医用耗材需求论证信息收集公告

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

是否专机专用耗材

科室已购设备名称及设备型号

1

刻痕球囊扩张导管

参数需求：
(1)需要该产品拥有刻痕件跟球囊固定一起，能定向切割斑块的功能，且具备一体式固定刻痕结构，三根刻痕呈120°均匀分布，可在球囊扩张过程中实现内膜及斑块的走向、均匀松解。
(2)要求该产品临床适配性广，球囊直径4-8mm，有效长度20-80mm；推送杆长兼容40cm-50cm,70cm-90cm,120cm-150cm多种规格;可适配0.035和0.018临床常用导丝，满足不同术式需求。
使用范围：该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。

否

无

2

栓塞保护器

参数需求：栓塞保护器主体由保护伞（装配体）和鞘管组成。其中，保护伞（装配体）由保护伞、输送导丝构成，保护伞固定在输送导丝前段；输送导丝由头端显影弹簧、磨削芯丝和固定块构成。输送导丝近端带有PTFE涂层，鞘管两端带有亲水涂层。保护伞采用自扩张方式释放。 使用范围：用于血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用部位为颈动脉。

否

无

3

注吸针头

1、适用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术。
2、适用于眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割
3、针头内径0.3mm。
4、针头长度不少于1.5cm。
5.弯型。

是

爱尔康 Centurion 超声乳化手术系统（超乳机）

4

超声乳化液流管理系统包件

参数需求：
1.主控式，不含超乳头，无灌注硅树脂套管
2.具备灌注、抽吸管路。
3、管路接手柄端的长度大于1.5米。
4、灌注、抽吸管路与盒子一体成型。
5、具备与超乳手柄连接的接口。
6、激光压力传感器，实时感应压力，保障前房稳定
适用范围：
1、适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸。
2、适用于眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割
3、适用于眼科双极电凝
4、适用于人工晶状体植入

是

爱尔康 Centurion 超声乳化手术系统（超乳机）

5

超声乳化液流管理系统包件

参数需求：
1.重力式，含30度0.9mm mini balanced ABS小口径超乳头，含0.9mm Ultra灌注硅树脂套管。
2.针头内径不少于0.9mm
3、针头长度不低于1.5cm
4、具备灌注、抽吸管路。
5、管路接手柄端的长度大于1.5米。
6、灌注、抽吸管路与盒子一体成型。
7、具备与超乳手柄连接的接口。
8.、激光压力传感器，实时感应压力，保障前房稳定
适用范围：
1、适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸。
2、适用于眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割
3、适用于眼科双极电凝
4、适用于人工晶状体植入

是

爱尔康 Centurion 超声乳化手术系统（超乳机）

6

超声乳化液流管理系统包件

参数需求：
1.重力式，不含超乳头，无灌注硅树脂套管。
2.具备灌注、抽吸管路。
3、管路接手柄端的长度大于1.5米。
4、灌注、抽吸管路与盒子一体成型。
5、具备与超乳手柄连接的接口。
6、激光压力传感器，实时感应压力，保障前房稳定
适用范围：
1、适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸。
2、适用于眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割
3、适用于眼科双极电凝
4、适用于人工晶状体植入

是

爱尔康 Centurion 超声乳化手术系统（超乳机）