关于有创呼吸机、高端有创呼吸机、转运呼吸机采购项目（重）（项目编号GXZC2026-G1-003562-GXJX）质疑答复函

质疑供应商：**术界****公司

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联系电话：152****6195

贵司关于有创呼吸机、高端有创呼吸机、转运呼吸机采购项目（重）（项目编号：****）的项目采购质疑函，我公司于2026年11月5日以书面形式收悉，已第一时间报送采购人。****政府采购项目公平、公正，现根据采购人意见答复如下：

一、质疑事项

标项一 标项名称：高端有创呼吸机采购

质疑事项1：◆20.7配备辅助压置管工具，可实时提示食道压气囊合适位置，并提供一键阻塞实验确认气囊位置。

事实依据：该“实时提示食道压气囊位置 + 一键阻塞实验”功能为个别特定品牌独有软件功能，不属于YY、ISO 呼吸机通用标准强制要求，临床食道压监测可通过通用操作流程完成校准定位，不需要该专属软件工具，参数设置具有排他性，限制其他品牌参与竞争。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。其中 “◆20.7 配备辅助压置管工具，可实时提示食道压气囊合适位置，并提供一键阻塞实验确认气囊位置” 属于重要技术评分因素，并非实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在限制潜在供应商或其他品牌参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项2：21.标配自适应分钟通气功能，通过3个调节表盘进行直观的通气提示。

事实依据：“3个调节表盘”为特定品牌硬件交互结构，属于产品外观、硬件结构专属设计，不同品牌实现自适应分钟通气的人机交互方式各不相同，可以通过软件界面、虚拟旋钮等方式实现，硬性要求实体3个调节表盘，属于限定产品硬件形态，指向特定产品。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。其中 “21.标配自适应分钟通气功能，通过3个调节表盘进行直观的通气提示”为非实质性条款，不属于实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在限制潜在供应商或其他产品参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项3：◆22.具备以下两项之一：

①具备食道压滤波技术和食道压基线校准功能，以确保监测信号的稳定与准确。

②呼出端采用热丝式原理或者超声原理传感器，自动定标，可重复消毒使用。

事实依据：条款二选一的第二项直接限定呼出端传感器必须为热丝式或者超声原理，排除行业大量成熟可靠的其他类型呼出流量传感器，没有国家、行业标准强制要求必须采用上述两种传感器原理，存在不合理限制竞争情形。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。该参数为二选一，只有满足其中一项即可。其中 “◆22.具备以下两项之一：①具备食道压滤波技术和食道压基线校准功能，以确保监测信号的稳定与准确。②呼出端采用热丝式原理或者超声原理传感器，自动定标，可重复消毒使用”属于重要技术评分因素，并非实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在限制潜在供应商参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项4：▲27.4可调报警：分钟通气量、呼吸频率、潮气量偏离预设值。

事实依据：条款描述模糊，未定义偏离的判定规则、可调阈值范围，评审无客观判定依据，不同评委理解不一致，存在评审裁量风险。

法律依据：财政部《政府采购需求管理办法》财库〔2021〕21号第十九条。

质疑答复：本项目招标文件对应条款技术参数为：“▲27.4 分钟通气量、呼吸频率、潮气量的报警阈值范围可调”。该参数表述清晰，不存在贵司所称条款描述模糊、未明确偏离判定规则及可调阈值范围的情形；同时贵司本次质疑所涉内容不属于本项目招标文件约定要求，该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项5：◆35.标配同品牌带电容触摸屏的湿化器，用于参数设置与状态显示。湿化器须兼容非加热呼吸管路与加热呼吸管路，且能在两种模式直接自动识别和切换。湿化器支持有创，无创和高流量3种通气模式。湿化器标配蓝牙功能。

事实依据：整机呼吸机本体完成参数设置是行业主流方案，将“湿化器自带同品牌电容触摸屏操作、自动识别管路、支持三类通气模式、标配蓝牙”全部作为标配硬性指标，整套功能组合为少数特定品牌独有配置；湿化器仅为配套耗材附件，国家呼吸机标准并未强制要求湿化器具备上述全套功能，该参数组合具备明显排他性。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。依据《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22 号）第九条规定，采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。本项参数为满足临床应用场景而设置，符合前述规定。经核查，目前市场上有迈瑞、德尔格、科曼等品牌均有相关机型可满足该参数。其中 “◆35.标配同品牌带电容触摸屏的湿化器，用于参数设置与状态显示。湿化器须兼容非加热呼吸管路与加热呼吸管路，且能在两种模式直接自动识别和切换。湿化器支持有创，无创和高流量3种通气模式。湿化器标配蓝牙功能。”属于重要技术评分因素，并非实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在排斥潜在供应商参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项6：39.提供网络学习平台，可在线中文学习机械通气基础课程及机器使用等内容。

事实依据：培训可通过线下培训、本机教程、纸质资料等多种形式完成，自有网络学习平台不应作为硬性投标门槛，该条件不合理限制竞争。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。经核查，目前市场上有迈瑞、德尔格、科曼等品牌均有相关机型可满足该参数，且该参数是基于满足采购人临床实际使用需求。其中 “39.提供网络学习平台，可在线中文学习机械通气基础课程及机器使用等内容。”为非实质性条款，不属于实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在限制潜在供应商参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

标项二 标项名称：转运呼吸机

质疑事项1：◆6.电池更换：支持热插拔。

事实依据：转运呼吸机电池安全更换有两种成熟方案：热插拔、断电安全更换电池。ISO呼吸机安全标准并未强制要求电池必须热插拔，部分主流合规转运呼吸机采用断电更换电池，更换电池过程机器具备安全停机保护，完全满足临床转运需求，硬性要求热插拔排除大量合规产品。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。经核查，目前市场上有迈瑞、科曼、安保等品牌均有相关机型可满足该参数，且该参数是基于满足采购人临床实际使用需求。其中 “◆6.电池更换：支持热插拔”属于重要技术评分因素，并非实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在限制潜在供应商参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项2：◆15.转运呼吸机具备槽位，标配的转运监护模块可以插入槽位，在呼吸机上集成显示病人监护信息，实现一体化转运。配脱机工具 SBT。

事实依据：整机一体化插槽式监护模块硬件槽位结构为特定品牌专属硬件设计；转运监护也可以通过外接监护仪、数据通讯对接等方式实现监护信息显示，强制要求物理槽位插入式监护模块属于限定硬件结构，存在排他性。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：本采购需求由采购人结合项目特点及临床实际使用需求依法设置。其中 “◆15.转运呼吸机具备槽位，标配的转运监护模块可以插入槽位，在呼吸机上集成显示病人监护信息，实现一体化转运。配脱机工具 SBT”属于重要技术评分因素，并非实质性要求。本项目采用综合评分法评审，该参数仅为技术评审分项之一，不是唯一评审要素。供应商即使该项参数不满足，仍可通过投标报价、其他技术指标、商务实施方案等其他评审项获取分值，不会直接造成投标无效。招标文件设置本项指标，不存在限制潜在供应商参与竞争的情形，充分保障公平竞争环境。该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项3：◆23.采用彩色电容触摸屏：≥10英寸，分辨率：≥1280×800 像素。

事实依据：转运呼吸机受便携、抗震、电池续航、整机体积重量限制，行业主流转运呼吸机屏幕尺寸普遍小于10英寸，强制要求≥10 英寸高分辨率屏幕，会增大整机重量、体积，违背转运设备轻量化设计需求，该参数偏向特定台式机型，不符合转运呼吸机产品通用行业现状，排斥多数主流转运呼吸机产品。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(三) 项。

质疑答复：采购人已对采购需求进行修改，本项目的后续事宜见随后发布的公告。该质疑事项部分成立。

质疑事项4：▲29.最高工作海拔：≥5000米，满足高海拔转运要求。满足直升机(或者急救车)转运要求。(提供证明文件)。

事实依据：该参数要求最高海拔≥5000米。参数具有指向性，直升机转运特殊场景，**本地急救转运以急救车辆转运为主，无充分依据将直升机转运作为强制条件。

法律依据：财政部《政府采购需求管理办法》财库〔2021〕21号第二十一条，采购需求应当与实际使用需求相匹配，不得设置超出实际需要的技术指标。

质疑答复：采购人已对采购需求进行修改，本项目的后续事宜见随后发布的公告。该质疑事项部分成立。

质疑事项5：32.符合ISO80601-2-12 (呼吸机安全标准)，提供证明材料。

事实依据：ISO80601-2-12为国际标准，国内医疗器械注册，产品执行 YY国标等同转化标准，国内医疗器械注册证已经完成合规性核查。直接要求提供ISO国际标准证明材料，部分国内品牌产品未单独申请该国际证书，但已取得国内合法医疗器械注册证，产品安全性能满足国内临床使用，该要求不合理加重国内供应商举证负担。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(二)项，设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关。

质疑答复：采购人已对采购需求进行修改，本项目的后续事宜见随后发布的公告。该质疑事项部分成立。

质疑事项6：33.通过IEC60601-1-2四级电磁兼容测试，抗干扰能力强(邻近设备不影响运行),投标文件提供证明材料。

事实依据：国内医疗器械注册时电磁兼容按照国标 GB/T 18268 系列进行检测，等同 IEC60601-1-2标准。国内注册证已经完成电磁兼容合规验证；部分厂家没有单独出具IEC四级专项检测报告，但整机注册检验已经覆盖电磁兼容全部要求。强制要求单独提供 IEC 四级专项测试证明材料，与国内医疗器械注册制度冲突，增加供应商不必要举证义务。

法律依据：《****政府采购法实施条例》第二十条第(二)项。

质疑答复：采购人已对采购需求进行修改，本项目的后续事宜见随后发布的公告。该质疑事项部分成立。

三、处理情况

综上所述，贵司对本项目标项一提出的质疑事项1、2、3、4、5、6，缺乏事实依据，质疑事项不成立，予以驳回。标项二提出的质疑事项1、2，缺乏事实依据，质疑事项不成立，予以驳回；质疑事项3、4、5、6部分成立。作出如下处理：

（一）根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第十六条的规定，本项目将依法通过澄清或者修改采购文件后继续开展采购活动。

（二）根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第十七条的规定，贵司对本答复如不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内****政府****管理处投诉。

感谢贵司对本次采购项目的关注与支持！

**北投建信****公司

2026年11月13日