莆田市疾病预防控制中心关于新冠测序试剂采购前市场调研公告

****关于新冠测序试剂采购前市场调研公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好本项目采购工作，****受****委托，现组织供应商或厂商进行采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购内容

（一）拟采购产品的基本要求：

二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项）

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（2）供应商资质要求：

①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（3）产品资质要求：

①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

2.所提交产品及人员相关授权证明

（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供授权书。

（2）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权资格授权书。（加盖厂商公章）

（3）提供所提交厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附身份证复印件信息）加盖厂商公章。

（二）产品技术资料

提供产品彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。

（三）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（四）设备对接可行性材料

若参与调研的产品需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（五）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册(递交材料需插入页码)，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的产品名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关生产厂家直接报名参与本次调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间

1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至****。

2.递交地址：****（**省**市**区龙桥街道民心街249号1104室（7号或8号电梯1104））

3.代理机构联系方式：黄女士，联系电话：0594-****989

4.材料递交时间：2026年11月3日至2026年11月12日，**时间上午08:30-12:00，下午14:30-17:30（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。标书代写

四、联系方式：

代理机构：****

地址：**省**市**区龙桥街道民心街249号1104室（7号或8号电梯1104）

联系人：黄女士 联系电话：0594-****989

采购单位：****

地址：**市荔**拱辰街道西洪南街268号

联系人：朱女士 联系电话：0594-****879

**** ****

2026年11月3日 2026年11月3日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期： 年 月 日

采购前市场调研-新冠测序试剂(1).docx