绍兴市人民医院病理数字切片AI辅助诊断系统采购项目市场调研公告

序号

项目名称

主要功能项

拟招标形式

1.

****病理数字切片AI辅助诊断系统采购项目

（一）项目建设包含宫颈细胞 AI 辅助诊断模块、肠部病理 AI 辅助诊断模块、前列腺病理 AI 辅助诊断模块、乳腺病理 AI 辅助诊断模块、子宫内膜病理 AI 辅助诊断模块共 5 套 AI 算法能力，共享同一套病理统一数据底座，不允许每个 AI 独立建设数据库、存储、中间件。

（二）系统所AI算力、 数据底座、存储、模型管理平台必须本地化部署 ，数字切片、患者病理数据、AI标注结果存储、推理运算均在院内内网完成，数据不出院；支持离线推理，断外网情况下AI标注、分析、报告生成功能正常可用。

（三）全链路操作审计留痕：切片上传、阅片、AI 触发、标注修改、复核、导出下载、模型变更全部记录，日志保存≥6 个月，支持导出审计

（四）统一数据底座支持全类型数字切片格式兼容，支持主流扫描仪

（五）支持数据脱敏、去标识化导出科研数据集，原始临床数据不对外传出；

（六） 建议在方案中增补国产化适配相关内容，同时明确各AI算法灵敏度相关指标。

一、宫颈细胞AI图像处理系统

1.分析的数据为完整存储的全景切片，而非显微镜视野分析；

2.系统适用范围：用于对宫颈细胞进行标记、统计，为临床提供参考；

3.系统支持开放试剂，兼容目前主流的制片方式和液基试剂品牌；

4. 软件阴性排除率≥60%；HSIL检出率≥99.9%；LSIL检出率≥98%；ASC-H检出率≥90%；

5.支持病例管理，以列表展示已诊断、待诊断等多个分类；

6.支持切片管理，详细查看病理切片的信息；

7.支持回收站管理，详细查看删除病例的信息；

8.支持对上传切片管理，支持多种主流切片格式上传（请列明相应格式 ）；

9.支持识别微生物感染情况；

10.支持对可疑阳性细胞通过AI标注框及标注功能；

11.支持诊断时对同一张切片进行多人批注与查阅；

12.支持对AI标注细胞与人工标注细胞进行筛选；

13.根据细胞可疑阳性置信度智能排序；

14.支持沉浸式阅片功能；

15.支持数字切片截图功能；

16.支持数字切片图像的信息查看功能；

17.支持对数字切片浏览轨迹的记录功能；

18.提供宫颈细胞TBS结构化诊断报告功能；

19.支持在线统计分析功能，包括各类临床性能指标；

20.支持诊断数据信息的导出功能；

21.支持扫描后对宫颈细胞学数字切片的云空间共享服务功能；

22.系统支持与病理信息系统集成功能；

提供人工智能综合诊断平台对模型进行管理，可随时调用不同分析模型。

二、肠部病理AI图像处理系统

1.系统适用范围：HE切片的病理图像处理；

2.支持选择并上传单个或多个切片文件，支持多种主流切片格式；

3.支持切片批量上传及上传管理功能；

4.支持按切片文件夹日期自动扫描指定时间范围内的切片文件；

5.支持存储空间使用监测与预警提示；

6.支持按辅助分析提示结果对切片进行分类并以不同颜色标识，便于医师分类处理；

7.支持切片全片浏览、缩放与旋转，内置常用角度快捷旋转；

8.支持切片已查阅/未查阅状态标识；

9.支持对整张切片进行图像处理，以热力图辅助展示可疑区域；

10.支持放大至一定倍率时自动隐藏热力图；

11.支持对结果不明确或图像质量不满足条件的切片标识为需人工复核；

12.支持展示良性切片中所有可疑病变区域；

13.支持切片长度测量与视野截图功能；

14.支持多图层切换浏览功能；

15.支持切片质控情况展示与总体质控评分；

16.支持对标记病变区域进行定量测量与统计；

17.支持按腺体结构、细胞异型性、黏液成分、印戒样细胞等形态学特征辅助标记；

18.支持对腺瘤、息肉等良性疾病区域进行归类标注与测量统计；

19.支持展示肠部癌与良性病图像处理条目；

20.支持双模式报告编辑：结构化报告与自由化报告；

21.支持病例报告整合；

22.支持报告内嵌入切片截图；

23.支持诊断历史查看与回溯复用；

24.支持黏膜类型前缀配置与修改；

25.支持批量变更切片归属器官并重新进行图像处理；

26.支持对接病理信息系统，一键导出辅助分析结果与医师诊断结果比对核查；

三、前列腺病理 AI 辅助诊断模块

1.切片入库与存储管理模块

1)适用范围：适用于HE染色病理切片的数字图像处理，用于前列腺穿刺活检标本的辅助分析与阅片。

2)支持选择并上传单个或多个切片文件，支持svs、ndpi、mrxs、tiff等主流WSI格式，兼容江丰、Hamamatsu、Aperio、3DHISTECH等扫描仪产出的切片。

3)支持切片批量上传及上传管理，包括上传进度显示、失败重试、任务取消、队列排序。

4)支持按切片文件夹日期自动扫描指定时间范围内的切片文件，自动入库并触发AI推理任务，避免逐张人工导入。

5)支持存储空间使用量监测与阈值预警提示，达到阈值后以界面提示与日志方式告警。

6)支持按辅助分析提示结果对切片自动分类，并以不同颜色标识阴性、可疑、阳性、待复核等类别，便于医师按优先级分类处理。

7)支持已查阅与未查阅状态标识，支持系统自动标记与医师手动修改。

8)支持批量变更切片归属器官，变更完成后自动重新调度对应器官AI模型执行图像处理。

9)支持同一病例多张切片、多条穿刺标本的归集管理，形成病例级视图。

2. WSI阅片与交互模块

1)支持切片全片浏览、无级缩放、平移与旋转，内置常用角度快捷旋转。

2)支持多图层切换浏览，图层至少包括原图、腺体分割、Gleason分区、癌灶热力、人工标注；各图层可独立开关、叠加显示，并支持透明度调节。

3)支持放大至设定倍率时自动隐藏热力图，缩放回退后自动恢复显示；倍率阈值可由医师或管理员配置。设置该功能的目的是避免热力图遮挡细胞核形态与结构细节。

4)支持当前倍率、视野坐标、扫描倍率、染色类型等信息显示，提供缩略图导航与全片定位。

5)支持原图与AI结果分屏对比，支持同病例不同切片（如首次穿刺与复查穿刺）联动对比浏览。

6)支持标注图层图例说明，颜色与病变类别对应关系可查看、可配置。

3. AI辅助分析模块

1)支持对整张切片进行AI图像处理，以热力图形式辅助展示可疑区域，并按病变类别区分置信度。

2)支持识别正常前列腺腺体与间质、良性增生、高级别前列腺皮内瘤变（HGPIN）、前列腺腺癌；支持Gleason 3、4、5模式区域识别；支持神经侵犯、导管内癌等高危伴随特征标记。

3)支持穿刺芯自动分割与编号，对同一切片上多条穿刺芯独立分区，逐芯统计病灶指标并支持按芯逐条查看。

4)支持腺体像素级实例分割，区分良性腺体、异型腺体与癌性腺泡结构。

5)支持亚毫米微小癌灶检出，最小可识别病灶不大于0.5mm。

6)支持自动过滤空白背景、载玻片污渍、划痕及折叠严重无法判读区域，并对切片质量给出预警提示。

7)支持展示良性判读切片中的全部可疑病变区域，不得因整体倾向良性而隐藏局部可疑灶。

8)支持对结果不明确或图像质量不满足条件的切片标识为“需人工复核”，可录入复核原因，并单独归入待复核分组管理。

9)支持医师新增、删除、修改AI标注与分级结论，修改动作记录操作人、时间、原值与新值，并写入底座审计日志。

4.定量测量与标注模块

1)支持切片内任意线段与折线长度测量，满足穿刺芯癌灶长度测量需要，测量结果显示于视野并计入统计。

2)支持对标记病变区域进行面积、数量、比例等定量测量与统计，可按单穿刺芯与整张切片两级汇总。

3)支持按组织形态学特征（腺体结构紊乱、核异型、浸润性生长等）对病变区域进行辅助标记与分区。

4)支持对良性病变区域（良性增生腺体、HGPIN等）进行归类标注与测量统计。

5)支持标注颜色、标签字典配置，支持标注撤销与一键清除。

6)支持视野截图，截图携带标尺与病例信息水印，可保存至本地或回写为病例附件。

5.报告编辑与病例整合模块

1)支持双模式报告编辑：结构化报告与自由化报告，两种模式可相互切换；结构化字段至少包括标本类型、穿刺芯条数、阳性芯数、Gleason评分、ISUP分级分组、神经侵犯提示。

2)支持AI结构化结论一键预填充至报告模板，经医师修改确认后生成正式报告，AI原文保留可追溯。

3)支持病例报告整合，将同一病例多张切片、多块标本的AI结果与诊断意见汇总至一份报告。

4)支持报告内嵌入切片视野截图与病灶标注截图，截图可在报告内缩放、调整位置。

5)支持诊断历史查看与回溯复用，历史AI结果与诊断文本可一键引用至本次报告。

6)支持组织类型（黏膜类型）前缀配置与修改，可维护穿刺活检、根治标本等术语模板与诊断术语库。

6.质控与复核管理模块

1)支持切片质控情况展示与总体质控评分，评分维度至少包括扫描质量、染色质量、组织完整性、AI置信度稳定性。

2)支持AI辅助分析结果与医师诊断结果比对核查，统计阳性、阴性、假阳性、假阴性、Gleason分级差异及一致性Kappa值。

3)支持按医师、日期、扫描仪、病变类别等维度生成并导出质控报表。

4)支持需人工复核病例的闭环管理，包括复核任务分配、复核结论记录、超时提醒与复核率统计。

7.系统集成与数据交换模块

1****医院病理信息系统，实现AI辅助分析结果与医师诊断结果的一键导出与比对核查；支持HL7 v2.5、DICOM、FHIR等标准；支持与院内统一身份认证、单点登录。

2)支持科研数据集去标识化导出，导出包包含WSI索引与标注JSON，导出前执行脱敏校验并记录导出日志。

3)提供接口调用日志与统计，支持失败重试、超时告警与异常排查。

四、乳腺AI诊断

1.切片入库与存储管理模块

1)适用范围：适用于HE染色病理切片的数字图像处理，用于乳腺粗针穿刺标本与乳腺手术切除标本的辅助分析与阅片。

2)支持选择并上传单个或多个切片文件，

3)支持切片批量上传及上传管理，包括上传进度显示、失败重试、任务取消、队列排序等。

4)支持按切片文件夹日期自动扫描指定时间范围内的切片文件，自动入库并触发AI推理任务，避免逐张人工导入。

5)支持存储空间使用量监测与阈值预警提示，达到阈值后以界面提示与日志方式告警。

6)支持按辅助分析提示结果对切片自动分类，并以不同颜色标识阴性、可疑、阳性、待复核等类别，便于医师按优先级分类处理粗针穿刺与切除标本。

7)支持已查阅与未查阅状态标识，支持系统自动标记与医师手动修改。

8)支持批量变更切片归属器官，变更完成后自动重新调度对应器官AI模型执行图像处理。

9)支持同一病例多张切片、多块标本的归集管理，形成病例级视图。

2. WSI阅片与交互模块

1)支持切片全片浏览、无级缩放、平移与旋转，内置常用角度快捷旋转。

2)支持多图层切换浏览，图层至少包括原图、病变分割、原位癌与浸润癌分区、可疑钙化、癌灶热力、人工标注；各图层可独立开关、叠加显示，并支持透明度调节。

3)支持放大至设定倍率时自动隐藏热力图，缩放回退后自动恢复显示；倍率阈值可由医师或管理员配置。设置该功能的目的是避免热力图遮挡导管上皮细胞核形态与肌上皮层结构细节。

4)支持当前倍率、视野坐标、扫描倍率、染色类型等信息显示，提供缩略图导航与全片定位。

5)支持原图与AI结果分屏对比，支持同病例不同切片（如穿刺标本与切除标本）联动对比浏览。

6)支持标注图层图例说明，颜色与病变类别对应关系可查看、可配置。

3.AI辅助分析模块

1)支持对整张切片进行AI图像处理，以热力图形式辅助展示可疑区域，并按病变类别区分置信度。

2)支持识别正常乳腺腺管与纤维间质、普通型导管增生、不典型导管增生（ADH）、导管原位癌（DCIS）、浸润性乳腺癌；支持区分原位癌区域与浸润癌区域；支持标记可疑钙化灶、坏死区域及淋巴细胞聚集区。

3)支持病变区域像素级分割，原位癌与浸润癌区域分色标注，并输出浸润灶边界提示。

4)支持可疑钙化点独立标记与计数，钙化灶在低倍与高倍视图下均可定位查看。

5)支持微小浸润灶检出，对穿刺小标本、破碎标本中的局部浸润灶具备识别能力。

6)支持自动过滤空白背景、载玻片污渍、划痕、脱片及折叠严重无法判读区域，并对切片质量给出预警提示。

7)支持展示良性判读切片中的全部可疑病变区域与可疑钙化灶，不得因整体倾向良性而隐藏局部可疑灶。

8)支持对结果不明确或图像质量不满足条件的切片标识为“需人工复核”，可录入复核原因，并单独归入待复核分组管理。

9)支持医师新增、删除、修改AI标注与分型结论，修改动作记录操作人、时间、原值与新值，并写入底座审计日志。

4.定量测量与标注模块

1)支持切片内任意线段与折线长度测量，满足浸润灶最大径、病变范围测量需要，测量结果显示于视野并计入统计。

2)支持对标记病变区域进行面积、数量、比例等定量测量与统计，可按病灶与整张切片两级汇总，并输出病变区域占组织面积比例。

3)支持按组织形态学特征（导管结构、上皮层次、核异型、坏死、间质浸润、促纤维反应等）对病变区域进行辅助标记与分区。

4)支持对良性及增生性病变区域（普通型导管增生、纤维腺瘤样改变等）进行归类标注与测量统计。

5)支持标注颜色、标签字典配置，支持标注撤销与一键清除。

6)支持视野截图，截图携带标尺与病例信息水印，可保存至本地或回写为病例附件。

5.报告编辑与病例整合模块

1)支持双模式报告编辑：结构化报告与自由化报告，两种模式可相互切换；结构化字段至少包括标本类型、病变部位、组织学类型、不典型增生提示、导管原位癌（含分级与坏死）、浸润性癌（含浸润灶大小与组织学分级）、钙化提示、切缘情况。

2)支持AI结构化结论一键预填充至报告模板，经医师修改确认后生成正式报告，AI原文保留可追溯。

3)支持病例报告整合，将同一病例多张切片、多块标本的AI结果与诊断意见汇总至一份报告。

4)支持报告内嵌入切片视野截图与病灶标注截图，截图可在报告内缩放、调整位置。

5)支持诊断历史查看与回溯复用，历史AI结果与诊断文本可一键引用至本次报告。

6)支持组织类型（黏膜类型）前缀配置与修改，可维护粗针穿刺、肿块切除、改良根治标本等术语模板与诊断术语库。

6.质控与复核管理模块

1)支持切片质控情况展示与总体质控评分，评分维度至少包括扫描质量、染色质量、组织完整性、AI置信度稳定性。

2)支持AI辅助分析结果与医师诊断结果比对核查，统计阳性、阴性、假阳性、假阴性、病变分型差异及一致性Kappa值。

3)支持按医师、日期、扫描仪、病变类别等维度生成并导出质控报表。

4)支持需人工复核病例的闭环管理，包括复核任务分配、复核结论记录、超时提醒与复核率统计。

7.系统集成与数据交换模块

1****医院病理信息系统，实现AI辅助分析结果与医师诊断结果的一键导出与比对核查；支持HL7 v2.5、DICOM、FHIR等标准；支持与院内统一身份认证、单点登录。

2)支持科研数据集去标识化导出，导出包包含WSI索引与标注JSON，导出前执行脱敏校验并记录导出日志。

3)提供接口调用日志与统计，支持失败重试、超时告警与异常排查。

五、子宫内膜病理AI辅助诊断

1.切片入库与存储管理模块

1)适用范围：适用于HE染色病理切片的数字图像处理，用于宫腔镜活检标本与诊断性刮宫子宫内膜标本的辅助分析与阅片，重点适配碎片化小标本。

2)支持选择并上传单个或多个切片文件，

3)支持切片批量上传及上传管理，包括上传进度显示、失败重试、任务取消、队列排序。

4)支持按切片文件夹日期自动扫描指定时间范围内的切片文件，自动入库并触发AI推理任务，避免逐张人工导入。

5)支持存储空间使用量监测与阈值预警提示，达到阈值后以界面提示与日志方式告警。

6)支持按辅助分析提示结果对切片自动分类，并以不同颜色标识阴性、可疑、阳性、待复核等类别，便于医师按优先级分类处理宫腔镜活检与诊刮碎片标本。

7)支持已查阅与未查阅状态标识，支持系统自动标记与医师手动修改。

8)支持批量变更切片归属器官，变更完成后自动重新调度对应器官AI模型执行图像处理。

9)支持同一病例多张切片、多碎片标本（如宫腔镜活检与后续子宫全切、诊刮碎片与分段诊刮标本）的归集管理，将分散碎片自动聚合至病例级视图。

2. WSI阅片与交互模块

1)支持切片全片浏览、无级缩放、平移与旋转，内置常用角度快捷旋转。

2)支持多图层切换浏览，图层至少包括原图、碎片分区、腺体分割、腺体密度、病变分割、人工标注；各图层可独立开关、叠加显示，并支持透明度调节。

3)支持放大至设定倍率时自动隐藏热力图，缩放回退后自动恢复显示；倍率阈值可由医师或管理员配置。设置该功能的目的是避免热力图遮挡腺上皮细胞核形态、核浆比例与间质结构细节。

4)支持当前倍率、视野坐标、扫描倍率、染色类型等信息显示，提供缩略图导航与全片定位。

5)支持原图与AI结果分屏对比，支持同病例不同切片（如宫腔镜活检与后续子宫全切标本）联动对比浏览。

6)支持标注图层图例说明，颜色与病变类别对应关系可查看、可配置。

3. AI辅助分析模块

1)支持对整张切片进行AI图像处理，以热力图形式辅助展示可疑区域，并按病变类别区分置信度；对多碎片切片按碎片分别输出结果并合并为病例级结论。

2)支持识别增殖期内膜、分泌期内膜、萎缩性内膜等周期性改变；支持识别单纯性增生、复杂性增生、不典型子宫内膜增生、子宫内膜样癌；支持标记腺体拥挤区域、核异型区域、间质浸润与促纤维反应区域。

3)支持腺体像素级实例分割与病变区域分割，按增生类型分色标注，并输出间质浸润边界提示。

4)支持碎片自动分区与编号，标注每块碎片的组织面积、腺体密度与病变归属，支持逐碎片查看AI结果。

5)支持碎片化小标本中的微小病变检出，对组织量少、碎片分散、局部异型腺体聚集的区域具备识别能力。

6)支持自动过滤空白背景、载玻片污渍、划痕、脱片及折叠严重无法判读区域，并对切片质量给出预警提示。

7)支持展示良性判读切片中的全部可疑异型腺体区域，不得因整体倾向良性或仅个别碎片异常而隐藏局部可疑灶。

8)支持对结果不明确或图像质量不满足条件的切片标识为“需人工复核”，可录入复核原因，并单独归入待复核分组管理。

9)支持医师新增、删除、修改AI标注与分型结论，修改动作记录操作人、时间、原值与新值，并写入底座审计日志。

4.定量测量与标注模块

1)支持切片内任意线段与折线长度测量，满足病变范围、间质浸润深度测量需要，测量结果显示于视野并计入统计。

2)支持对标记病变区域进行面积、数量、比例等定量测量与统计，可按碎片与整张切片两级汇总，输出异型腺体区域占比、腺体密度、腺体与间质面积比等指标。

3)支持按组织形态学特征（腺体拥挤程度、腺体背靠背、核异型、核分裂、间质浸润、促纤维反应等）对病变区域进行辅助标记与分区。

4)支持对功能性及良性病变区域（增殖期、分泌期、萎缩性内膜、单纯性增生等）进行归类标注与测量统计。

5)支持标注颜色、标签字典配置，支持标注撤销与一键清除。

6)支持视野截图，截图携带标尺与病例信息水印，可保存至本地或回写为病例附件。

5.报告编辑与病例整合模块

1)支持双模式报告编辑：结构化报告与自由化报告，两种模式可相互切换；结构化字段至少包括标本类型（诊刮或宫腔镜活检）、内膜周期性改变、增生分型、不典型增生提示、子宫内膜样癌提示、腺体密度、间质比例、碎片数量。

2)支持AI结构化结论一键预填充至报告模板，经医师修改确认后生成正式报告，AI原文保留可追溯。

3)支持病例报告整合，将同一病例多张切片、多块标本的AI结果与诊断意见汇总至一份报告。

4)支持报告内嵌入切片视野截图与病灶标注截图，截图可在报告内缩放、调整位置。

5)支持诊断历史查看与回溯复用，历史AI结果与诊断文本可一键引用至本次报告。

6)支持组织类型（黏膜类型）前缀配置与修改，可维护诊刮标本、宫腔镜活检标本、分段诊刮标本、子宫全切标本等术语模板与诊断术语库。

6.质控与复核管理模块

1)支持切片质控情况展示与总体质控评分，评分维度至少包括扫描质量、染色质量、组织完整性、AI置信度稳定性。

2)支持AI辅助分析结果与医师诊断结果比对核查，统计阳性、阴性、假阳性、假阴性、病变分型差异及一致性Kappa值。

3)支持按医师、日期、扫描仪、病变类别等维度生成并导出质控报表。

4)支持需人工复核病例的闭环管理，包括复核任务分配、复核结论记录、超时提醒与复核率统计。

7.系统集成与数据交换模块

1****医院病理信息系统，实现AI辅助分析结果与医师诊断结果的一键导出与比对核查；支持HL7 v2.5、DICOM、FHIR等标准；支持与院内统一身份认证、单点登录。

2)支持科研数据集去标识化导出，导出包包含WSI索引与标注JSON，导出前执行脱敏校验并记录导出日志。

公开招标