厦门市妇幼保健院合理用药系统智能审方临床试验模块市场调研公告

市场调研公告

一、说明

1.根据我院业务发展需要，拟于近期对我院合理用药系统智能审方临床试验模块项目采购进行市场调研，诚邀具备合格资质、相应供货保障能力的供应商（开发商）报名参加市场调研。此调研不代表任何采购行为。

2.请满足项目需求的供应商（开发商）按报名材料要求整理产品资料，要求内容完整、清晰、整洁，并加盖单位公章按序装订。报名材料请于2026年11月10日17:30****门市**区**路12-6号3楼信息部301室）审核，报名接受现场报名和邮寄材料两种方式，邮寄材料以邮寄签收时间为报名时间。逾期送达的报名文件以及不符合要求的报名文件不予受理。

3.本采购项目进入招标程序后，请有意向参与投标的供应商（开发****政府采购网。

4.本项目联系人：席工 联系电话：0592-****084

联系时间：工作日上午8:00-12:00 下午14:30-17:30

二、项目名称、数量及预算控制价

三、项目需求

1、GCP数据对接与集成

1.1、系统应支持与GCP相关软件进行标准接口对接，实现双向数据互通。

1.2、系统实现从GCP相关软件获取并解析GCP处方信息，至少包含：试验用药医嘱、方案编号、用药周期、给药剂量、申办方/试验项目标识等。

1.3、系统实现从GCP相关软件获取并解析GCP患者信息，至少包含：受试者身份标识、所属试验项目、入组/出组状态、在研状态等。

1.4、接口应具备数据同步机制（定时同步或事件触发），保障GCP数据与审方系统的一致性，并提供同步日志与失败重试。

2、GCP审方规则节点

2.1、GCP受试者状态节点

2.1.1、提供"GCP受试者状态"判定节点，能够自动识别患者的GCP受试状态，作为后续规则的判定条件。

2.1.2、受试状态应至少涵盖在研（在组）、出组（完成/退出/脱落）等状态，并支持依据状态驱动规则分支与差异化审方。

2.2、用药时间间隔节点

2.2.1、提供"用药时间间隔"判定节点，可配置两个药品之间的用药时间间隔阈值（如最小间隔时长）。

2.2.2、该节点应支持对多个药品（≥2）之间的用药时间间隔进行组合判定，满足联合用药场景。

2.3、检验值上限倍数节点

2.3.1、提供"检验值上限倍数"判定节点，可针对具体检验细项设置正常参考值上限的倍数阈值（如不超过正常上限的N倍）。

2.3.2、实现基于患者实际检验值与正常上限的倍数关系触发规则判定。

3、GCP规则维护与管理

3.1、依据GCP受试者状态（在研/出组）差异化维护GCP药品的审方规则，实现状态化规则配置，不同状态可关联不同规则集。

3.2、可配置并判定多个药品之间的用药时间间隔规则，覆盖组合用药场景，支持规则集的启用/停用。

3.3、可配置并判定GCP药品使用后检验值是否超过正常参考值上限的设定倍数，超阈时触发告警/拦截。

3.4、规则维护应提供可视化配置界面，支持规则启用/停用、版本管理、修改审计与追溯。

3.5、支持在审方规则中维护相互作用（药物相互作用）判定规则，作为审方规则的判断维度之一，供开具医嘱时统一触发。

4、GCP审方业务应用

4.1、系统应与现有审方系统无缝衔接，在同一系统内即可完成GCP药品审方与普通药品审方，无需切换多套系统。

4.2、实时审方页面应支持按GCP标识快速定位/筛选GCP药品数据，无需人工翻看。

4.3、历史审方页面应支持按GCP患者、GCP药品快速检索/定位历史记录。

4.4、系统应对GCP药品审方结果进行明确标识与归档，便于区分试验用药与普通用药。

4.5、医生开具新医嘱时，系统应对所有在用药品（含新开医嘱药品）重新执行审方规则，由审方规则统一判定项目作用（药物相互作用），判定范围应涵盖审方规则中定义的项目作用相关规则。

5、GCP文件管理

5.1、系统应支持GCP相关文件的分类管理，包括上传、下载、预览。

5.2、文件预览应支持常见格式（PDF/图片/Office文档等）在线预览，无需下载即可查看。

5.3、文件管理应支持权限控制，仅授权角色可上传/下载/预览相关GCP文件。

四、报名材料

报名材料递交必备文件清单

备注：1-11项均为必备资料（如有12、13…后续要求自行修改编号），按项目内容顺序排列，并注明项目序号及页码，胶装成册。若无法提供某项要求的文件资料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。

请供应商（开发商）务必保证所填信息真实准确，我院将组织相关专家对投递产品资料进行审核，一经发现有弄虚作假及其他问题等，相关供应商（开发商）将纳入我院违法失信黑名单。

声明：本公告仅为面向市场广泛征集项目相关技术，服务，价格等项目要素，无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院调研参考所用，并非正式采购，不代表任何采购行为。有无参加现场踏勘，以及是否参加调研会汇报，不影响参加投标，也不影响投标结果。

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