项目所在地:**省
医用耗材单一来源公示
(****)
一、项目名称:医用耗材单一来源
二、项目编号:****
三、项目内容:
| 包号 |
通用名称 |
产品名称 |
注册证编号 |
适用范围 |
技术要求 |
生产企业 |
1年预估使用量 |
一年预估使用金额(万) |
单一来源理由 |
| 1 |
义眼台 |
羟基磷灰石义眼台 |
国械注准201****1386 |
适用于患者眼球置换。 |
1.材质:天然珊瑚羟基磷灰石; 2.孔径:600μm。 |
**市意****公司 |
1枚 |
0.45 |
符合适用范围及技术要求的品种(国家医保医用耗材代码前15位C080********000)仅有1个品牌在**省阳光平台挂网。 |
| 2 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂 |
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国械注准202****0573 |
用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)。 |
1.与新产业全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMI X8)配套专用; 2.方法学:化学发光免疫分析法。 |
**市新产业生物****公司 |
20000人份 |
7 |
专机专用 |
| 3 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂 |
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国械注准202****0904 |
用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
1.与新产业全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMI X8)配套专用; 2.方法学:化学发光免疫分析法。 |
**市新产业生物****公司 |
20000人份 |
7 |
专机专用 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国械注准202****1821 |
用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。 |
1.与新产业全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMI X8)配套专用; 2.方法学:化学发光免疫分析法。 |
**市新产业生物****公司 |
24000人份 |
29.54 |
专机专用 |
| 5 |
切割球囊 |
切割球囊系统 |
国械注准202****0935 |
用于球囊扩张的同时可对冠状动脉血管病变部位的斑块进行切割。 |
规格型号:2.5×10、2.75×5、2.75×10、3.0×5、3.25×5、3.25×10、3.5×5、3.5×10。 |
乐普(**)****公司 |
8套 |
1.9424 |
补充医院现有同医疗器械注册证产品规格型号。 |
| 6 |
胃转流支架系统 |
胃转流支架系统 |
国械注准202****0104 |
用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的肥胖症患者。 |
由输送系统和回收系统组成。 |
**糖吉****公司 |
1套 |
2.98 |
符合适用范围及技术要求的品种(国家医保医用耗材代码前15位C010********052)仅有1个品牌在**省阳光平台挂网。 |
四、公示期限:2026年11 月7 日至 2026年11 月13 日(8:00-11:30,15:00-17:30)(**时间、节假日除外。)
五、如有关供应商对公示内容有异议,请在公示期内以PDF形式(文件命名规则:包号+耗材通用名+公司名称+联系方式,PDF****公司公章)递交反馈意见至邮箱(****@163.com),如公示期满后无其他供应商提出异议,则此项目确定为单一来源方式,我****公司进行谈判。
六、联系方式
联 系 人:邹老师/倪老师
联系电话:155****8789/158****9196