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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒及适配设备
招标详情
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相关单位：
***********公司企业信息
| 项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[2026] 0077 号 | ||
| 项目名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒及适配设备 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | |
| 报名及响应开始时间 | 2026-11-06 17:32 | 报名及响应结束时间 | 2026-11-13 17:30 |
| 采购人/采购单位 | **** | 采购实施部门 | ****中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | 020****8342 |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货 | 标的提供地点 | **市**区**二路58号****（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 |
| 数量 | 60盒 |
| 参考品牌 |
“乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒”技术要求
| 1 | 1、参考用途：用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)RNA。 2、参考主要成分：试剂A：病毒核酸提取液、洗涤液、矿物油；试剂B：扩增检测液1、扩增检测液2、酶液、阳性校准物、阴性质控品、低阳性质控品、**性质控品、批次信息码。 3、参考规格：100人份/盒。 4、参考有效期：12个月。 5、参考方法学：RNA捕获探针法。 6、其他参考要求：靶标捕获：核酸提取液中磁性颗粒特异性捕获靶标RNA，无需进行DNA消化。扩增产物为RNA，****实验室污染。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 采购标的 | 全自动核酸检测分析系统 |
| 数量 | 1台 |
| 参考品牌 |
“全自动核酸检测分析系统”技术要求
| 1 | 参考技术参数第一部分： 1.同时具备核酸提取、核酸恒温扩增、产物分析等功能，整个过程自动完成。样本管可以直接上机。 2.可以连续上样、连续出结果，并同时记录扩增曲线及相关的DT值。 3.具有急诊位，急诊位≥5个，且可以自由设置。 4.仪器具有条码扫描功能，识别条码类型≥6种，能够自动识别样本类型。 5.样本类型：检测样本类型不限于尿液、血液、鼻咽拭子、分泌物、粪便等。 6.数据处理系统：具有液晶显示处理屏幕，具有键盘和手动输入功能，并能记录检测结果。 7.扩增方式：恒温扩增，扩增温度42℃±2℃。 8.加热裂解温度≤65℃。 9.检测通道：≥2个，包括但不限于FAM、HEX。 10.震荡模式：包括动态模式和振荡模式。 11.报警系统：仪器具备自动报警功能，能提示仪器的运行状态，耗材用量等状况。 12.软件操作系统：具有和硬件相适应的配套软件、软件至少具备基础信息记录，可以设置不同的管理员权限管理。 13.荧光检测：重复性CV≤5%；精密度CV≤15%； 14.噪音排放要求：距离仪器一米处检测≤65分贝。 15.具有自动紫外消毒功能。 16.可以24小时开机。 | 重要 | 否 | 否 |
| 2 | 参考技术参数第二部分： 1.试剂位≥4个，同一标本至少可以完成不同或者相同的四个项目检测性能。 2.检测能力要求：扩增出结果时间≤100分钟。 3.具备各种耗材剩余量实时显示功能，并能完成检测数的自动统计。 4.移液系统：整个试剂和样本的添加自动完成，无需人工参与。同时完成≥3个样本。移液精度要求10uLcv≤12%；50lcv≤10%；100lcv≤10%；500lcv≤8%； 5.可配备相应的不间断电源。 请提供产品说明书、产品彩页等能证明产品参数的资料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 资质要求
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 |
否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《****采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 提供试剂注册证/备案证（备****药监局官网查询截图 |
是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 提供所投设备的中华人民**国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。 |
是 |
| 商务要求
| 1 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 |
否 |
| 2 | ★适配性 | 供应商所投试剂需适配所投设备使用。 |
否 |
| 3 | ★设备保修期限 | 供应商应提供设备≥1年保修服务，自验收合格之日起算，费用包含在响应报价内。 |
否 |
| 4 | ★验收要求 | 按采购人要求进行验收。 |
否 |
| 5 | ★产品有效期 | 供应商应保证所供试剂剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 |
否 |
| 6 | ★设备配置要求 | 提供设备配置清单 |
是 |
| 7 | ★设备提供时间 | 收到采购人通知后15个自然日内完成供货，供应商应委派厂家工程师进行现场安装、调试，提供设备安装调试的一切技术支持并承担由此产生的一切费用及责任。安装调试的具体时间由采购人通知供应商，供应商完**装调试的具体时间为接采购人通知后【7】个自然日内完成。 |
否 |
| 8 | ★售后服务要求及其他要求 | 1. 设备安装：厂家工程师负责机器的安装、调试；接采购人通知后7天内在采购人指定地点完成全部调试；安装标准应符合我国有关技术规范和技术标准。 2. 人员培训及技术支持：安装调试完毕后，成交供应商必须负责联系厂家对采购人相关人员的现场操作、维修、保养、应用等方面进行专业培训，直至能独立操作；厂家负责提供长期技术支持；培训所需费用由成交供应商承担；成交后按采购人要求提供培训承诺书(附培训方案)。 3. 维修维保售后要求：按采购人的要求提供维修维保售后服务（相应费用包含在本项目报价内）。 4. 如需开放接口，成交供应商应按照采购人要求协助接入HIS/PACS/CIS等信息系统，费用包含在本项目报价内。 |
否 |
| 9 | 设备保修年限** | 保修期超出用户需求设定的最低年限要求（费用包含在报价中）,每增加一年得1分，最多得3分； 增加3年及以上，得3分 增加2年，得2分 增加1年，得1分 不增加，得0分 |
是 |
| 10 | 产品追溯性1 | 若供应商为所投试剂代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 11 | 产品追溯性2 | 若供应商为所投设备代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 12 | 供货业绩 | 供应商须提供自2023年1月1日以来所投试剂业绩证明资料（需体现所投产品及成交价格），加盖供应商公章： （1）供货合同类：提供合同关键页复印件（含名称页、主要内容页、签订日期页、双方签章页），以签订日期为准。 （2）供货证明类：提供用户单位签章的送货签收单/供货证明函（含供货内容、金额等）和对应金额的有效发票，以签收单/证明函中的日期为准。 供应商每提供1项有效产品业绩得2分，最高得4分；上述有效业绩中若供应商为供货方的即为供应商业绩，每项加2分，最高加4分。同一用户单位仅计一个有效业绩，本项最高得8分。 提供2份供应商业绩得8分 提供1份供应商业绩及1份产品业绩得6分 提供1份供应商业绩或2份产品业绩得4分 提供1份产品业绩得2分 未提供任何业绩证明，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断得0分。 |
是 |
| 13 | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案、响应时间等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得15分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得9分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得4分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 |
是 |
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