现手指、腕部共计≥15个自由度的康复训练。

17.医生端可实现液晶交互显示功能。

18.系统具有脑电信号预采集功能。

19.系统具有训练部位选择与控制软件功能。

20.系统具有存储功能。

21.系统具有VR虚拟现实引导功能。

22.系统具有可任意调整治疗时间功能。

★配置要求（包含但不限于以下）：手功能康复训练系统（含工控机、显示器、键盘、鼠标） 1套、脑电控制器 1 套、8 件套公制迷你内六角扳手 1套。（提供配置清单或承诺函，格式自拟）

1.交货时间：合同签订后，收到甲方送货通知20个日历日内交货并安装调试完成。

2.交货地点：****。

3.交货方式：货到甲方指**装位置，包括货物安装、调试及验收合格。

（三）可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等

1. 投标人提供以上采购需求设备安装、调试等所需的相关备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2. 投标人应就备品备件（主要配件及易损件）及可升级主要功能模块的名称、型号、数量、用途、价格（**省内近3个月成交最低价）等进行详细说明；

在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）、可升级主要功能模块清单，并加盖投标人公章；标书代写

后期功能模块升级、质保期后有原厂备品备件或损耗部件更换，价格保证不高于原厂家省内同期市场最低供应价。（投标人需提供加盖公章的承诺函）

3. 设备网络连接：上述相关各种设备，凡采购人需要接入其网络信息系统的，投标方****医院信息管理系统，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费）包含在投标人报价中。（投标人需提供加盖公章承诺函）

4. 投标人具备保证设备使用运行所需的备件供应和相关技术保障机制，设备在质保期内，提供7*24小时电话支持服务热线，在接到客户故障电话后，有专职的工程师负责维修，电话报修后1小时内响应并给出解决方案，委派工程师6小时内抵达采购人故障设备点，12小时内排除设备故障，质保期内若设备连续24小时及以上不能恢复正常工作，投标人需提供同档次备用设备给采购人使用，如无法提供备用机的，将按实际停机时间的7倍时**延质保期；质保期第一年内设备开机率低于95%（按时间计算），经院方确认，投标人应无条件更换新机或退货；质保期内如需更换经院方确认采购的设备零配件，投标人应在24小时内将配件送达院方指定地点并完**装至产品正常使用。生产厂家提供产品终身软件系统同步更新升级服务，并承诺所有费用包含在投标人报价中。

★5. 如投标人所投设备需要使用专用试剂/耗材（专用试剂/耗材是指医疗设备所需使用的试剂/耗材在市场上仅有一个生产厂家生产），必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。所投设备有专用试剂/耗材的，投标人必须同时满足以下实质性投标要求：标书代写

①投标人必须对设备需要使用的专用试剂/耗材进行分项报价，折合到一人份或标准单位量；

②投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格；

③投标人保证所投设备需要使用的专用试剂/耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统中标产品，并将网上系统搜索信息截图打印。

详见合同条款

无