325万元CT中标后废标,争议落在“近五年机型”

知影 ﹒ 医疗设备决策研究 医疗产业解读

一台CT已经公示中标，后来却整项废标。把****这次采购的文件接起来看，转折点是一句“需提供近5年的机型”：两家投标人的机型被认定不符合要求，剩余有效投标不足三家。

对设备厂家和渠道，这个案例值得细读。注册证还在有效期内、证件最近办过延续，能否回答采购文件所说的“机型年份”这直接关系到证明材料是否回答了采购文件的问题。

这次采购的完整项目编号是****，采购人为****。

9月24日发布招标公告，采购1套国产64排CT，预算500万元；10月20日中标结果列明，国药通用（深****公司以325万元中标，型号为“扶光”。

更正公告正文所记日期为10月30日，结果改为“质疑部分成立后废标”。因此，325万元是被更正前的中标金额，不能继续当作这个项目已经执行的合同价或交付价。

真正解释原因的是随公告公开的质疑回复。回复称，对相关投标重新核查后，只有两家满足招标文件的实质性要求，项目需要重新开展采购活动。原中标人仍在这两家之中。

依据本项目正式回复绘制；原中标人仍在剩余两家中。此图说明本案处理过程，不代表所有采购项目的统一机型判定规则。

原招标文件第27页要求医疗设备提供注册证或备案证，并在括号中写明“需提供近5年的机型”。这一行前面标有“▲”。

第34页进一步规定，不满足实质性要求的投标无效；“▲”要求、配置要求、商务要求都属于实质性要求。

这使机型年份成为能否留下来参与比较的条件，而不只是少得几分的项目。

按代理机构的回复，**博慕所投东软NeuViz Prime的首次注册年份为2018年，**健栩所投联影uCT760为2015年；办理延续、变更后，所投型号仍相同。

回复据此认定，两款所投机型不符合本项目的“近5年”要求。对“扶光”，回复所列首次注册年份为2025年，认定满足这一要求。

这里要分清三个时间：注册证有效期、注册证编号中的首次注册年份，以及这一次文件所要求的机型年份。

《医疗器械注册与备案管理办法》规定，注册证有效期通常为5年；编号中的四位年份表示首次注册年份，延续注册时该年份不变。最近一次发证或延续，不能单独用来说明一个型号刚刚出现。

不过，注册证编号提供的是注册历史线索。本项目怎样解释“近5年机型”，依据的是本次招标文本和正式回复。

不能把这一处理结果扩写成所有医疗设备采购都必须以同一方法判定机型新旧，更不能据此评价某款设备的实际性能。

质疑还涉及原中标产品的空间分辨率、深度学习重建、重建速度，以及检查床和显示器参数。回复没有把这些事项一概认定为虚假响应。

例如，空间分辨率和重建速度，回复引用了投标响应及技术白皮书；对于深度学习重建的质疑，回复认为，其他项目的一部分合同配置及公众号资料，不足以证明该型号在本项目中的全部技术能力。

相关质疑未获支持。完整白皮书未公开，读者能够据此了解的是回复的认定及理由，无法据此独立复核算法性能。

检查床水平移动速度和显示器尺寸则属于另一种情况：回复确认存在负偏离，并说明评审中已作相应扣分。这与前面触及实质性要求、导致投标无效的处理不同。

因此，这次废标不能被简写成“原中标厂家参数造假”。被支持的质疑、没有被支持的质疑，以及已经扣分的偏离，分别对应不同证据和后果。

如果采购文件关注机型年份，只交一张仍然有效的注册证，证明链条可能不够。

更有用的做法，是把所投型号、首次注册、延续及变更文件对应起来，说明变化涉及哪些内容，以及这些材料如何回答该条款。

对起算时间或判定口径有歧义的文字，应在相应采购阶段通过正式渠道澄清。

技术响应也一样。“满足”二字后面，应当能找到对应型号、配置和条件的材料。

其他项目少配了一个选件，与产品是否支持该选件，是不同问题；白皮书写有一项能力，与本次是否承诺交付该能力，也需要分别核对。

西溪这个项目最值得带回投标工作的，是证据与条款的对应关系。分数比较开始之前，先把决定有效性的条件说清楚；准备质疑材料时，也要逐项判断证据究竟支持哪一个结论。

资料来源与说明

[1] 杭****发展中心／**政府采购网，西溪医院64排CT采购结果更正、质疑函及回复，2026-10-30：更正正文；回复第7—11页；质疑函第1—2页，区分各项质疑处理、机型判定与废标原因；回复对型号历史及投标材料的认定不等于本篇独立核过完整注册档案和商业秘密白皮书。

[2] ****／**政府采购网，第146期CT原中标结果公告，2026-10-20：中标信息及货物明细，原中标人、1套扶光、325万元，明确后续已更正；原中标结果已被更正，不代表当前合同或交付。

[3] 杭****发展中心／**政府采购网，2026年**市医疗设备第146期招标文件，2026-09-24：第27、28、34页，机型、实质性要求、预算配置和无效规则；文件来自同一项目中标公告公开附件，采购要求不当实配。

[4] ****总局／****政府正式转载，医疗器械注册与备案管理办法（第47号令），2021-08-26：第58、115条，注册证有效期及编号规则

封面为AI生成的原创概念图，不是实物设备或真实事件照片。

文中图解依据所列原件编排。

AI辅助整理与写作。