一、项目基本情况
项目编号:****
项目名称:zycgr****1301 IND研究服务采购项目
预算金额:1120.000000 万元(人民币)
最高限价(如有):1120.000000 万元(人民币)
采购需求:
1、采购项目的名称、数量:
| 服务名称 |
数量 |
简要技术规格 |
采购 预算 |
|
| 1 |
原料药及制剂CMC开发服务,包括工艺开发、盐型与晶型研究、样品生产、质量研究及稳定性研究 |
1项 |
完成合成路线评估、工艺优化、盐型晶型筛选、公斤级原料药制备、口服制剂处方及工艺开发、临床用样品生产、分析方法开发验证、质量标准、杂质及稳定性研究;编制中英文药学源资料及约定CTD药学章节,负责方法转移支持、批次衔接和药学技术答复。 |
400 万元 |
| 2 |
非临床安全性评价,DMPK研究和中美IND注册申报服务 |
1项 |
完成现有资料评估、给药制剂及生物分析方法、大鼠和犬剂量范围探索、两物种GLP重复给药毒性及TK、安全药理、遗传毒性、相关DMPK/ADME和DDI风险评价;同时负责中美注册策略、资料缺口分析、必要Pre-IND沟通、药学与非临床资料整合、非临床综述和总结、临床医学撰写、电子申报、问询答复组织及本包全过程项目管理。在采购方授权范围内牵头跨包进度和资料协调。 |
720 万元 |
投标人可对其中一个包或多个包进行投标,须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。
2、技术要求详见公告附件。
合同履行期限:第一包:合同签订后36个月内完成全部服务。在合同执行期严格参照NMPA、CDE、CFDI等药品监管机构对非肿瘤类创新药IND临床申报的法规要求开展研究。第二包:2027年9月30日前完成全部任务服务。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。
3.本项目的特定资格要求:(1)在中华人民**国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人;(2)除单一来源采购项目外,为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。同一供应商可以同时承担项目的整体设计、规范编制和项目管理、监理、检测等服务;(3)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参****政府采购活动;(4)投标人按照招标公告要求购买了招标文件; (5)本项目不允许分包和转包(6)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。(7)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标;(8)本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间:2026年11月11日 至 2026年11月18日,每天上午9:00至12:00,下午13:00至17:00。(**时间,法定节假日除外)
地点:https://www.****.com;**市**区**街1****中心20层
方式:登录**招标平台https://www.****.com注册并购买。
售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写
提交投标文件截止时间:2026年12月02日 09点30分(**时间)标书代写
开标时间:2026年12月02日 09点30分(**时间)标书代写
地点:**市**区**街1****中心20层**厅(一)
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、招标文件采用网上电子版本发售招标文件方式:
1)登录“**招标”平台(https://www.****.com/),点击“获取采购文件”链接图标,或直接输入访问地址(https://www.****.com/pages/sign_in.html?page=mine)完成投标人注册手续(免费),然后登录系统寻找有意向参与的项目,已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价:每包人民币600 元。如决定购买招标文件,请完成标书款缴费及标书下载手续。
2)投标人可以电汇的形式****公司名义汇款至下述指定账号)。
开户名称:****
开户行:招商银行**西三环支行
账 号:86208****710001
3)投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后,标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱,投标人自行下载打印。
2、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的,须在电汇凭据附言栏中写明招标编号及用途(如未标明招标编号,有可能导致投标无效)。
3、采****政府采购政策:
(1)政府采购促进中小企业发展
(2****监狱企业发展
(3)政府采购促进残疾人就业
(4)政府采购鼓励采购节能环保产品
(5)扶持不发达地区和少数民族地区
(6)政府采购支持本国产品
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:zycgr****1301
地址:**市**区北****学园28号
联系方式:刘老师; 010-****6688
2.采购代理机构信息
名 称:****
地 址:**市**区**街1****中心20层
联系方式:李雯;王军;郭宇涵;余睿;樊佑嘉 010-****0530 ;010-****0508;010-****0501
3.项目联系方式
项目联系人:李雯;王军;郭宇涵;余睿、樊佑嘉
电 话: 010-****0530 ;010-****0508;010-****0501