海南农垦安健畜牧药械有限公司2027年度兽用诊断制品口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测试剂盒谈判采购项目

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2027年兽用诊断制品口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测试剂盒谈判采购项目报名公告

******公司****公司****（以下简称“公司”）因生产需要，****公司2027年兽用诊断制品进行采购，请符合条件的供应商参加。现将有关要求公告如下：

一、项目基本情况

（一）项目名称：****2027年兽用诊断制品口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测试剂盒谈判采购项目

（二）项目预算：19166.4元

（三）采购需求

本项目为单标包采购项目，供应商应当按我司需求结合自身情况响应标包产品，****公司名称-标包号-产品通用名（如：XX公司-标包1-口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测命名，并在制作响应文件时提供响应文件目录索引（如：营业执照-第2页）。项目需求信息如下表：以下产品需要寄送样品（需求详见第七条实验要求）标书代写

标包	通用名	抗原含量	报价 单位	控制价	计划采购量	年计划采购金额（元）	是否需要兽药批准文号	是否需要GMP证书	备注
1	口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测试剂盒	1．阻断ELISA，包被重组口蹄疫病毒P1.3C蛋白，既能检测全病毒疫苗抗体，也能检测合成肽疫苗抗体。 2．适合于检测猪、牛、绵羊、山羊等多种动物抗体水平。 3．敏感性≥98% 4．特异性≥99.2% 5．稳定性：批内及批间差异CV≤5% 6．试剂盒组成：重组口蹄疫病毒A型抗原包被板，样品稀释液，10倍洗涤液，抗口蹄疫病毒A型HRP标记抗体，TMB底物液，终止液，阴性对照血清，阳性对照血清，封板膜，说明书。 7．试剂盒规格：480T/盒（5×96孔/板）；192T/盒（2×96孔/板）。 8．试剂颜色不同，便于区分，ELISA板条可拆卸。 9．检测样品5倍稀释。 10．操作时间：1小时 11．试验成立条件：阴性对照OD450均值＞0.7，阳性对照S/N平均值＜0.3 12．判定公式：S/N=样品OD值/阴性对照OD均值 13．结果判定：S/N≤0.5，阳性；S/N＞0.5，阴性。 试剂盒有效期18个月。	元/kg	6388.8	3	19166.4	是	是

注：以上各产品计划采购金额为预算数据，实际根据采购方实际需要采购和结算。

合同期1年，截至2027年12月31日。供应商投标视同响应采购人要求，如违反视同违约，采购人有权单方面解除合同。包括但不限于以下行为：供应商弄虚作假、产品发生质量问题不积极配合整改、经公司认定产品使用效果达不到要求。

二、供应商的资格要求及所需提供材料（所有材料须加盖供应商公章，并按顺序排列）

序号	所需提供材料	备注
1	营业执照	均需提供
2	法人身份证	均需提供
3	法人授权书	非法人响应
4	生产厂家授权书	代理商提供
5	药品经营许可证（GSP）	代理商提供
6	生物制品经营许可证或符合产品销售资质的经营许可证	均需提供
7	药品生产企业许可证（GMP)或国家认可行业相关生产资格证书	均需提供生产商的证书
8	响应产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录、进口兽药注册证书及其对应的农业部公告和编号	进口产品均需提供
9	响应产品的批准文号，响应产品标签及说明书	批准文号根据项目需求表提供，产品标签及说明书均需提供
10	提供与2025年**生猪出栏量前十企业供应此产品的合同及发票（提供至少1家的合同及发票）	单品或单标包预算20万及以上均需提供
11	2027年安健动保类物资承诺响应表（详见附表）	均需提供

三、报名须知

（一）报名方式：线上报名（二）网址：海垦集团集采平台（http://jc.****.cn）

（三）依据****集团有限公司集采平台《关于收取成交服务费的通知》，成交供应商须通过集采平台指定渠道支付成交服务费。具体标准如下:

报价方式	计费基数	收费比例	其它规定
固定价	成交价	0.5%	1.成交价/预算价不足2万元的，免收成交服务费； 2.成交服务费低于150元的，按150元收取； 3.成交服务费高于30万元的，按30万元收取； 4.内部协同项目采用直接采购方式的免收成交服务费； 5.零星/应急采购项目免收成交服务费。
费率/单价	预算价	0.5%

注：报名环节仅上传报名所需提供材料，切勿上传报价单。四、评选方式：采用综合评分法，按照综合分数从高到低的顺序，推荐满足采购文件实质性要求的候选成交供应商，最终确定1名成交供应商。五、其他补充事宜（一）本项目采购信息指定发布媒体为：海垦集团集采平台。（二****集团集采平台中注册登记企业信息，然后登录平台下载查看电子版的报名文件、采购文件及其他文件（未注册入库的供应商，****集团集采平台注册并审核通过后，根据报名项目的预算金额积分报名。如需注册审核、兑换积分，可联系我司工作人员进行审核，审核时间为正常工作日08:00-17:30，如遇周末或节假日请自行调整好时间，若供应商因未注册入库或积分未到账导致报名不成功，我司不进行二次报名。注册报名流程、积分政策、紧急积分投放等内容详见海垦集采平台首页公告栏）。（三）有关本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告与下载为准，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。六、采购人信息采购单位名称：****联系人：符曦电话：151****9371七、试验要求 标书代写

抗体试剂盒

1.试验方式：

供应商必须在报名资审通过后，五日内寄达性能要求一致的商品化检测试剂盒；

2.试剂盒样品数量：

每一种兽用免疫诊断试剂盒比对所需标准质控样品不少于3份。

3.实验试剂盒的要求：

3.1测试试剂由投标方提供，每个品牌的兽用免疫诊断试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（96T*2板/盒）。

3.2样品的递交：样品请于报名资审通过后五日内邮寄达****市**区龙昆南路徽园陶瓷城C栋402房；收件人：周女士139****7715），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。

4.性能验证内容

4.1 试剂盒分析敏感性试验和重复性实验

（1）取同批次不同3条ELISA板条，分别对标准样品（包括强阳性样品，中等阳性及弱阳性样品）进行检测，所有操作步骤按照说明书进行，读值并计算判定值及CV值。

（2）在上述（1）的基础上，增加冷冻和37℃破坏实验，即将试剂盒分装，分别冻存1-2次和37℃环境下放置1-2天，然后再进行实验，实验结果与正常操作结果进行比较。

（3）分析特异性：

取30份特异性质控品（主要评估PRRSV、PR-gE、ASFV），按照各自试剂盒的操作及判定标准进行试验，观察各试剂盒的阴阳比例。

4.3检测技术要求

4.3.1 所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，避免因操作不熟练导致试验偏差。

5、检测评分参考风险因素告知

5.1重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做10组，因为费用检测实际达不到10组；

5.2标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险.

附件一、采购协议书

附件二、供应商反商业贿赂承诺书

附件三、2027年安健动保类物资承诺响应表

附件四、2025中国养猪巨头排行榜