种植微创器械市场调研公告

因临床诊疗工作需要，我院拟对微创种植手术器械套装，包含微骨柱、上颌窦致密化钻、种植体周围炎处理套装开展市场调研。为充分了解市场供应情况、产品价格及供应商服务能力，现面向社会公开开展市场调研，欢迎符合条件的生产厂家及供货商报名参加。有关事项公告如下：

一、项目概况

1. 项目名称：微创种植手术器械套装，包含微骨柱、上颌窦致密化钻、种植体周围炎处理套装市场调研。

2. 调研目的：了解微创种植技术常态化开展，完善微创骨增量、种植体周围炎序列治疗体系，提升低创伤种植及种植并发症处置能力的产品注册、市场价格、供货渠道、配送服务及质保体系等情况。本次调研不构成任何采购承诺。

3. 需求产品：

①微骨柱套装（包含皮质骨环钻和取骨钻，钻可摘卸便于取出骨柱，钻直径最小内径不超过3mm）、骨柱套装（骨环钻具备不同直径型号，带刻度标识，最小直径3.5）、骨环套装（QYZ/ZXQ/PGZ系列）。用于骨挤压、骨扩张与自体骨环制备，可实现不翻瓣或小翻瓣条件下的微创骨床预备，是低创伤种植的核心器械。

②上颌窦底突破用钻套装（E4028/E4040/E3034 止停套装）用于窦底精准突破与骨床致密化，控制穿膜风险，保障后牙区骨量不足病例的种植安全。具备顺时针钻孔，逆时针致密化骨作用。

③游离牙龈移植套装（YD系列）、GGBR套装（包含滋养孔钻，骨收集钻和菠萝钻）、取骨钻套装（具备低速取骨****学区软组织增量与骨缺损修复。

④种植体周炎处理套装（TS系列）、种植体周围炎便携护理套装（WGMT系列）、去肉芽钻套装。用于种植体周围菌斑与肉芽组织清理、表面去污及修复体就位调整，是种植长期维护的必备工具。

注：以上型号为参考型号，凡****管理局（NMPA）医疗器械注册证、具有同等规格的产品均可报名参加调研。

二、参加调研供应商资格要求

参加市场调研的生产厂家或供货商须同时满足以下条件，并提供相应证明材料（复印件加盖单位公章，原件备查）：

（一）医疗器械产品资质材料

1. 所投产品的《医疗器械注册证》及其附页（国械注字号，须覆盖所报型号），产品在注册证效期内；

2. 产品技术要求、使用说明书及中文标签样张；

3. 生产厂家《医疗器械生产许可证》（进口产品提供境外生产资质及境内代理人相关证照）；

4. 产品 UDI（医疗器械唯一标识）赋码信息。

（二）医疗器械经营资质材料

1. 供应商《营业执照》（经营范围含医疗器械相关内容）；

2. 如为第三类医疗器械，还应提供《医疗器械经营许可证》，或作为生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 法定代表人身份证明及授权委托书（非法定代表人办理时提供）。

（三）授权要求

供货商须提供产品生产厂家或其中国境内总代理出具的、针对本项目或本区域在有效期内的产品销售授权书；多级授权的，授权链条须完整、可追溯至注册人或其境内总代理。

（四）网采要求

所报产品须已在**省药品和医用耗材招采管理子系统（阳光采购平台）完成挂网并取得挂网编码（国家医保医用耗材分类与代码），供应商须在平台完成企业注册入库并具备配送协议签订及线上订单响应能力，能够满足我院网上集中采购全流程要求。

（五）两票制要求

供应商须承诺严格按照国家和本省医用耗材 两票制 规定执行配送：从生产企业到流通企业开一次发票，****医疗机构开一次发票；

（六）承诺函材料

供应商须提供加盖单位公章的书面承诺函，内容至少包括：

1. 所供产品为合法渠道正品行货，注册证、授权书等资质材料真实、合法、有效，如有虚假愿承担一切法律责任并被取消参与资格；

2. 供货价格不高于省级采购平台挂网价，且不高于**其他省份最低采购价；若今后出现更低价格，承诺同步联动下调；

3. 承诺严格执行网采及两票制各项规定；

4. 承诺提供完善的售前、售中、售后服务（含产品追溯、不良事件配合报告、退换货及技术支持）；

5. 承诺在经营活动中无重大违法记录，不存在商业贿赂等失信行为。

三、报名需提交的资料清单

参加调研的单位请按以下顺序装订并密封递交资料（一式两份，封面注明项目名称、单位名称、联系人及电话，每页加盖公章）：

1. 医用耗材调研表（含单位名称、统一社会信用代码、联系人、联系方式、所报产品清单、填报单价，注明是否为平台挂网价及挂网编码等）；

2. 本公告第二条要求的全部资质材料复印件；

3. 产品样品或产品彩页、技术资料；

4. ****医疗机构供货业绩证明（合同或发票复印件，如有）；

5. 本公告第二条第（六）款要求的承诺函原件。

四、资料递交时间及方式

1. 递交时间：自本公告发布之日起至2026年11月13日17时止（工作日 8:00–11:30，14:00–17:00），逾期不予受理。

2. 递交地点：******院区9****装备处。

3. 递交方式：现场递交或邮寄（以收到时间为准），并同时将电子版资料发送至电子邮箱：****@163.com。

五、其他事项

1. 本次公告仅为市场调研，不代表我院对任何供应商作出采购承诺，最终采购结果以正式采购程序为准；

2. 供应商提交的所有资料不予退还，我院承诺对涉及商业秘密的内容予以保密；

3. 供应商须对所报信息及资料的真实性负责，一经发现弄虚作假，立即取消参与资格并列入我院供应商不良记录名单；

4. 我院根据需要可另行组织产品介绍会或现场洽谈，具体时间另行通知。

六、联系方式

采购人：****

联系人：陈老师/吴老师

联系电话：0551-****3750

地址：******院区云谷路与**路**

****

2026年11月10日

点击下载：

医用耗材调研表(1).xlsx