一、基本信息
采购人:****
采购人地址:**市**区黄果树大街140号
采购项目名称:阳光采购-血栓抽吸导管等介入医用耗材(二次)采购
项目编号:****
采购方式:线上报名成功后,到评审时间时,各供应商授权代表根据公告要求携带相关资料,按照评审时间到评审地点参加评审。
公告时间:2026年11月2日
报名截止时间:2026年11月5日17:00加急标书代写
接收响应文件截止时间:2026年11月6日 15:00加急标书代写
评审时间:2026年11月6日15:00
评审地点:****综合楼1楼设备科谈判室
二、采购项目简要说明
| 序号 |
公告产品通用名称 |
规格要求(投标产品规格组成无需与需求完全一致,临床功能满足为第一评判标准,须完整实现全部临床使用功能。技术指标原则上应等于或优于采购需求;如个别参数不满足,但产品整体可完整实现全部临床功能的,经评审确认后可认可,不能满足临床功能的视为无效响应。) |
备注 |
需匹配前15位医保编码 |
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| 7 |
即时解脱器(含分离系统、电源及配件) |
1、规格要求:电流最大2.4mA直流电,电池电压3V2、主要组成:产品由电源主机、连接线缆及电池组成。与可分离式弹簧圈配合使用。 |
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| 10 |
封堵球囊导管 |
1、规格要求:导管外径:4F、5F、6F、8F、10F;球囊直径:7mm、9mm、12mm、15mm、20mm;有效长度:90cm、115cm、130cm2、主要组成:导管管体(双腔为主,OTW整体交换型);远端高顺应性球囊;不透X线显影标记环,导管座,亲水涂层3、用途:用于神经、外周血管术中临时阻断血流,主要用于动脉瘤球囊辅助栓塞、急诊出血控制、卒中取栓等手术。 |
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| 11 |
机械血栓切除系统 |
1、规格要求:由一次性抽吸导管、扩张器、负压抽吸泵组成,导管规格6F/8F/10F,适配0.035英寸导丝2、主要组成:一次性抽吸导管:单腔,远端亲水涂层,带不透X线显影标记环;头端侧孔抽吸血栓,扩张器,抽吸泵主机,管路、收集罐。3、用途:用于下肢急性动脉闭塞、髂股深静脉血栓等外周血管血栓病变。 |
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| 12 |
可控导丝 |
1、规格要求:0.035"(0.89mm),长度185cm/300cm;不锈钢粗内芯,杆身超高支撑力,镀金钨弹簧圈显影软头;J/C头可选,用于AAA腹主动脉瘤腔内手术,输送大鞘及主动脉覆膜支架。2、主要组成:导丝的可用长度为185cm、260cm和300cm。3、用途:用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。 |
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| 15 |
分支型主动脉覆膜支架及输送系统 |
1、规格要求:主体近端直径D1:26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 mm;主体远端直径D2:20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 mm;侧支远端直径D3:6、8、10、12、14 mm(侧支用于重建左锁骨下动脉LSA);主体长度L1:60~210 mm;侧支长度L2:25、30、35、40、45 mm;侧支后移长度L3:5、10、15、20、25、30 mm(适配不同弓部解剖);输送鞘外径:18F;硬性解剖条件:支架锚定区≥15mm2、主要组成:由预装覆膜支架和输送系统组成。3、用途:用于治疗胸主动脉夹层,且其近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉(LSA)远端20mm之间或夹层逆撕至LSA。覆膜支架锚定区长度应≥15mm。 |
需带样品 |
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| 20 |
直管型覆膜支架及输送系统 |
1、规格要求:支架近端直径:20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 mm;支架远端直径:20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 mm,支持多档锥度,适配胸主动脉由近至远渐细解剖; 覆膜有效长度:60、80、100、120、140、160、180、200mm;输送鞘:低外径,柔顺,适合迂曲、入路偏细的血管2、主要组成:由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。3、用途:用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
需带样品 |
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| 21 |
分叉型覆膜支架及输送系统 |
1、规格要求:全规格2、主要组成:由预装覆膜支架和输送系统组成。3、用途:用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤 |
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| 23 |
覆膜支架系统主动脉单侧髂动脉 |
1、规格要求:全规格2、主要组成:由覆膜支架和配套的输送器组成。3、用途:用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 |
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| 24 |
覆膜支架球囊导管 |
1、规格要求:球囊额定直径:32mm / 40mm;导管有效长度:100cm;导管外径:3.35mm;兼容导丝:0.035"导丝;适配鞘管:12F鞘、14F鞘;充盈/回抽时间:≤20s。2、主要组成:由球囊、导管、显影环、应力扩散管、Y形接头、鲁尔接头、输液管和单向阀组成。3、用途:用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。 |
需带样品 |
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| 27 |
肝素涂层血管内覆膜支架系统 |
1、规格要求:全规格2、主要组成:柔性自膨式血管内覆膜支架。3、用途:用于症状性外周动脉疾病患者 |
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| 28 |
可调弯导管 |
1、规格要求:6F2、主要组成:可调弯导管由手柄和导管组成。3、用途:用于除心脏血管和颅内血管外的外周血管,经皮穿刺进入血管系统,在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道。 |
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| 32 |
雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 |
1、规格要求:2.50mm*8mm-5.00mm*20mm2、主要组成:由药物涂层支架和输送系统组成3、用途:用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。 |
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| 36 |
介入手术器械包 |
1、规格要求:1220mm,三连三通2、主要组成:包括血管鞘、连接管、连通板、桡动脉压迫止血器、Y阀、球囊扩张导管用球囊冲压装置、推注器,由2~7个组件组合搭配构成。3、用途:产品各组件通过不同的配合或连接可以用于血管造影和血管介入治疗 |
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| 41 |
一次性使用高压三通阀(三方活栓) |
1、规格要求:18G*2 "(O.D.1.30(0.95l.D)*51mm2、主要组成:由主体、旋塞和锁定接头组成,输液口带有保护套。原材料是聚碳酸酯、聚乙烯和聚丙烯。3、用途:用于静脉输液和输血,耐1200高压。 |
需带样品 |
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| 42 |
经外周穿刺中线导管 |
1、规格要求:20G/22G、10cm/8cm 。耐高压注射,可耐受最大注射压力为325psi2、主要组成:经外周穿刺中线导管是一种无菌的一次性使用装置,设计用于置入患者的血管系统。该装置用于短期使用(<30天)以静脉采血、注射或输液。该装置包括具有自动激活防针刺伤导针导丝和可用于高压注射,进入体内软化的聚氨酯单腔导管。该导管不透射线。3、用途:经外周穿刺中线导管植入患者的血管系统,用于短期使用(<30天)以静脉采血、注射或输液。适用于耐高压注射,可耐受最大注射压力为325psi. |
需带样品 |
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| 1.本次所有阳光采购医用耗材按照附件2:报价表模板进行报价,评审现场不再进行修改; 2.在投标报价表中严格按以上清单序号及产品通用名称排序报价,序号须与采购公告内的序号一一对应,不允许删减以上采购项目清单中的内容,若某项产品供应商无对应投标产品,需保留此项,并在空白处标记“/”处理。 3.供应商只能选择满足或优于采购需求的一个方案参与投标,不接受选择多个方案参与投标(每项采购需求只能使用一个生产企业的产品参与投标)。 4.前15位医保码包括但不限于附件6医保码,但提供的产品必须与清单附件上产品为同类产品且功能作用及效果须一致。 |
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三、供应商资格要求(提供相关资料须加盖公章)
1.供应商不得为“信用中国”网站(www.****.cn)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的投标单位,****政府采购网(www.****.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的投标单位(处罚决定规定的时间和地域范围内)。信用查询时间为评审时间前30天任意时间节点,提供“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人窗口查询及“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单窗口查询截图并加盖公章(截图清晰包含查询日期、查询主体、无失信查询结果页面)(截图示例见附件8)。
2.需提供投标单位依法为授权代表在近半年内任意一个月缴纳的社会保险参保缴费证明(个人),且有社保局盖章确认(电子章亦可)。
3.****政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法犯罪记录的书面声明(自行声明)。
4.投标单位《营业执照》复印件(加盖公章)。
5.投标单位《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(加盖公章)(根据所投标产品对该类证件的要求提供)。
6.投标单位法人代表身份证复印件(加盖公章)。
7.投标单位对参加投标人的授权书原件(加盖公章),投标人是法人的无需提供。
8.投标人身份证复印件(加盖公章)。
9.提供线上议价通过承诺函,保证能够在**医疗保障公众服务平台招采子系统中通过与生产企业的议价实行网上采购。(模版见附件4)
以上1-9项材料投标单位须装入评审资料正本中,****小组现场核验后,各供应商签字确认。
四、相关商务要求:
1.耗材付款方式:详见《合同专用条款》(需要认真审查合同模板)。
2.交货地点及验收标准:详见《合同专用条款》。
3.投标人须对自身投标产品功能及用途熟悉了解,评审时能对评审人员进行答疑;若投标人对自身投标产品功能及用途不熟悉了解的,须有投标产品企业的专业人员陪同,且陪同的专业工程技术人员须对自身产品功能及用途熟悉了解,评审时能对评审人员进行答疑;
4.投标人所投产品需能够在**医疗保障公众服务平台招采子系统进行交易,乙方需保证报价不能高于最高销售限价,同时保证甲方能与生产企业议价通过并顺利搭建配送关系,完成网上阳光采购流程。
5.参与本次阳光采购议价的供应商所报单价不得高于**医疗保障公众服务平台招采子系统挂网价或最高销售限价,且必须保证能够在**医疗保障公众服务平台招采子系统中通过与生产企业的议价实行网上采购,并出具相应的承诺函(模板见附件4)。若中选后无法通过线上议价,取消投标人本项产品的中选资格。
6.供应商所投的全部产品需提供产品质量承诺函(模板见附件9),保证近三年以来****总局发布的《国家医疗器械质量公告》无抽检不合格的产品。
7.本项目不接受联合体参与投标。
五、报名方式:
符合资格的供应商在报名截止时间内按下列方式报名:加急标书代写
发送报名表及报名供应商资质(盖章后扫描)到电子邮箱报名,报名邮箱:(****221841[at]qq[dot]com);邮件命名格式:项目名称+供应商名称,未加盖公章视为无效报名。
六、供应商参加评审时所需提交的评审资料(正本一份)(相关资料须加盖公章并按顺序胶装成册并按照内容制作目录)
1.报价表(加盖公章)格式详见“报价表模板”;模板内“**省医保收费项目等级、国家医保27位编码”均不能为空,否则此项内容将视为无效。(若该类耗材不在**省医保目录内或在**省医保目录内明确不可收费的,或因不作为医疗器械管理无医保编码的,可不受此限制,供应商在备注栏备注清楚即可)。并将可体现最高销售限价阳光采购平台截图按顺序附于报价表后(截图模板详见附件8)。
2.供应商提供的资料真实性承诺函,承诺投标资料的所有内容必须真实、有效,如有虚假信息,将取消供应商投标资格,一切责任由供应商自行承担。
3.供应商不得为“信用中国”网站(www.****.cn)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的投标单位,****政府采购网(www.****.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的投标单位(处罚决定规定的时间和地域范围内)。信用查询时间为评审时间前30天任意时间节点,提供“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人窗口查询及“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单窗口查询截图并加盖公章(截图清晰包含查询日期、查询主体、无失信查询结果页面)(截图示例见附件8);
4.供应商提供近三年内,在经营活动中没有重大违法犯罪记录的书面声明函(模板见附件10)。
5.参与本次阳光采购议价的供应商所报单价不得高于**医疗保障公众服务平台招采子系统挂网价或最高销售限价,且必须保证能够在**医疗保障公众服务平台招采子系统中通过与生产企业的议价实行网上采购,并出具相应的承诺函(模板见附件4)。若中选后无法通过线上议价,取消投标人本项产品的中选资格。
6.供应商所投的全部产品需提供产品质量承诺函(模板详见附件9),保证近三年以来****总局发布的《国家医疗器械质量公告》无抽检不合格的产品。
7.供应商《营业执照》复印件(加盖公章);
8.供应商《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(加盖公章)(根据所投标产品对该类证件的要求提供);
9.供应商法人代表身份证复印件(加盖公章);
10.供应商对参加投标人的授权书原件(加盖公章),及供应商依法为授权代表缴纳社会保险的参保缴费证明(个人)(至少需包含参保人姓名、参保单位名称、缴费起止时间等相关信息),社保证明需加盖公章;投标人是法人的无需提供;
11.投标人身份证复印件(加盖公章),同时带原件备查;
12.生产企业《营业执照》复印件(加盖公章);
13.生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件(加盖公章);
14.产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证》复印件(加盖公章);
15.产品代理证明材料或注册代理商(或生产企业)对供应商的授权书原件(加盖公章);
16.根据《****医用耗材网上阳光采购评分办法》(附件5),结合所投产品制作的响应文件(响应文件目录模板见附件7);
17.投标人认为需提供的其他相关资料;
备注:1.请务必按要求及顺序胶装成册。
2.产品资质按照采购公告顺序排列,每项产品所涉及资质放在一起,若有重复则重复放置,保证可按照公告顺序查看相关产品资质。
3.供应商须提供评分办法中涉及到的资料和证明材料供议价组评审,并清晰标注页码。
七、评审办法:
1.资格性审查,****小组综合审查参加评审供应商资格情况,是否符合采购文件的基本资格要求,符合者将进入下一步评审,不符合者将不能进入下一步评审。
2.综合评分法,评审小组根据附件5《****医用耗材网上阳光采购评分办法》进行综合评分,从价格、临床疗效(含科技水平)、应用范围、信誉及服务等方面通过评分选择符合条件的产品作为拟中选产品。
3.****小组****医院相关会议决议后,方可确定拟供货方。
八、采购联系事项(咨询时间均为工作时间):
咨询联系人:设备科杨老师、刘老师、周老师:0851-****0005
九、相关附件
附件1:****阳光采购报名表;
附件2:报价表模板;
附件3:《合同专用条款》;
附件4:线上议价通过承诺函;
附件5:《****医用耗材网上阳光采购评分办法》;
附件6:采购需求表(含前15位医保编码);
附件7:评分办法响应文件目录模板;
附件8:截图示例;
附件9:产品质量承诺函;
附件10:声明函。
重要提示:
1、以上评审资料要求密封带到评审现场;
2、逾期提交或未提交响应文件的,采购人不予受理;