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病理设备及配套试剂生产项目

审批

江苏-南京-江宁区

发布时间： 2026年10月29日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0115MACUG71K2X	程永生
蒋金秀	省市**区
省****开发区水阁路 6 号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

病理设备及配套试剂生产项目	****

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	省南**开发区水阁路 6 号
经度:118.**81398 纬度: 31.**71350	**开发区**服务中心
	2025-09-23
宁经政服环许〔2025〕109号	****0115MACUG71K2X001Y
2026-04-23	590
11	****
****0115MACUG71K2X	******公司
913********9629805	******公司
****0594MA1MBPL35X	2025-11-01
2025-11-01
2026-09-21	2026-10-26
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60921Rpso1

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

主要从事医疗器械生产和销售、卫生用品和一次性使用医疗用品生产等。租赁水阁路 6 号一期 45#楼，建设“病理设备及配套试剂生产项目”，项目拟投资 597.08万元，项目用地面积约 2000㎡。建设“病理设备及配套试剂生产项目”，形成年产免疫组化试剂 100000 瓶，病理分析前处理试剂 100000 瓶，苏木素伊红染色液试剂 15000 瓶，其他辅助病理试剂 100000 瓶，病理设备5000 台，分子病理试剂 10000 瓶生产能力	主要从事医疗器械生产和销售、卫生用品和一次性使用医疗用品生产等。租赁水阁路 6 号一期 45#楼，建设“病理设备及配套试剂生产项目”，项目实际投资 590 万元，项目用地面积约 2000㎡。建设“病理设备及配套试剂生产项目”，形成年产免疫组化试剂 60000 瓶，病理分析前处理试剂 4800 瓶，苏木素伊红染色液试剂 2500 套，其他辅助病理试剂 15000 瓶，病理设备 100 台，分子病理试剂 1000 瓶生产能力，其余产能放弃建设
企业决策

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、病理分析前处理试剂工艺流程：溶液配制→冷台→切片→染色→阅片； 2、免疫组化试剂工艺流程：溶液配制→切片→烤片→捞片→封片→染色→阅片； 3、其他病理辅助试剂工艺流程：溶液配制→检测； 4、苏木素-伊红染色液（H-E）工艺流程：产品灌装入瓶→纸箱包装→检查入库； 5、分子病理试剂工艺流程：切片→脱蜡和水化→预杂交→杂交→洗涤和检测→结果分析； 6、病理设备工艺流程：零部件准备→组装→电流电压测试	1、病理分析前处理试剂工艺流程：溶液配制→冷台→切片→染色→阅片； 2、免疫组化试剂工艺流程：溶液配制→切片→烤片→捞片→封片→染色→阅片； 3、其他病理辅助试剂工艺流程：溶液配制→检测； 4、苏木素-伊红染色液（H-E）工艺流程：产品灌装入瓶→纸箱包装→检查入库； 5、分子病理试剂工艺流程：溶液配制→分装； 6、病理设备工艺流程：零部件准备→组装→电流电压测试
部分产品根据原辅料变动情况略有调整，分子病理试剂工艺流程仅为外购半成品后简单配置分装，不进行后续验证过程，即原环评中“切片、脱蜡和水化、预杂交、杂交、洗涤和检测、结果分析”取消建设，其他工艺流程及生产设备未变化

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、落实大气污染防治措施。染色、溶液配制、封片、产品灌装、脱蜡和水化、预杂交工序中产生的有机废气及危废库废气分别经有效收集处理后 22m 高排气筒 DA001 排放。甲醇、二甲苯、非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表 1 标准；厂区内非甲烷总烃无组织执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表 2 标准，甲醇、二甲苯无组织执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表 3 标准。 2、本项目实行雨、污分流。生活污水经化粪池预处理，纯水制备浓**设备处理后，开发区污水处理厂深度处理，尾水执行《处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准排入**。 3、落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备，优化布局噪声设备的位置，采取隔声减振等措施，厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中 1 类标准。 4、落实固废污染防治措施。建立健全固体废物全过程污染环境防治责任制度，依法依规分类妥善处置产生的危险废物、一般工业固体废物、生活垃圾等固体废物。	1、已按环评要求落实大气污染防治措施。脱蜡和水化、预杂交工序取消建设，染色、溶液配制、封片、产品灌装工序中产生的有机废气及危废库废气分别经有效收集处理后经22m高排气筒DA001排放。验收监测期间：有组织废气监测结果表明：甲醇、二甲苯、非甲烷总烃排放浓度均达到《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表1限值要求；无组织废气监测结果表明：厂区内非甲烷总烃最大排放浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2排放限值要求，厂区内甲醇、二甲苯最大排放浓度均符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3排放限值要求。 2、厂区实行雨污分流。生活污水经化粪池预处理，清洗废水与纯水制备浓水经厂区污水处理设备预处理后，**开发区污水处理厂处理。验收期间废水监测结果表明：COD、氨氮、总氮、悬浮物和总磷的最开发区污水处理厂接管标准。 3、已采用低噪声型设备，通过优化布局噪声设备的位置，采取隔声减振等措施降低对声环境影响。验收期间噪声监测结果表明：昼间及夜间厂界环境噪声监测值范围均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1类标准。 4、运营期中一般工业固体废物为生活垃圾、废外包装材料、不合格零部件。生活垃圾交由环卫部门清运，其余一般工业固体废物经收集后暂存于一般工业固体废物贮存间，**公司。危险废物为清洗废液、废样品、废试剂瓶、废一次性耗材、废活性炭、废SDG吸附材料等，危险废物委托有资质单位处置。
1、废气、废水及部分固废产生量减少，根据原辅料调整及实际生产情况重新核算污染物产排情况和实际水平衡 2、活性炭吸附装置填充量及更换周期调整：根据实际填充量和变动后污染物产排情况重新计算更换周期

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、落实环境风险防范措施。加强运营期环境管理，制定突发环境事件应急预案，定期组织应急演练，防止生产过程中发生环境污染事件，确保环境安全。严格按标准规范建设环境治理设施，环境治理设施开展安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 2、项目在实际排污之前，须按规定办理排污许可手续，并按规定程序实施竣工环境保护验收，同时向社会公开相关信息。	1、已按照报告表和相关规定要求落实各项环境风险防范措施；已按规定编制报备突发环境事件应急预案，确保环境安全；已严格依照标准规范建设环境治理设施，环境治理设施须开展安全风险辨识管控，健全内部污染物防治设施稳定运行和管理责任制度，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 2、已按照规定办理排污许可登记手续，登记编号：****0115MACUG71K2X001Y。并按规定程序实施竣工环境保护验收，同时向社会公开相关信息。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年） SS(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

853.8	888	853.8	853.8
0.0482	0.2955	0.048	0.048
0.0002	0.021	0	0
0.0002	0.0336	0	0
0.0014	0.0034	0.001	0.001
0.0065	0.2112	0.006	0.006
1680	1680	1680	1680	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0037	0.3882	0.004	0.004	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理设备

****处理厂接管标准

清洗废水和纯水制备浓水经厂区污水处理设备（酸碱中和+絮凝沉淀+微电解装置+污泥干化器+多介质过滤+多重复合消毒工艺）预处理后接管至市****开发区污水处理厂深度处理

pH、COD、SS、氨氮、总氮、总磷

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

通风橱收集+SDG+活性炭吸附装置

《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）

车间挥发性有机废气经通风橱收集+SDG+活性炭吸附处理后，由22m高的DA001排气筒排放

甲醇、二甲苯、NMHC

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1 类

选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声等措施

厂界噪声

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1	危废库一间，占地面积 4.7平方米	与环评一致
2	一般固废库一间，占地面积 18.1平方米	与环评一致

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程