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2026-11-12 16:06
一、项目信息
采购人:****
项目名称:****2026年第三批医疗设备采购项目
采购内容:磁共振多用柔性线圈(小号)预算金额:20万元
采用单一来源采购方式的原因及说明:本次拟采购的磁共振多用柔性线圈(小号),为我院目前在用的联影核磁(型号uMR 588,厂家:**联影)主机配套附件。该核磁设备属于精密大型医疗专用设备,由**联影独家研发,持有多项知识产权与专利技术。未经厂家测试认可的线圈无法被设备识别,生成图像的质量也无法满足临床使用要求。针对uMR 588设备,仅联影原厂可提供基于设备安全级别的软硬件升级服务(即产品迭代),第三方线圈无法获取联影设备原厂设计参数,若使用第三方产品,会引发产品性能不达标、图像质量不合格等问题,甚至威胁医疗安全。此外,根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定,“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起30日内向原注册部门备案”,原厂产品具备合规性。********公司指定的唯一合法授权代理商,故推荐****作为本次项目采购单一来源供应商。
综上所述,本项目符合《****政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”情形,故拟采用单一来源的方式采购本项目。
二、拟定供应商信息名称:****
地址:**省**市**区二环**一段241号1栋5层19、20号
三、公示期限 2026年11月13日至2026年11月19日 四、其他补充事宜无。
五、联系方式1、采购人
联系人:雷老师
联系地址::**市**区金辉路389号
联系电话:028-****1827
2、财政部门
联系人: 冯老师
联系地址: **市**区**门街19号
联系电话: 028-****9817
附件--****2026年第三批医疗设备采购项目单一来源论证