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全自动化发光免疫分析仪药物浓度检测项目试剂
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
| 项目概况
| 项目编号 | 中一（**）采（货）[2026] 0017 号 | ||
| 项目名称 | 全自动化发光免疫分析仪药物浓度检测项目试剂 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | |
| 报名及响应开始时间 | 2026-11-03 17:12 | 报名及响应结束时间 | 2026-11-10 17:30 |
| 采购人/采购单位 | **** | 采购实施部门 | ****中心 |
| 经办人 | 叶老师 | 经办人电话 | ****8345 |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | **市**区横沥镇明珠湾起步区横沥岛西侧 |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | 普乐可复测定试剂盒 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“普乐可复测定试剂盒”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于体外定量测定人全血中的普乐可复。 2、参考规格：100测试/盒。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于18个月。 4、参考检验原理：方法学采用化学发光微粒子免疫检测法，并且采用两步法免疫检测原理。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 采购标的 | 普乐可复校准品 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“普乐可复校准品”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于定量测定人全血中的普乐可复时，对普乐可复项目进行校准。 2、参考规格：6瓶(校准品A: 9.0mL/瓶,校准品B-F: 4.5mL/瓶)。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于18个月。 4、参考主要组成成分：校准品A至F在经处理的人全血制备；校准品B至F含有普乐可复；防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 采购标的 | 样本萃取液A |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“样本萃取液A”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。 2、参考规格：20.4 mL/瓶。 3、参考有效期：15-30℃保存不少于18个月。 4、参考主要组成成分：样本萃取液为含有硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 采购标的 | 环孢霉素测定试剂盒 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“环孢霉素测定试剂盒”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于体外定量测定人全血中的环孢霉素。 2、参考规格：100测试/盒。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于10个月。 4、参考检验原理：方法学采用化学发光微粒子免疫检测法，并且采用两步法免疫检测原理。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 采购标的 | 环孢霉素校准品 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“环孢霉素校准品”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于对环孢霉素项目进行校准。 2、参考规格：6瓶 (校准品A：9.0 mL，校准品B-F：4.5 mL/瓶)。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于10个月。 4、参考主要组成成分：校准品A含有经处理的人全血；校准品B-F含有经处理的人全血和环孢霉素；防腐剂： 叠氮钠和ProClin 950。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6 采购标的 | 样本萃取液B |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“样本萃取液B”技术要求
| 1 | 1、用途：用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出环孢霉素。 2、参考规格：2瓶 (全血溶解剂：12.3 mL，全血沉淀剂：45.0 mL)。 3、参考有效期：15-30℃保存不少于12个月。 4、参考主要组成成分：全血溶解剂为含有表面活性剂的水溶液；防腐剂：ProClin 300；全血沉淀剂为含有硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 7 采购标的 | 雷帕霉素测定试剂盒 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“雷帕霉素测定试剂盒”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素。 2、参考规格：100 测试/盒。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于18个月。 4、参考主要组成成分：微粒子，结合物，项目稀释液。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 8 采购标的 | 雷帕霉素校准品 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“雷帕霉素校准品”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于定量测定人全血中的雷帕霉素时，对雷帕霉素项目进行校准。 2、参考规格：6瓶(校准品A: 9.0 mL, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶)。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于18个月。 4、参考主要组成成分：校准品A至F在经处理的人全血中制备；校准品B至F含有雷帕霉素；防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 9 采购标的 | 样本萃取液C |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“样本萃取液C”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 2、参考规格：30mL/瓶。 3、参考有效期：15-30℃保存不少于18个月。 4、参考主要组成成分：样本萃取液为含有硫酸锌的二甲基亚砜(DMSO)和乙二醇溶液。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 10 采购标的 | 全血免疫抑制剂质控物A |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“全血免疫抑制剂质控物A”技术要求
| 1 | 1、参考用途：定值质控物，****实验室以下项目检测过程的精密度，可监测的项目包括：环孢霉素、西罗莫司和他克莫司(FK-506)。 2、参考规格：水平1 6×2mL。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于24个月。 4、参考主要组成成分：由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 11 采购标的 | 全血免疫抑制剂质控物B |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“全血免疫抑制剂质控物B”技术要求
| 1 | 1、参考用途：定值质控物，****实验室以下项目检测过程的精密度，可监测的项目包括：环孢霉素、西罗莫司和他克莫司(FK-506)。 2、参考规格：水平2 6×2mL。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于24个月。 4、参考主要组成成分：由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 12 采购标的 | 全血免疫抑制剂质控物C |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“全血免疫抑制剂质控物C”技术要求
| 1 | 1、参考用途：定值质控物，****实验室以下项目检测过程的精密度，可监测的项目包括：环孢霉素、西罗莫司和他克莫司(FK-506)。 2、参考规格：水平3 6×2mL。 3、参考有效期：2-8℃保存不少于24个月。 4、参考主要组成成分：由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 资质要求
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 |
否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《****医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 提供试剂注册证/备案证（备****药监局官网查询截图 |
是 |
| 商务要求
| 1 | ★产品有效期 | 供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 |
否 |
| 2 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 |
否 |
| 3 | ★适配性 | 需适配雅培全自动化学发光免疫分析仪/Alinity i |
否 |
| 4 | 产品追溯性 | 若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得5分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 5 | 供货业绩 | 供应商须提供自2023年1月1日以来所投产品业绩证明资料（需体现所投产品及成交价格），加盖供应商公章： （1）供货合同类：提供合同关键页复印件（含名称页、主要内容页、签订日期页、双方签章页），以签订日期为准。 （2）供货证明类：提供用户单位签章的送货签收单/供货证明函（含供货内容、金额等）和对应金额的有效发票，以签收单/证明函中的日期为准。 供应商每提供1项有效产品业绩得1.5分，最高得3分；上述有效业绩中若供应商为供货方的即为供应商业绩，每项加1.5分，最高加3分。同一用户单位仅计一个有效业绩，本项最高得6分。 提供2份供应商业绩得6分 提供1份供应商业绩及1份产品业绩得4.5分 提供1份供应商业绩或2份产品业绩得3分 提供1份产品业绩得1.5分 未提供任何业绩证明，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断得0分。 |
是 |
| 6 | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得14分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得8分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得3分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 |
是 |
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