惠州市第六人民医院CD4+T淋巴细胞对外委托检测服务市场调研公告

为保障我院艾滋病防治相关工作有序开展，满足CD4+T淋巴细胞样本检测的专业需求，现面向全社会开展第三方检测服务机构市场调研，诚邀符合资质要求的单位参与本次申报。

一、项目概况

本次调研拟遴选符合要求的第三方检测机构，承担我院的CD4+T淋巴细胞样本的全流程检测服务，服务内容涵盖样本运输、实验室检测、报告出具及数据反馈等环节，服务周期为1年，年度预估检测样本量为700份。

二、申报单位资质要求

1.持有合法有效的《营业执照》，经营范围包含医学检验服务。

2.持有合法有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目包含医学检验科。

3.可提供年度安全评估报告，实验室生物安全级别为二级以上，并能****实验室备案证明。

4.****中心或国际权威机构组织的CD4检测室间质量评价，并取得合格成绩，需提供最近一次质评证书。

5.从事艾滋病CD4+T淋巴细胞检测的人员应接受过市级及以上检测技术、实验室质量控制及生物安全培训，且考核合格后方可从事检测工作。

6.可保障信息系统数据安全，信息系统安全等级符合国家信息系统安全保护等级三级的要求。

三、服务要求

（一）样本运输服务要求

1.送样人员应接受专业的生物安全培训，熟悉艾滋病病毒的传播途径、防护措施及标本处理规范，并持有相关培训合格证书。

2.样本接收与储存：标本收取时间可根据实际情况灵活安排，每周确保不少于两次前往指定地点收取标本。

（1）提供免费冷链物流服务，覆盖样品运输、接收、处理及储存全环节，各环节均须严格遵守国家相关规定，保障样品安全与完整。

（2）提供规范的物流操作流程SOP文件，运输采用标准三重包装系统，全程保持2-8℃冷藏，满足直立存放、封闭运输等生物安全要求。

（3）配备智慧化物流体系，具备GPS定位与温度监控功能，实现全程实时监测，确保运输全程留存温度监控记录；******部信息系统安全等级保护二级及以上认证。

（二）检测及报告出具要求

1.必须使****管理局（NMPA）批准注册的有效试剂。所有实验均依据《**艾滋病检测技术规范》(2025年修订版)进行，采用流式细胞术检测。检测后的样本须按规定妥善处理。

2.检测报告：严格按照所用试剂盒的判定标准和《**艾滋病检测技术规范》进行判定，出具格式规范、内容完整清晰的正式报告，包括样本信息、检测方法、CD4T淋巴细胞绝对计数（cells/μL）、CD4T细胞占淋巴细胞百分比（%）、CD8计数及CD4/CD8比值、报告时间等信息；报告须由授权****实验室检验专用章。

四、申报材料要求

参与本次调研的单位须提交以下材料，所有复印件需加盖单位公章：

1.单位基础资质材料：包括营业执照、医疗机构执业许可证、年度安全评估报告、实验室生物安全级别为二级以上、****实验室备案证明、最近一次CD4检测室间质评合格证书、信息系统安全等级保护三级认证证书、物流系统安全等级保护二级及以上认证证书等。

2.人员资质材料：包括检测人员、送样人员的相关培训合格证书、授权签字人资质证明等。

3.服务方案材料：包括但不限于物流操作流程SOP文件、检测质量管控方案、数据安全保障方案、应急处理预案等。

4.报价方案：涵盖从运输、检测到报告出具等全流程各个环节所产生的全部费用明细，列明检测项目对应的收费代码及收费次数、单次检测的单价以及最终结算价格，同时一并附上报告模板、试剂说明书及相关注册证等配套材料。

5.业绩证明材料：近三年承接同类CD4+T淋巴细胞检测服务项目的合同或成交通知书复印件。

五、申报时间及方式

1.申报截止时间：2026年11月10日17时30分，逾期送达的申报材料将不予受理。标书代写

2.材料报送方式：申报单位须将电子版材料（PDF格式，加盖公章，备注项目名称-公司名称）发送至指定邮箱：****@163.com。

六、联系方式

联系人：谢女士

联系电话：0752-****010

咨询时间：工作日上午9:00-12:00，下午14:30-17:30

特别提示：本次市场调研仅为项目采购前期需求摸排，不构成任何采购要约，最终项目采购安排以正式发布的采购公告为准。