南宁市疾病预防控制中心关于现有专机专用试剂耗材市场集中替代可行性调研的公告

2026年第120号

****中心试剂耗材采购管理，及时掌握市场技术动态，确保采购行为的公平、公正、公开，****中心专机专用的试剂耗材产品进行市场集中替代可行性调研。欢迎符合条件的供应商踊跃参与。现将有关事宜公告如下：

一、概况

本****中心现有在用设备所配套的专机专用试剂耗材开展摸排核实，调研市场上是否具备取得合法资质、能够满足设备使用性能及检验质量要求的非原厂替代产品，具体产品清单详见附件1。

二、供应商资格要求

参与调研的供应商应具备以下条件，并提供书面承诺函（附件2）：

（一）一般资格条件：

1.供应商符合《****政府采购法》第二十二条规定；

2.未被列入失信被执行人、重大税收违法****政府采购严重违法失信行为记录名单。

（二）特定资格条件：

本次调研接受产品生产厂家（注册人）或代理商参与：

1.如为生产厂家：营业执照，提供对应生产许可/生产备案凭证，以及所投产品有效的注册证/备案凭证/药品注册证书；

2.如为代理商：按产品监管类别提供对应经营资质（如：营业执照、三类医疗器械提供医疗器械经营许可证、二类医疗器械提供经营备案凭证、药品类试剂提供药品经营许可证；一类医疗器械无需经营资质）；

3.所有资质文件均在有效期内。

三、供应商反馈材料要求

（一）主张维持“专用”的供应商或厂家：

无需针对技术兼容性重复提交证明，但须填写《维持专用确认函》（附件3），如果是非生产厂家提供的专用确认函，被授权供应商须同时出具相应合法有效的代理授权书及材料，否则专用确认函做无效处理。供应商自行核对授权文件、产品资质的有效性。若逾期未提交确认函的或者确认函无效的，均视为该包号可能存有替代空间，我中心将按非专用程序处理。

（二）主张“非专用”（存在替代产品）的供应商：

若认为清单中某一包内（即某一台设备的配套耗材）存在可替代产品，可根据“谁主张，谁举证”原则，针对具体包号提交证明材料。

若只能替代该包内的部分产品（而非全部），应在反馈文件中明确列出可替代的对应包号及对应设备的产品名称，我中心将视情况对部分产品进行论证；未列明的剩余产品仍维持原认定。

有效的佐证材料包括但不限于以下任一形式：

1.官方技术文件：由产品生产厂家（原厂或第三方生产厂家）出具的《兼容性声明》或《适用机型说明》，并加盖厂家公章。

2.产品说明书：拟供应试剂耗材的说明书原件或复印件，其中必须明确标注适用设备的具体品牌及型号，并加盖厂家公章。

3.检测报告：国家认可的权威检测机构出具的兼容性检测报告。

4.实际应用证明：提供近一年内至少两家其他医疗卫生机构使用该试剂耗材于同型号设备的采购合同复印件或科室使用证明（需加盖使用单位公章）。

5.现场测试：供应商可****中心进行兼容性测试，测试通过视为有效证明（测试时间及安排需提前与总务科刘工预约）。

除了提供维持专用确认函及有关佐证材料外，还须按照供应商资格要求提交相应资格证明材料。

对应关系说明：明确说明所报产品对应本公告中附件1的哪个包号（例如：针对包1中的XX试剂，我司可提供以下替代产品……）。

无效证据：仅提供产品彩页、销售人员口头承诺、未经验证的第三方声明、未加盖公章的复印件等，视为无效反馈。

四、资料递交方式、地址及截止时间标书代写

（一）信息公布及接收材料时间：2026年11月11日至11月17日（正常上班时间接收材料）。

（二）地址：**市厢竹大道55号1号楼505办公室

（三）联系人：刘工 联系电话：0771-****538

（四）递交要求：

电子版材料及纸质版材料均须提交。

1.电子版材料：所有要求提供的资料须加盖公章后按材料名称命名并分开扫描，格式要求为PDF。扫描后压缩文件（压缩包文件命名：“包号+供应商名称+复核反馈”，若反馈多个包号，请按照包号分别压缩提交）发送至邮箱：****@126.com。

2.纸质版材料：一式二份（正本一份，副本一份），将所有要求提供的资料加盖公章后有序整理装订，并装于档案袋中（档案袋封面注明包号+供应商名称+复核反馈），递交至**市厢竹大道55号1号楼505办公室。

3.未按上述要求命名及整理的文件，或逾期递交的，不予受理。

五、结果运用

本次集中****中心专机专用试剂耗材替代可行性评估的核心依据：

若某一包号内的耗材，无任何供应商提供有效替代证据，且有供应商已提交有效确认函，则维持该包“专机专用”认定；若无任何供应商提供有效替代证据，且无供应商提交有效确认函，亦视为该包号可能存有替代空间，我中心将按非专用程序处理。

若某一包号内的耗材（或其中部分产品），有新供应商提供了充分且有效的替代证据，我中心将组织专家针对该部分耗材进行专项论证。若论证通过，则将相应耗材从专用清单中移除，后续按非专机专用试剂耗材实施采购，不再限定原厂配套。

六、特别声明

（一）供应商对所提供资料的真实性、合法性负责。如发现伪造、变造证明材料等行为，我中心将取消其调研参与资格，并保留追究法律责任的权利；情节严重者，****中心供应商不良行为记录名单，****中心采购活动。

（二）本次调研不接受针对单一零散耗材的反馈，但允许针对包号内部分产品进行替代举证（但须明确列出且能提供有效佐证材料）。

（三）本次调研不收取任何费用，供应商参与调研产生的所有费用自理。

（四）本次调研仅作为市场信息收集依据，不构成采购承诺。后续采购项目将另行发布公告。

（五）本公告解****中心所有。

七、监督电话

****监察室：0771-****992

****

2026年11月10日

附件：

附件1.**市疾控专机专用试剂耗材产品清单

附件2.书面承诺函

附件3.关于配套试剂耗材维持专用确认函