自贡市第一人民医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：X射线计算机体层摄影设备维保服务采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

X射线计算机体层摄影设备维保服务、 3年、 预算金额 5,700,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:(1)医院放射科设备GE 256排CT(型号：Revolution CT）于2016年安装完成投入使用，使用至今已10年时间，该设备适用于全身各系统不同疾病的检查，现设备即将出保，如出现故障不能及时维修，导致停机将严重影响医疗质量与病人满意度，为保障设备随时处于正常运行状态，以满足不间断的临床医疗检查工作，随着设备的使用年限增长，如今设备出现的故障和更换备件的几率越来越大，现需对维保服务进行采购。(2)《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日施行）第六章第四十九条规定，产品“结构及组成”发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备维保过程中，球管等核心零部件属于整机注册载明的结构组成部分，与整机配套注册，为原厂专属定制部件，无通用替代件。如更换非原厂配件，将直接改变整机注册载明的结构及组成，触发许可事项变更要求；该变更仅能由原注册人（原厂）完成，第三方机构不具备变更注册主体资格，无法完成合规变更，设备将处于不合规使用状态。因此本项目维保所需核心备件、配套校准调试服务仅能由原厂提供。(3)医院放射科设备GE 256排Revolution CT是由通用****公司(GE MEDICAL SYSTEMS,LLC)研发和生产的，如出现故障不能及时维修导致停机将严重影响医疗质量与病人满意度，为减少设备故障停机时间，保证医疗工作正常运行，同时因设备特殊性、专业性、软硬件兼容性和匹配性，必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备的使用参数。其它厂家的替代部件的兼容性无法满足该设备的需求，只能使用原厂配件。（4）医院放射科设备GE 256排Revolution CT所需提供的临床升级服务，应医疗器械管理办法规定需提供相关的资质，该资质只能由原厂配备，其他三方厂家无法确保提供的服务与设备相匹配。(5)通用电气医疗系统贸易****公司作为通用****公司(GE MEDICAL SYSTEMS,LLC)在中国境内授权的唯一合法代理商，独家负责该型号CT设备的原厂维保服务开展、原厂备件供应、临床功能升级及技术支持工作，其他第三方服务商不具备原厂授权资质，无法提供符合设备技术规范与法规要求的全套维保服务，因此通用电气医疗系统贸易****公司是本次维保服务和零配件供应的唯一合法代理商。

名称： ****

地址： 中国（**）自由贸易试验区意威路96号1幢

2026年11月04日至2026年11月11日

无

联系人： 熊老师

联系地址： **市**区灯**街1号

联系电话： 0813-****023

联系人： 吴女士

联系地址： **省**市**区五星街221号

联系电话： 0813-****917

X射线计算机体层摄影设备维保服务-单一来源论证报告1.pdf

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2026年11月04日