哈医大一院耗材遴选公告

序号

耗材名称及型号

适配设备信息

样品要求

PT-WGSSS

一次性使用无菌眼内探针

（23G、25G直头和23G斜头）

眼底激光仪（卡尔蔡司VISULAS 532）

各型号样品1个

PT-ZZYX

体外循环材料-插管类

(套件内需含穿刺针、手术刀片、导丝、4个扩皮器、肝素帽；导丝有效长度1.5m，便于 ECMO 置管操作；配套接口可与 ECMO 插管连接，满足体外循环通路建立使用)

ECMO

（迈柯唯 CARDIO HELP-1和Roaflow）

样品1个

PT-QLSSS

超声骨动力设备刀头

超声骨动力设备

(水木天蓬FD880A)

/

PT-XYNK-1

空心纤维血液透析滤过器

血液净化装置

（费森尤斯 CI-CA）

样品1个

血液净化用管路

样品1个

连续性血液净化管路

样品1个

序号

耗材（试剂）

名称

性能参数/备注

样品要求

DQ27

一次性使用输血器

1. 产品灭菌方式：环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性，符合GB 8369标准全部要求；提供型式检验报告。

2. 包装为独立单套灭菌包装，包装符合ISO11607无菌屏障系统要求，包装标识完整：品名、规格、批号、失效期、灭菌标识、一次性使用警示、厂家信息。

3. 整套输血器组成：血袋穿刺器、滴斗（观察室）、血液过滤器、流量调节器、管路、鲁尔圆锥接头、保护帽。

4. 穿刺器：适配国标血袋插口，穿刺顺滑，穿刺过程无落屑，穿刺后密封不漏血；穿刺器表面硅化处理，避免穿刺碎屑污染血液 。

5. 血液过滤器：滤网孔径170 m，用于滤除血凝块、纤维蛋白、细胞碎屑；滤膜材质稳定，不吸附血细胞、不释放微粒；过滤面积充足，不易堵滤。

6. 滴斗（滴室）：透明医用PVC材质，容积 10ml，方便肉眼观察滴速、气泡、血凝块；内置防逆流结构，停止输注时防止血液倒流。

7. 管路：透明医用输血级PVC管路，管路外径、壁厚均匀；管路柔软、抗挤压、不易扁瘪，气泡可视；管路析出物、增塑剂符合国标化学限值要求。

8. 流量调节器：滚轮式流量调节夹，调节顺滑，可稳定控制输血流速，锁紧后不自动滑脱、不自流。

9. 鲁尔接头：6%标准鲁尔锥头，与留置针/**管适配，连接牢固，拉力 15N不脱开、不漏液 。

10. 整套通路密闭性：加压测试无渗漏；各组件连接牢固，拉力试验符合国标。

11. 生物学评价：细胞毒性、皮肤刺激、致敏试验符合GB/T16886要求。

12. 输注流速：在标准落差下，可满足临床常规输血流速要求，滤网堵塞阻力上升平缓。

13. 材质：管路材料不含有害助剂，血液相容性良好，不诱发溶血、血小板异常活化。

样品3个