| 项目 |
功能参数要求 |
| 一、多模态心脑血管专病数据库 |
| 1、多模态数据集成与治理 |
| 1.1数据集成 |
支持通过数据库同步技术和 ETL 等技术，对医院妇产科数据进行抽取、同步、汇集， ****医院多源异构妇产科数据的采集和汇聚。支持****医院 CDR 或 HIS 系统、EMR 系统、PACS、RIS 系统、检验信息系统、病理等临床系统，支持接入CT、X射线、MR等符合DICOM协议的影像数据，实现对既往院内各系统患者数据的访问、筛选、提取患者既往诊疗相关数据，支持历史数据沉淀和复用，支持回顾性研究。 |
| 1.2专病数据纳排 |
支持根据临床要求对病种的定制化进行纳排，其中纳排的方式包括但不限于如下方式：a.根据需求方提****医院数据处理b.根据医院已经纳排完成的患者ID等信息进行直接患者的数据拉取c.根据医院提供的纳排规则进行纳排，包括但不限于如下字段：入院出院科室、入出院时间、诊断名称、主诉内容、手术名称等主信息字段d.****医院数据生产完成的基础上，进行单独的专病数据集纳排的功能。 |
| 1.3数据治理 |
1.支持针对纳排完成后的数据进行MAPPING、清洗、EMPI、EMOI等诸多环节的数据治理工作。2.▲支持对采集的影像文件，通过去重、审核、文本关联等数方式进行影像DICOM文件治理，最终实现与平台内病历文本数据的关联、整合。 |
| 1.4数据更新 |
数据的集成方式，包括但不限于如下多种方式：a.全量数据的集成：****医院的原始数据集成到平台b.全量+增量式集成：首次进行全量的数据集成，后续可以依据需求和硬件性能进行数据更新，可以更新的数据间隔包括：半年/30天/15天/7天。 |
| 2、数据结构化 |
| 2.1数据标准化 |
支持针对医疗系统的主业务数据进行标准化，其中主业务数据包括了：诊断、手术、检验、检查、药品等。 |
| 2.2自然语言处理技术要求 |
支持结合规则引擎、NLP 技术、深度学习模型等前沿技术，对医疗的病程、检查、病理等非结构化的文本进行按需结构化。 |
| 3、数据驾驶舱 |
| 3.1数据概览 |
展示库内总体和各个模块分布统计，包括患者总数，就诊人次数据、时间范围等信息。 |
| 3.2库内患者量走势 |
支持查看库内数据更新发生的患者数量走势，可支持查看指定时间范围。 |
| 3.3▲可视化分析 |
1.针对库内数据的可视化分析，包括患者相关数据、疾病相关数据等的统计分布。2.可支持自定义设置展示指标，所设置的展示指标与账户绑定联动。支持包括折线图、环形图、饼图、柱状图、条形图、二维表、面积图、玫瑰图、矩形树图等图形展示。图形之间可自由切换。 |
| 4、数据字典 |
| 4.1字段说明与分布 |
支持展示数据库字段的名称、说明、值域、数据类型、提取规则等信息，并展示字段的质量分布，包括有效值、默认值、缺失值、取值范围和百分位等，帮助用户了解数据质量。 |
| 4.2模式切换 |
▲数据字典可支持文字列表以及图文可视化两种模式，在图文可视化模式下支持以饼图、柱图、箱线图直观展示字段的分布 |
| 5、灵感发现 |
| 5.1主题管理 |
▲支持灵感发现主题管理，可新增、修改、复制、删除灵感发现主题；支持以指标搜索与勾选的方式便捷设置灵感发现主题的数据模块，构建可视化桑基图，从而了解数据趋势，发现科研灵感 |
| 6、患者搜索 |
| 6.1简单搜索 |
1.支持根据输入的诊断关键词进行切词以及诊断标准词推荐搜索。2.支持对搜索结果的二次筛选。可根据就诊时间，性别，年龄段，就诊科室、诊断名称、手术名称等，通过简单勾选进行二次筛选。3.搜索结果页支持高亮展示命中的诊断关键词，点击对应的命中结果可直接跳转至该患者360中符合条件的诊断记录 |
| 6.2科研热点 |
▲支持新增、修改、删除科研热点；支持在主题内添加、编辑纳入或排除的条件，可以灵活选择和组合多个条件，并且支持查看匹配的患者人数。 |
| 6.3条件搜索 |
1.筛选条件支持选用结构化条件以及原文条件。用户可以从预设的结构化选项中选择条件进行精准检索或者模糊检索。▲2.对库内核心结构化检索模块，例如，诊断、手术等，根据手术与操作ICD-9-CM-3、国际疾病分类第10版 ICD-10、国际疾病分类肿瘤学专辑第三版 ICD-O-3、观测指标标识符逻辑命名与编码系统LOINC V2.42、SNOMED CT、MESH 等标准实现对用户输入内容进行相关词频推荐以及标准词推荐（标准化词条、同义词条、父级词条聚合)。3.支持用户将常用的检索字段设置为“常用字段”。4.支持添加多个筛选条件，并以不同逻辑关系进行嵌套组合，可设置满足所有筛选条件或者满足任一筛选条件。5.支持筛选条件在“纳入、排除”选项之间灵活切换。6.支持实时计算各条件命中患者数，用户可根据需要及时调整筛选条件。 |
| 6.4智能病历筛选 |
▲若筛选的条件可命中到具体某一次就诊，系统支持自动执行智能病历筛选，将筛选结果定位到符合条件的对应就诊。 |
| 6.5事件-时间检索 |
1.支持与条件筛选结合，进行“事件-时间”式筛选，事件筛选条件支持设置包括末次、每次、第一次至第十次，精确定义前、后时间范围，支持灵活配置时间范围内多个限定条件及其之间的关系。2.支持定义事件在时间范围内发生的次数。 |
| 6.6多模态搜索 |
1.支持对DICOM设备/扫描/检查信息等相关结构化条目进行搜索；2.▲支持DICOM信息、文本结构化数据、原文数据进行逻辑组合筛选。 |
| 6.7筛选内容 |
▲支持通过自然语言展示当前搜索条件，支持以开关方式实现简单搜索、条件搜索、事件搜索及ID搜索的快速组合与切换。 |
| 6.8多模态数据搜索结果展示 |
▲搜索结果支持展示影像视图，包括患者的疾病信息以及对应历次影像检查信息，影像检查信息支持展示缩略图、检查号等；用户通过点击搜索结果列表页的影像检查信息，可直接跳转定位至该患者全景内的该次影像检查记录。 |
| 7、患者全景 |
| 7.1患者时间轴 |
以时间轴形式查看患者诊疗全周期的数据，记录患者在每一个时间节点的检验、检查、诊断以及治疗等数据，建立患者全景视图；支持按就诊维度对患者病历信息进行聚合展示；支持查看患者360视图详情。 |
| 7.2病历原文及溯源 |
支持门诊、住院等类别的各类原始文书和检验检查数据的分模块展示。支持显示结构化数据的取值来源、数据摘要及数据溯源高亮显示。 |
| 7.3患者收藏夹 |
支持患者数据收藏管理，对于感兴趣的典型患者，可加入“收藏夹”。 |
| 7.4医学影像阅片 |
▲支持在线阅片，包括图像浏览、序列/窗宽窗位/窗口布局调整、图像移动、缩放、翻转、旋转、长度测量、角度测量等操作。 |
| 8、回顾性科研项目 |
| 8.1项目设置 |
支持对回顾性项目进行项目名称、项目简介的编辑。支持对回顾性项目成员进行管理。只有项目成员有权限访问并编辑对应项目。 |
| 8.2研究队列管理 |
1.支持将搜索出的患者作为队列保存进项目。2.▲支持查看和调整队列对应的筛选条件，并根据修改后的筛选结果更新研究数据。提供增量更**覆盖更新两种模式。 |
| 8.3研究变量设置与管理 |
1.支持创建和管理多个变量组；支持为变量组设定基线时间。2.▲支持设置研究变量的降维规则，如首次、第二次至第十次、末次、最近一次等。根据规则和设定的基线时间，自动抽取数据，展示填充率。3.支持用户自定义添加指标、设置默认规则；支持对变量进行拖拽排序。 |
| 8.4研究变量数据列表 |
支持研究变量抽取出的数据以一个患者一行的格式展示，形成可视化的数据列表；支持对展示的数据列表进行筛选，精确定位对应患者数据。 |
| 8.5数据修改与导入 |
1.支持在数据列表的可视化界面上进行修改或补录患者数据。2.支持按照系统模板批量导入线下数据至数据列表及自动文件校验。 |
| 8.6数据导出管理 |
支持将研究变量抽取出的数据以一个患者一行格式导出；支持按患者、就诊、检查等维度进行表单导出；支持数据脱敏、导出申请与审批。 |
| 9、统计分析 |
| 9.1基础统计方法 |
1.支持描述性统计，根据变量类型自动计算出描述变量分布规律及数量特征分析的相关指标，如最大值、最小值、平均值、中位数等，并根据变量类型智能输出柱状图或饼状图。2.支持相关性分析，包含pearson、spearman分析等，并支持生成相关视图。3.▲支持一致性检验，包括Cohen's Kappa方法、Fleiss' Kappa方法、Kendall W协调系数、ICC组内相关系数、Bland-Altman法来进行多种诊断方法的一致性检验。 |
| 9.2高级统计方法 |
1.支持多元线性回归分析，包括**法、后退法、逐步回归法进行多因素模型建立，并能生成残差图。2.支持逻辑回归，可进行分类数据的logistic回归分析，包括模型似然比检验、平行性检验、二元logistic、有序分类logistic、多元logistic、模型预测准确率计算，并可提供列线图。3.支持生存率分析，包括Kaplan Meier方法进行单因素生存分析。 |
| 9.3统计结果一键生成 |
支持数据自动分析并生成图文结果，结果的文字描述和图表内容可直接用于论文撰写完成科研链路闭环。 |
| 10.前瞻性科研项目 |
| 10.1项目设置 |
支持设置项目名称、收集患者数量以及研究时长等；支持上传项目相关附件；****中心模式，支持根据项目研究流程灵活切换数据审核机制。 |
| 10.2成员管理 |
****医疗机构并设置成员，根据数据审核模式设置包含系统管理员、数据审核员、数据录入员、数据管理员、研究员等角色。 |
| 10.3 CRF表单配置 |
支持自定义创建CRF表单，支持用户自定义表单保存为模板；支持设置单选题、多选题、填空题、日期题等；支持设置题目之间的关联关系。 |
| 10.4项目访视配置 |
支持访视内容自定义配置，访式类型支持随访访视。 |
| 10.5项目管理 |
支持项目进度看板；支持将搜索出的患者入组；支持查看入组患者数据列表；支持进行数据录入操作；支持部分人口学信息模块的研究指标实现自动预填写；支持数据操作留痕；支持随访日历及数据导出。 |
| 11.数据补录操作 |
支持对数据库内的底层患者数据进行统一管理，包括展示患者编号、基础信息、数据更新时间及数据状态；支持新增、删除患者操作，确保数据管理的灵活性；支持数据修改留痕；支持数据保存与提交操作。 |
| 12.平台权限管理 |
支持账号管理、审批管理、操作记录概览、搜索记录查看、导出记录查看、项目记录查看等操作。 |
| 二、医学影像AI辅诊平台 |
| 1.颅脑MR医学影像AI辅助诊断 |
1.脑区分割，多种序列图像可自动分割关键脑区、脑室及基底节区核团。2.DWI序列病灶分割能力▲对于核磁序列中脑缺血病灶具备精准分割能力，能力基于大规模外部数据验证，分割精准能力大于0.84，需提供IF影响因子大于15分的SCI文献证明。3.TOF-MRA序列多病灶自动检出标记▲血管狭窄、闭塞、动脉瘤、烟雾病、动静脉畸形病灶自动检出标记。4.多种病灶自动定位急性缺血性卒中病灶自动定位；MRA狭窄、闭塞、动脉瘤、烟雾病的段级血管自动定位；脑萎缩、近期皮层下梗死、血管周围间隙、脑白质高信号、腔隙、微出血六类脑小血管病影像学特征的自动定位；定位支持人工修改，同步结果到报告。5.MRA颅内血管分析多参数量化提供狭窄、闭塞、动脉瘤、烟雾病等病灶长短径，狭窄百分比，病灶最大面积所在层面等多参数自动量化结果；提供病灶分割结果的掩码提示；提供Willis环类型判断。6.CSVD病灶多参数量化▲提供脑萎缩、近期皮层下梗死、血管周围间隙、脑白质高信号、腔隙、微出血六类脑小血管病影像学特征病灶长短径，病灶体积，病灶最大面积所在平面等多参数自动量化结果；提供病灶分割结果的掩码提示。7.DWI-FLAIR Mismatch结果分析▲支持DWI序列和FLAIR序列图像单独拆分展示，可在两序列图像上标记出对应的病灶位置以及给出量化的体积数据，在DWI序列图像上标记DWI病灶分割结果和FLAIR病灶分割结果的配准展示，并分析病例的DWI-FLAIR Mismatch结果，包含存在mismatch的病灶个数和总体积，不存在mismatch的病灶个数和总体积，总mismatch体积和比值。8.CSVD综合分析结果▲支持脑小血管病总负荷评分结果；白质高信号标准Fazekas评分、Fazekas改良评分；V-R间隙扩大的EPVS评级的自动计算。9.脑区容积量化分析功能，T1序列上解剖分区的量化和全脑占比分析，提供参考范围及扩大/萎缩诊断结果。 |
| 2.颅内动脉瘤医学影像AI辅助诊断 |
1.颅内动脉瘤检出与定位▲自动检出可疑颅内动脉瘤，定位所在血管分段。（需提供产品名称包含“辅助检测”字样的颅内动脉瘤三类注册证并加盖公章）。2.多角度展示动脉瘤，自动生成MPR图像展示动脉瘤。3.动脉瘤标记，在MRP图像、原始轴位图像上标记动脉瘤的范围区域。4.显示/隐藏标记，VR、MPR、原始轴位图像上可显示/隐藏动脉瘤标记。5.动脉瘤参数测量▲在动脉瘤分析界面提供≥17种动脉瘤参数，包括：血管分支、血管分段、最大直径、宽度、高度、横径、最长直径、长宽比、瘤径宽度、横径/瘤径宽度比、瘤径面积、体积、动脉瘤角、入射角、尺寸比、纵横比、体积/瘤径面积等（需提供产品实际界面截图）。6.动脉瘤检出效能▲颅内动脉瘤检出功能需经过临床验证，动脉瘤检出率≥95%，提供IF 10分以上SCI文章证明。 |
| 3.颅脑CT灌注图像AI辅助诊断软件 |
1 产品性能要求▲1.1 提供产品需****管理局第三类管理类别医疗器械注册证，包含“脑缺血CT灌注图像辅助评估”字样，需提供证书复印件并加盖公章。▲1.2 提供产品具备对急性缺血性脑梗死患者的CTP检查数据，不同采样间隔（＜5.1s）不会影响Mismatch判断，包括梗死核心、低灌注区和Mismatch比值，生产商需提供第三方机构报告或学术期刊已发表论文文献证明。2 影像浏览及阅片2.1 具备左键长按拖拽可便捷播放影像序列方便快速查看影像概况。2.2 具备头颅最大密度投影图（tMIP），自动生成头颅最大密度投影图，方便医生查看血管的情况。2.3 具备动静脉标准点，自动筛选灌注扫描范围中中动静脉最亮的点作为动静脉标准点开计算TDC曲线。2.4 具备动****中心线调整。2.5 具备动静脉标准点时间-密度曲线图（TDC曲线图），TDC曲线为静脉注射造影剂的同时对选定的层面进行多次连续扫描，以获得相应层面内每一像素的时间-密度曲线(TDC)。2.6 具备TDC曲线异常提醒。2.7 具备脑血流流量图（CBF）,自动生成脑血流流量图，并可配置色值区间，辅助医生查看脑血流量改变区域。2.8 具备脑血流容量图（CBV），自动生成脑血流容量图，并可配置色值区间，辅助医生查看脑血流量改变区域。2.9 具备对比剂平均通过时间图（MTT），自动生成对比剂平均通过时间图，并可配置色值区间，辅助医生判断脑组织对比剂通过时间的改变。2.10 具备对比剂峰值时间图（TTP），自动生成对比剂峰值时间图，并可配置色值区间，辅助医生判断脑组织对比剂峰值时间的改变。2.11 具备对比剂达峰时间图（Tmax），自动生成对比剂达峰时间图，并可配置色值区间，帮助医生判断脑组织对比剂达峰时间的改变。3 病灶检出与分析3.1 具备自动生成多阈值的脑血流量对比图和体积。3.2 具备自动生成多阈值的对比剂达峰时间对比图和体积。3.3 具备自动生成多阈值的脑血容量对比图和体积。3.4 具备参数图联动功能，多个参数图可进行同步联动。3.5 具备通过对比双侧脑组织发现参数异常区域，自动检出提示CBF、CBV、TTP、MTT、Tmax参数图异常区域。3.6 具备计算核心梗死区体积，自动输出全脑及各个脑区CBF<30%的核心梗死区体积。3.7 具备计算低灌注区体积，自动输出全脑及各个脑区Tmax>6s的所有脑组织的体积。3.8 具备计算核心梗死区及低灌注区不匹配比值，并支持个性化配置标准，自动输出相应量化结果。3.9 具备异常脑区手动修改，用户可根据需求删除异常区域脑区，系统将自动计算删除后的核心梗死区、低灌注区以及不匹配比值结果。3.10具备ROI测量，用户可自定义勾画病灶区域，并自动输出脑区两侧ROI结果。▲3.11 CTP重建CTA图像和传统头颈CTA图像质量无差异；CTP重建CTA和传统CTA相比，降低有效辐射剂量，生产商需提供第三方机构报告或学术期刊已发表论文文献证明。3.12 具备自动按脑区勾勒ROI测量图形并输出测量结果，支持设置分区结果显隐状态。3.13 具备脑区及重要核团分割功能。3.14 具备自动测量对比分析不同脑区及核团灌注参数值的功能。4 一键报告与打印4.1 具备结构化文本报告，根据诊断结果一键生成文本报告且支持编辑与复制；根据诊断结果一键生成表格报告且支持复制。4.2 具备快捷推送，按规则选择目标影像，自动加入待推送影像序列，一键推送影像序列至目标DICOM 节点4.3 具备快捷打印，按规则选择目标影像，自动加入待打印影像序列；支持预设胶片预设布局、支持预设胶片元信息，支持配置打印胶片模板和自定义选择待打印影像，支持一键根据预设规则完成影像排版，一键完成胶片打印 |
| 4.颅内出血CT图像辅助分诊软件 |
▲1 提供产品需****管理局第三类管理类别医疗器械注册证，需包含“颅内出血CT图像辅助分诊”字样，需提供证书复印件并加盖公章。2 影像浏览及阅片2.1 具备影像窗宽窗位调整，右键长按拖拽可自定义调整影像窗宽窗位。2.2 具备图窗全屏显示，双击可进入全屏模式、再次双击可退出全屏模式。2.3 具备图窗自适应标尺。2.4 支持通过图窗左下角图窗信息工具显示/隐藏META信息。2.5 支持手动长度测量、区域测量。2.6 支持删除测量操作结果。2.7 支持长度测试、区域测量操作结果修改和调整。3 病灶检出与分析3.1 自动分割提取出血病灶，并定位。3.2 提供出血病灶定量报告，根据出血病灶分割的结果，自动输出出血病灶最大横截面的面积、出血病灶平均CT值和出血病灶体积的定量报告结果。3.3 提供出血病灶脑区定位信息，自动对颅内CT图像进行配准，根据出血病灶分割的结果，输出各个脑区的出血情况。3.4 支持脑组织中线偏移判断，基于脑组织对称特性和脑室CT特征自动提取去CT头颅影像每一层的中线。3.5 支持脑组织中线可视化显示，可进行显示/隐藏切换。4 报告与随访4.1 支持根据诊断结果一键生成文本报告。4.2 支持智能对比历史检查，分析病灶变化情况，输出中线、病灶变化定量结果数据，辅助医生评估患者恢复进展。4.3 支持根据随访结果一键生成随访文本报告。 |
| 5.缺血性卒中CT图像辅助评估软件 |
▲1 提供产品需****管理局第三类管理类别医疗器械注册证，需包含“缺血性卒中CT图像辅助评估”字样，需提供官方证明文件。2 影像浏览及阅片2.1 支持影像窗宽窗位调整，右键长按拖拽可自定义调整影像窗宽窗位。2.2 支持图窗全屏显示，双击可进入全屏模式、再次双击可退出全屏模式。2.3 提供图窗自适应标尺。2.4 支持通过图窗左下角图窗信息工具显示/隐藏META信息。2.5 支持手动长度测量、区域测量。2.6 支持删除测量操作结果。2.7 支持长度测试、区域测量操作结果修改和调整。3 病灶检出与分析3.1 自动定位层面，包括核团层、核团上层两个层面。3.2 自动分割脑区，可根据脑组织解剖结构自动勾勒脑区根据脑组织结构自动输出C、IC、L、I、M1、M2、M3、M4、M5、M6等脑区。3.3 自动计算并输出各脑区CT均值。▲3.4 自动检出陈旧梗死，陈旧梗死灶智能检出并彩色标记。▲3.5 自动输出Aspect评分，自动根据ASPECT评分规则计算全脑评分，并支持用户编辑评分结果。▲3.6 该系统与医生结合可提高准确值，并缩短诊断时间。生产商需提供第三方机构报告或学术期刊已发表论文文献证明。▲3.7 提供结构化文本报告，根据诊断结果一键生成文本报告，支持复制粘贴使用。 |
标书代写
