广西景钲工程咨询有限公司关于柳州市柳江区中医医院麻醉机等一批医疗设备采购(项目编号LZZC2026-G1-060077-GXJZ)质疑的答复函

发布时间: 2026年11月12日
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**伴****公司:

贵公司于2026年11月5日现场递交的质疑函(落款时间为2026年10月29日),我公司已收悉。****公司提出的质疑事项,我公司高度重视,已第一时间报送采购人。经采购人确认,现答复如下:


一、质疑事项1及答复:

(一)质疑事项1:分标一麻醉机多项▲实质性参数叠加设置,属于人为组合排他条款,形成单一品牌锁定,涉嫌定向设置门槛、排斥潜在投标人。涉及条款:采购需求标项一麻醉机▲2(10秒延迟关机)、▲5(地氟醚挥发罐与主机同品牌)、▲6(CO2吸收罐容积≤1500ml),以及▲1、▲7及配套关联参数。

(二)质疑事项1的答复:

(1)关于“满足全部▲条款的品牌不足三家、仅迈瑞可响应”:经采购人复核市场公开技术资料及前期需求调研记录,满足分标一麻醉机全部▲条款及配套关联参数的品牌、型号不少于三家,包括但不限于GE、迈瑞、德尔格、普博。本项目技术条件未形成单一品牌锁定,据此得出“仅迈瑞可响应”的结论不能成立,不属于《****政府采购法实施条例》第二十条第二项、第三项规定的情形。

(2)关于“▲2.非待机状态转动关机旋钮,主机具备10秒延迟关机功能,以避免误操作保证病人安全。”:经复核,该项质疑事项成立。同意将该项条款修改为“▲2.非待机状态转动关机旋钮,主机具备防误关机保护功能,以避免误操作保证病人安全”。

(3)关于“▲5可选配地氟醚挥发罐,挥发罐和主机同品牌”:本条款系结合麻醉机整机气路适配、麻醉浓度输出精度、报警联动、整机注册管理以及售后维保责任可追溯等实际使用需要设置,与本项目采购需求直接相关。第三方挥发罐取得NMPA注册证,仅代表该产品符合上市许可要求,并不等同于其能够与对应麻醉主机在气密性、浓度精度、报警联动、售后安全责任等方面实现完全等效兼容;如采用第三方挥发罐配套使用,需提供主机原厂出具的兼容性声明、安全责任划分文件以及临床验证材料,不能仅以产品注册证或理论推断作为等效依据。本项参数经市场调研,多家主流品牌机型均可响应,不属于《****政府采购法实施条例》第二十条第二项、第三项规定的情形。

(4)关于“▲6二氧化碳吸收罐,容积≤1500ml”:现行国家标准未对吸收罐容积设置上限,不排除采购人结合本院麻醉工作模式、低流量麻醉回路管理、钠石灰更换周期、科室感控及设备安装空间提出适配性要求。该参数贴合本院临床使用及合同履约场景,不属于与采购项目无关的外观性指标;经市场调研,多家主流品牌机型均可响应。

(5)关于“▲1、▲7及配套参数叠加压缩竞争”:▲1、▲7及配套参数与前述条款协同设置,共同服务于麻醉机整机安全性、呼吸回路密闭性、挥发罐适配性和临床使用管理,不属于无合理理由的参数叠加。经复核,全部条款组合后可满足要求的品牌、型号不少于三家,未压缩至单一品牌特定机型,不属于《****政府采购法实施条例》第二十条第八项规定的情形。

综上,本项第(2)点质疑事项成立。


二、质疑事项2及答复:

(一)质疑事项2:分标一电子内镜系统实质性条款多处设置不当,强制成套同品牌、锁定特定技术方案,倾向性明显,限制公平竞争。涉及条款:电子内镜系统▲1腹腔内窥镜必须与系统主机同一品牌;▲2、▲3、▲4、▲5及非▲第8条参数。

(二)质疑事项2的答复:

(1)关于“腹腔内窥镜(4K)▲1.与系统主机同一品牌”:内窥镜摄像主机与镜体共同构成医用电气系统,依据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》第16章,医用电气系统及互连设备组合后仍应满足基本安全和基本性能要求;GB 9706.218-2021《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》对内窥镜设备的光学、成像与电气安全作出专用规定。镜体与主机分属不同制造商时,光学传递、色温匹配、成像位置、接口电平由各自设计确定,组合后能否稳定达到前述标准要求,应由配套方案提供方完成验证。采购人要求同品牌配套,是将强制性安全性能标准转化为可核验采购需求的合理方式。同时,境内第二类、第三类医疗器械以注册证载明的产品范围为准,同一注册人项下的主机与镜体,适用范围、性能指标与售后责任主体一致,便于项目验收与质量追溯,符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)关于注册管理和全生命周期质量责任的规定。国内可提供同品牌成套方案的制造商不少于三家,包括但不限于澳华、新光维、华诺康、欧谱曼迪等,未指向特定供应商、特定产品。

(2)关于“▲3.同一系统可兼容≥2种镜种,主机具备双接口,可以接驳硬式镜摄像头,也可以接驳电子胆道镜、电子肾盂镜及电子鼻咽喉镜等”:经复核,该项质疑事项成立。同意将该项条款修改为“▲3.同一系统可接驳硬式镜摄像头,也可以接驳电子内镜”。

(3)关于“▲4.可支持同一平台系统可同时连接电子胆道镜和硬镜实现双镜联合使用,支持同一个监视器画中画显示或分屏显示”:经复核,该项质疑事项成立。同意将该项条款修改为“▲4.可支持同一平台系统连接电子胆道镜和硬镜实现双镜联合使用,支持同一个监视器分屏显示”。

(4)关于“▲5.特殊光观察:具有多光谱窄带成像观察模式”:经复核,该项质疑事项成立。同意将该项条款修改为“▲5.特殊光观察:具有特殊成像(多光谱窄带或电子染色或光谱增强)观察模式”。

(5)关于“8.主机具备多光谱成像功能,具备≥2种显影模式,提高黏膜和黏膜下血管成像的对比度和清晰度”:经复核,该项质疑事项成立。同意将该项条款修改为“8.主机具备特殊成像功能(多光谱窄带或电子染色或光谱增强),提高黏膜和黏膜下血管成像的对比度和清晰度”。

综上,本项第(2)、(3)、(4)、(5)点质疑事项成立。


三、质疑事项3及答复:

(一)质疑事项3:分标二DR数字化X射线摄像系统以特定机械结构构型作为实质性否决条件,脱离成像核心指标,人为设置竞争壁垒。涉及条款:DR▲2球管功率≥50kW、▲3高压发生器放置摄影床下、▲10内踢式解锁床面、▲5、▲7平板探测器相关参数;招标文件技术响应负偏离扣分规则。

(二)质疑事项3的答复:

(1)关于“▲2球管功率≥50kW”:该项指标系采购人结合本院日均摄片量、连续摄片需求、肥胖患者曝光条件等临床实际确定,属行业通用基础配置。球管功率并非越高越好,功率过高对球管使用寿命存在不利影响,50kW的基础功率系综合考虑图像质量与设备耐用性的结果。该指标未排斥功率高于50kW的产品参与投标,多家主流品牌均有对应机型可以满足,不属于《****政府采购法实施条例》第二十条第二项、第三项规定的情形。

(2)关于“▲3高压发生器放置于摄影床下”:该项要求系采购人结合机房面积、安装条件及患者摆位空间等现场实际确定。高压发生器置于固定摄影床下可使设备集成度更高、占地更小,为患者摆位拍摄留出更多空间。市场上满足该结构要求的品牌包括迈瑞、GE、**联影等,不少于三家,未限定特定设计路线,符合《政府采购需求管理办法》第七条关于采购需求应当符合采购项目特点和实际需要的规定。

(3)关于“▲10摄影床床面解锁控制采用内踢式,非脚踏式”:床面内踢式解锁可使床体不易被误操作解锁,在转移患者过程中避免因误压导致床面意外解锁,符合本院操作流程与患者安全需要。国家标准系设备安全与性能的最低要求,采购人在不降低安全底线的前提下,结合临床操作提出适配性要求。

(4)关于“▲5.平板探测器:采用非晶硅碘化铯成像板,探测器有效尺寸≥17×17英寸,像素尺寸≤139微米,空间分辨率≥3.61p/mm,像素矩阵≥3070×3070,成像数据位深≥16bit,成像高清细腻,满足临床精准诊断需求”:经复核,该项质疑事项成立。同意取消该项条款的“▲”标识,调整为一般技术条款,内容修改为“5.平板探测器:采用非晶硅碘化铯成像板,探测器有效尺寸≥17×17英寸,像素尺寸≤139微米,空间分辨率≥3.61p/mm,像素矩阵≥3070×3070,成像数据位深≥16bit,成像高清细腻,满足临床精准诊断需求”。

(5)关于“▲7.探测器供电与承重:探测器支持在线充电模式,无需插拔更换电池,充电触点采用侧面设计;探测器承重≥135kg,结构坚固耐用,适配各类临床操作场景”:该项要求系采购人结合临床操作场景确定。侧面在线充电符合防触电安全要求,并可减少积水导致的电气短路风险,提**板探测器使用耐久度;承重指标适配各类临床操作场景。该要求与合同履行直接相关,不属于与采购项目无关的外观性指标。

(6)关于“招标文件技术响应负偏离扣分规则”:招标文件已对条款类型作出清晰区分:标注“▲”的条款为本项目关键性、实质性要求,系采购人结合临床使用、现场条件、运维保障等实际需要确定,不满足的按无效投标处理;未标注“▲”的一般技术条款纳入技术分项评审,适用负偏离扣分规则。两类条款适用不同处置规则,边界清晰,并已按《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条规定以醒目方式标明。本项评分规则已细化量化:所投产品全部满足采购文件一般技术要求得15分,每存在一项非“▲”条款负偏离扣3分,扣完为止,评审判定以投标人提交的技术偏离表为准,标准客观统一,符合《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第五十五条关于评审因素应当细化和量化,且与相应商务条件和采购需求对应的规定。投标人可自主选择响应全部条款以取得满分,或存在部分一般条款偏离并接受分值扣减;仅在非“▲”一般技术条款存在响应偏离的,并不直接导致投标无效,仅按规则扣减对应分值。该设置不属于《****政府采购法实施条例》第二十条规定以不合理条件限制、排斥潜在供应商的情形。

综上,本项第(4)点质疑事项成立。


四、质疑事项4及答复:

(一)质疑事项4:商务评分“履约能力- 同类业绩”条款定义模糊,评审边界不清,专家自由裁量权过大,存在评审不公、廉政风险。涉及条款:第四章评分标准履约能力分项,同类业绩每一份合同/中标通知书得2分,满分6分。

(二)质疑事项4的答复:

本评分项计分规则已量化明确:每提供一份同类业绩合同或中标通知书得2分,满分6分,打分规则固定清晰。本项目所指同类业绩为本采购标的同类型医疗设备供货业绩,评审专家依据投标人提交的合同、中标通知书载明的设备信息核对判定,认定依据为书面佐证材料的客观记载,不属于无约束的主观裁量,符合《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第五十五条规定。

公立、****医疗机构,采购同类型医疗设备时,在供货、安装调试、售后维保等履约层面的能力要求具有一致性。如将业****医院项目,属于限定特定采购主体,构成《****政府采购法实施条例》第二十条第八项所指以不合理条件限制、排斥潜在供应商的情形。本项业绩设置旨在考察供应商承接同类医疗设备项目的履约能力,民营医疗机构同类设备供货业绩同样可以佐证其履约水平。

****委员会集体评审机制,业绩材料的核查认定由评审专家共同研判,并非由单一专家独立判定;招标文件已明确业绩需提交的佐证材料形式,全部评审认定均以投标人递交的书面材料信息为准。该项评审因素设置符合《政府采购需求管理办法》第七条规定,贴合项目履约实际需要,不存在评审边界模糊、计分尺度随意的情形。

综上,本项质疑事项不成立。


五、法律依据

《****政府采购法》第二十二条第二款:采购人可以根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定条件,但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

《****政府采购法实施条例》第二十条:采购人或者采购代理机构有下列情形之一的,属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇:第二项,设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关;第三项,采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品;第八项,以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。

《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条:对于不允许偏离的实质性要求和条件,采购人或者采购代理机构应当在招标文件中规定,并以醒目的方式标明。

《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第五十五条:评审因素应当细化和量化,且与相应的商务条件和采购需求对应。

《政府采购需求管理办法》第七条:采购需求应当符合法律法规、政府采购政策和国家有关规定,符合国家强制性标准,符合采购项目特点和实际需要。第九条:采购需求可以引用国家标准、行业标准、地方标准等标准规范,也可以根据项目目标提出更高的技术要求。



综上,质疑人的质疑事项部分成立,本项目后续按《政府采购质疑和投诉办法》第十六条规定处理。


贵公司如对本次答复不满意,可以在答复期满后15****政府****管理部门提起投诉。


****公司****政府采购活动的监督与支持!

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2026年11月12日


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