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| **** | 建设单位代码类型:|
| 126********6303104 | 建设单位法人:郭杰 |
| 刘少磊 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **省**市**县南大街31号 |
| ****数字减影血管造影装置核技术利用项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**县 南大街31号****住院部九层 |
| 经度:110.167224 纬度: 36.044041 | ****机关:****服务局 |
| 环评批复时间: | 2026-07-28 |
| 延行审城环发〔2026〕99号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 956.8 |
| 109 | 运营单位名称:**** |
| 126********6303104 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**新****公司 |
| ****0103MA6U6DMF64 | 验收监测单位:**新****公司 |
| ****0103MA6U6DMF64 | 竣工时间:2026-09-09 |
| 2026-09-10 | 调试结束时间:2026-09-15 |
| 2026-09-22 | 验收报告公开结束时间:2026-10-26 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/?list_19/894.html |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 医院拟将住院部九层第四手术室改造为DSA手术室,拟将第四手术室东侧无菌辅料间部分空间和无菌器械间改造为控制室,手术室南侧应急消毒间改造为设备间,手术室北侧后室和病人通道分别作为本项目污物暂存区和术前准备间,DSA手术室的防护门和观察窗均为**。医院拟在DSA手术室内配备1台DSA(Ⅱ类医用射线装置,型号Artis zee III ceiling,最大管电压125kV、最大管电流1000mA)。 | 实际建设情况:医院将住院部九层第四手术室改造为导管介入室,介入室内配备1台西门子(****公司生产的Artis zee Ⅲ ceiling型DSA,属于Ⅱ类射线装置,最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA。 |
| 变动情况:将“DSA手术室”命名为“导管介入室”。 原因:环评阶段项目尚在筹建,使用的名称为临时名称,验收阶段已建成,故正式命名,建设地点未发生变化。 | 是否属于重大变动:|
| DSA设备主要由X射线发生系统、影像接收器和显示系统、影像处理和系统控制部分、机架系统和导管床、影像存储和传输系统、防护屏及防护铅帘等构成。 DSA是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法,它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前,首先进行第一次成像,并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后,再次成像并转换成数字信号。两次数字相减,消除相同的信号,得到一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观,一些精细的血管结构亦能显示出来,对比度分辨率高,减去了血管以外的背景,尤其是与骨骼重叠的血管能清楚显示。由于造影剂用量少,浓度低,损伤小,较安全。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。在进行DSA手术时,医务人员将介入导管经皮下血管注入,通过DSA自带的X射线成像系统,将导管在血管内的影像显现出来。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。 | 实际建设情况:DSA设备主要由X射线发生系统、影像接收器和显示系统、影像处理和系统控制部分、机架系统和导管床、影像存储和传输系统、防护屏及防护铅帘等构成。 DSA是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法,它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前,首先进行第一次成像,并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后,再次成像并转换成数字信号。两次数字相减,消除相同的信号,得到一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观,一些精细的血管结构亦能显示出来,对比度分辨率高,减去了血管以外的背景,尤其是与骨骼重叠的血管能清楚显示。由于造影剂用量少,浓度低,损伤小,较安全。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。在进行DSA手术时,医务人员将介入导管经皮下血管注入,通过DSA自带的X射线成像系统,将导管在血管内的影像显现出来。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 辐射屏蔽设计:本项目DSA手术室四周墙体采用3mm铅板(3mmPb),屋顶采用120mm混凝土楼板+45mm硫酸钡(37mmPb),地板采用120mm混凝土楼板+45mm硫酸钡(3.7mmPb),观察窗为3mm铅当量,北侧患者门和南侧工作人员门均为3mm铅当量电动推拉门,东侧工作人员门和污物门均为3mm铅当量手动单开门。 辐射安全防护措施:①DSA手术室的所有屏蔽门外设置电离辐射警告标志,患者进出门上方设置醒目的工作状态指示灯,指示灯灯箱上设“射线有害,灯亮勿入”的警示语句,指示灯与患者进出防护门有效联动,确保门灯联锁装置正常运行,防止人员误入,并定期检查。 ②北侧患者进出门和南侧工作人员门为设置为电动推拉门,计划设置点状红外防夹装置;污物门和东侧工作人员门为手动门,应设置自动闭门装置。。 ③手术室外候诊区设置放射防护注意事项告知栏。 ④控制室设置有观察窗和摄像监控显示屏,观察窗和摄像监控装置的位置便于操作人员观察手术室内工作人员、患者状态和患者防护门开闭情况。 ⑤在DSA治疗床旁设置1个紧急停机按钮,控制室操作台设置1个紧急停机按钮,确保出现紧急事故时,能立即停止照射。 其他安全防护措施: ①手术室内布局应合理,尽量避免有用线束直接照射门、窗和管线口(包括线缆沟、通风管道等)位置和工作人员操作位。手术室内不堆放与诊断工作无关的杂物。 ②手术室应设置有动力通风装置,设备运行时应打开以保持良好的通风。 ③****医院已配备的X、γ辐射剂量率监测仪,医院应定期巡检并建立自行监测数据档案。 ④辐射工作人员正确佩戴个人剂量计,介入手术医生和护士建议佩戴双剂量计(在铅围裙内外各佩戴一个剂量计)。 ⑤手术室内应配备铅当量不小于0.25mmPb的铅悬挂防护屏或铅防护吊帘、0.25mmPb床侧防护帘或床侧防护屏等辅助防护设施,具体数量根据使用需求进行调整。应为辐射工作人员配备铅当量不小于0.5mmPb的铅橡胶围裙、0.5mmPb的铅橡胶颈套、0.025mmPb介入防护手套、0.25mmPb铅防护眼镜、0.25mmPb铅橡胶帽子(选配)等个人防护用品,具体数量根据使用需求进行调整,并正确佩戴个人剂量计。为患者配备铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子等防护用品。对患者病灶进行照射时,将患者病灶以外的部位用防护用品(其中儿童铅当量不小于0.5mmPb)进行遮盖,以避免患者受到不必要的照射。 本项目DSA手术室应设置排风系统。DSA手术室容积约127.09立方米,排风口拟设置于手术室天花板北侧和南侧,,排风口的设计排风量约350立方米/h,排风次数约2.7次/h,机房内产生的臭氧、氮氧化物通过排风管道收集,排风管道穿过DSA手术室北墙、污物暂存区,经过污物暂存区北墙上的防雨百叶排至住院部楼外。排放口距离地面高度约32m,未朝向人员密集区域。 | 实际建设情况:实际辐射屏蔽措施:本项目导管介入室四周墙体采用3mm铅板(3mmPb),屋顶采用120mm混凝土楼板+45mm硫酸钡(37mmPb),地板采用120mm混凝土楼板+45mm硫酸钡(3.7mmPb),观察窗为3mm铅当量,北侧患者门和南侧工作人员门均为3mm铅当量电动推拉门,东侧工作人员门和污物门均为3mm铅当量手动单开门。 辐射安全防护措施:导管介入室的患者门外设置有工作状态指示灯“射线有害,灯亮勿入”,北侧患者门和南侧工作人员门均为电动推拉门,东侧工作人员门和污物门均为手动单开门。患者门和南侧工作人员门均安装有红外防夹装置,所有防护门均设有门灯联锁系统。东侧工作人员门和污物门均安装有自动闭门装置。DSA治疗床旁、导管介入室东墙、控制室西墙和控制室操作台上均设置有紧急停机按钮,确保出现紧急事故时,能立即停止照射。DSA手术室设置有观察窗,天花板西侧设置有摄像监控装置。已将制定的DSA相关操作规程和辐射事故应急预案等制度上墙,辐射工作人员必须严格按照操作规程进行操作,以避免因误操作造成工作人员和公众受到意外辐射。 其他安全防护措施: 本项目配置的DSA装置包括铅悬挂防护屏、床侧防护帘等辅助防护设施,医院购置了铅围裙、铅颈套、铅眼镜、铅帽、介入防护手套等防护用品来避免介入放射操作时工作人员、患者和受检者受到不必要的X射线照射。 DSA已配备0.5mmPb铅悬挂防护屏或铅防护吊帘、0.5mmPb床侧防护帘。已配备铅当量0.5mmPb铅橡胶围裙、0.5mmPb铅橡胶颈套、0.025mmPb介入防护手套、0.5mmPb铅防护眼镜、0.5mmPb铅橡胶帽子等个人防护用品。为患者配备0.5mmPb铅橡胶性腺防护围裙、0.5mmPb铅橡胶颈套、0.5mmPb铅橡胶帽子。 本项目导管介入室设置了动力通风装置,在导管介入室花板西侧设置2个450mm×450mm的排风口,风速分别约为0.43m/s和0.42m/s,经计算,排风次数约6.2次/h。因此,导管介入室能保持良好通风。排风管道穿过导管介入室北墙、污物暂存区,经过污物暂存区北墙上的防雨百叶排至住院部楼外。排放口距离地面高度约32m,未朝向人员密集区域。排风管穿墙**先用硫酸钡封堵,然后洞四周墙面用3mm铅当量铅皮包裹。 医院已配备1台MR-3010型便携式X、γ辐射周围剂量当量率仪,每年委托有资质单位进行校准。3名辐射工作人员均参加了辐射安全培训,并取得成绩报告单;均已佩戴双个剂并建立有个人剂量检测档案;本项目2名辐射工作人员体检结果显示“可继续原放射性工作”,1名辐射工作人员体检结果显示“可从事放射工作”。 |
| 变动情况:辐射屏蔽设计无变动;DSA治疗床、导管介入室东墙和控制室分别增加1个急停开关;导管介入室污物门、南侧和东侧工作人员门分别增加工作状态指示灯;天花板西南角和南侧分别增加1个摄像监控装置;铅颈套、铅围裙、铅帽数量大于环评要求的数量;医院将导管介入室西侧的污物通道划为监督区,敷料器械间不作为监督区管理。 原因:1、为确保出现紧急事故时,导管介入室和控制室内人员均能使设备立即停止照射而增加3个急停开关。 2、为保证手术室外人员能直观了解到DSA状态,防止在DSA开机时进入导管介入室,医院在所有机房门安装工作状态指示灯;为更清楚地观察到受检者状态及防护门开闭情况,增加2个摄像监控装置。 3、医院备用个人防护用品,以免日后某件防护用品破损影响手术的正常开展。 4、实际敷料器械间不与导管介入室相邻,污物通道改为与污物暂存区相邻,因此敷料器械间不作为监督区管理,未导致不利影响加重。 | 是否属于重大变动:|
| DSA手术室装修后内部南北长6.70m、东西宽5.42m,有效使用面积为36.31平方米。本项目DSA手术室的有效使用面积和最小单边长度均满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中对C型臂机房“机房内最小有效使用面积20平方米,机房内最小单边长度3.5m”的要求。 | 实际建设情况:导管介入室南北长6.70m、东西宽5.42m,有效使用面积约为36.31平方米。本项目导管介入室的有效使用面积和最小单边长度均满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中对C型臂机房“机房内最小有效使用面积20平方米,机房内最小单边长度3.5m”的要求。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |