首钢水钢医院医用射线防护铅衣采购招标公告

一、招标项目基本信息

二、投标人资格要求

（一）具有独立承担民事责任能力的法人营业执照；

（二）投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；为代理商的，须提供《医疗器械经营许可证》及制造商授权书；

（三）所投铅衣产品须具备有效的《医疗器械注册证》及注册登记表；

（四）提供近一年内具备CMA资质的第三方检测机构出具的铅当量检测报告（覆盖本次投标全部规格）；

（五）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体；

（六）本项目不接受联合体投标。

三、采购需求及技术参数

（一）采购清单

1.介入手术室（DSA / 介入放射学操作）

适用场景：同室近台操作、C臂透视

（1）工作人员防护用品参数表

（2）介入套包实质性条款（★）

★铅衣正面铅当量≥0.50 mmPb、背面≥0.25 mmPb，提供 CMA/CNAS 第三方检测报告

★围脖、性腺防护件铅当量≥0.50 mmPb

★产品永久标签注明：厂名、型号、铅当量、生产日期、执行标准（YY 0318-2000）

★提供《医疗器械生产备案证》

★面料高档纳米技术聚酰胺印花面料，有30多种面料可选；采用高分子纳米技术面料，内衬和表面材料均有双面防水涂层，具有双面防水功能，耐汗防止汗渍侵蚀核心防护材料。

面料防水指数＞1000，表面抗沾湿性＞4级（★需有面料防水、抗沾湿检测报告）；

表面材料结实，抗撕裂，耐磨性能好，不会被轻易划伤划破，人体穿戴不过敏（★需有面料耐磨检测报告）；

便于清洁、消毒处理。（★需有面料抗污、易清理和抗菌检测报告）；

安全好用防静电（★需有面料防静电检测报告）。

2.普通放射科（DR / CT ）

（1）受检者（患者）防护用品参数表

（2）核心技术要求（★为实质性条款）

★防护材料：外层防水、防血渗、耐酒精擦拭面料；内衬无异味、低致敏；铅分布均匀，无局部薄弱点。

★铅当量：在 50 kV～150 kV 管电压范围内实测值不低于标称值（提供检测报告原始数据）。

结构设计：所有接缝采用重叠搭接≥20 mm，不得针孔直穿。

可维护性：支持医院现有铅衣消毒流程（含含氯消毒剂/季铵盐擦拭），提供《清洗消毒作业指导书》。

标识要求：每件产品永久缝制标签，注明：制造商、型号、铅当量、生产日期、执行标准 GB 16757 / YY/T 0292.1或YY0318-2000。

使用寿命承诺：投标人书面承诺正常使用条件下 5 年内不出现铅胶开裂、粉化、漏铅。

四、商务要求

五、评标办法加急标书代写

六、主要合同条款要点

（一）本合同为固定单价合同，数量按实际结算，总价不超预算；

（二）到货验收不合格，中标人须在7日内无条件更换并承担全部费用；

（三）质保期满后投标人仍应以不高于中标单价提供维修配件；

（四）因产品防护性能不达标导致职业照射超标，投标人承担相应赔偿责任（须写入合同违约责任条款）。

七、联系方式

采购人：****

地址：**省**市**区**大道中段564号

联系人：马强

联系电话：187****8864

邮箱：****59953@.com