凉州区金山镇卫生院便携式十二通道心电图诊断设备购置项目采购公告-公告信息

资格名称：投标人资格与合规要求

资格要求：一、主体资质要求 法人资格：投标人必须为在中华人民**国境内依法注册、具有****事业单位或其他组织。 经营许可：投标人须持有有效的《营业执照》，且经营范围涵盖所投产品。 医疗资质：投标人须具备有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 二、法定基本条件 投标人须符合《****政府采购法》第二十二条规定的各项条件，并在投标文件中提供《承诺函》 三、诚信与合规要求 资料真实性：投标人须出具书面声明函，承诺所提交的全部资格证明、技术响应及报价资料真实、合法、有效，无任何弄虚作假行为。 信用记录：投标人不得被“信用中国”网站（www.****.cn）列入以下任一失信名单：失信被执行人；重大税收违法案件当事人名单；严重违法失信行为记录名单。 证明材料（二选一）： 提供投标截止日前一周内“信用中国”网站查询结果截图或完整信用报告（加盖公章）； 四、联合体投标限制 本项目不接受联合体投标。 投标人须以独立身份参与投标，中标后不得转包或分包核心医疗设备的供货与安装调试。标书代写

技术名称：设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求：一、设备总体要求 1.投标产品须为数字式便携式十二通道心电图机，支持标准12导联心电图同步采集与记录功能。 2.设备须采用一体化设计，心电图采集模块内置于主机内部，不接受平板电脑外接采集盒的工作模式。主机须支持全触控操作，无物理硬按键。 3.设备须为手持式便携移动心电采集终端，整机重量应小于250g，便于基层出诊及巡诊使用。 4.设备主机须配置不小于5.5英寸的高分辨率、全视角液晶显示屏，显示清晰，满足户外及室内操作需求。 二、电气安全与防护要求 1.设备须属于CF型防除颤类型，机身具有CF型防除颤标识，确保可在患者接触除颤设备的环境下安全使用。 2.设备须内置可充电锂离子电池，充足电后可持续工作时间≥6小时，满足全天出诊和查房需求。 3.设备须支持通过无线充电座进行充电，同时兼容有线充电方式（如有），提升使用便捷性。

技术名称：设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求：三、硬件性能参数 1.输入阻抗：≥100MΩ。 2.内部噪声：≤10μV（峰峰值）。 3.定标电压：1mV±1%。 4.共模抑制比：>125dB（默认交流滤波关闭状态下测试）。 5.耐极化电压：±920mV。 6.频响范围：0.01Hz～350Hz（全频滤波）。 7.时间常数：>5秒。 8.存储容量：设备内置存储器容量≥16GB，可存储不少于10000份心电数据病历。

技术名称：设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求：四、软件与操作系统功能 1.操作系统：支持智能操作系统，具备远程更新升级能力，确保系统功能可持续迭代。 2.网络与连接：支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi通信；支持NFC识别功能；支持GPS定位功能；支持与服务器时间自动同步。 3.临床信息完善：系统应支持识别特定类型病人（如是否佩戴起搏器），并提醒采集人员补充完善临床信息，从源头规避因信息缺失导致的重采问题。 4.预约与检查管理：支持批量下载预约记录功能，待检查列表应显示患者姓名、性别、年龄等基本信息，便于现场核对。 5.起搏检测：具备全导联起搏信号检测功能，可准确识别并记录起搏脉冲。 6.危急值处理：对于危急值检查数据，支持优先诊断提醒功能，****中心优先处理。 7.智能提示：设备支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、心律失常波形等异常情况的自动检测和屏幕提示。 8.消息实时提醒：支持危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒等消息推送功能。 9.开机引导：设备内置开机引导视频，包含设备组装和操作演示，方便临床人员快速上手。

技术名称：设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求：10.QTc参数测量：内置5种以上QTc测量算法，QTc计算方法可通过系统设置进行调阅和选择。 11.报告自动导出：设备采集的心电数据在完成诊断后，在云端或设备端查看的同时，可通过蓝牙自动导出至本地电脑进行归档备份。 12.数据安全分享：支持在采集端将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信分享形式将心电图原始波形从内网传输至外网，实现物理隔离保障网络安全，可应对因网络异常、系统异常导致心电图无****中心等特殊情况。 五、测量与诊断功能 1.设备可自动测量并记录以下参数：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波时限、RV5、SV1等。 2.支持12导联同步采集，波形显示与记录应清晰、稳定，满足临床诊断要求。 六、资质与售后服务 1.投标产品须具有有效的医疗器械注册证，且规格型号与注册证一致。 2.投标人须提供原厂或授权售后服务承诺，保证设备质保期不少于1年，并提供操作培训。 3.设备须符合国家相关电磁兼容（EMC）标准，确保不干扰其他医疗设备且自身抗干扰能力达标。