数字化X线摄片诊断系统(DR)及实验室检测设备采购公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，所投货物为第一类医疗器械，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；所投货物为第二类、第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；③投标货物属于第一类医疗器械须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；属于第二类、第三类医疗器械须提供《医疗器械注册证》（含附件页）。④投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，所投货物为第一类医疗器械，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；所投货物为第二类、第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；③投标货物属于第一类医疗器械须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；属于第二类、第三类医疗器械须提供《医疗器械注册证》（含附件页）。④投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。