包组编号/品目号：001/01
品目名称：ECMO人工膜肺
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
1.离心泵系统
1.1全中文触摸显示屏+旋钮操控；
▲1.2离心泵转速范围：≤5000转/分钟；
1.3离心泵流量范围：至少包含0-9.9升/分钟；
▲1.4离心泵头工作原理：磁力驱动，要求离心泵头内无轴杆及点轴承设计；
★1.5具备紧急模式下全功能备份设计，提供备份主机或应急驱动装置，在主机或驱动泵损坏无法使用时，可切换至备份主机或应急驱动装置，能够安全灌注；
▲1.6具有流量监测、气泡监测、双温度监测、三压力监测功能；
1.7内置电池，保证断电情况下，运转时间≥90分钟；
1.8具备B型USB接口；
1.9设备预期使用期限≥10年；
2. ECMO配套耗材要求
▲2.1能够提供完整的肝素涂层或磷酸胆碱涂层套包（含氧合器、离心泵头和管路的预先连接好的整体套包），****监局（NMPA）批准单个套包可连续使用≥7天；
2.2氧合器采用聚甲基戊烯材料（PMP），含肝素抗凝涂层；
2.3氧合器血流量范围：至少包含0.5-7升/分钟；
2.4气体最大流量≥14L/min；
2.5氧合器膜面积：≤2平方米；
2.6整个套包预充容量≤600ml；
2.7离心泵头预充量≥24ml；
2.8在最大血流量时，氧气转换率 ≥45ml/L；在最大血流量时，二氧化碳转换 率≥38ml/L；
2.9管路预链接：全肝素涂层覆盖。
▲2.10提供动脉插管、静脉插管及经皮穿刺附件包，提供完整解决方案；
▲2.11****监局（NMPA）批准可连续使用时间≥14天；
3. ECMO水箱
3.1水箱容积：1.1±0.3升；
3.2水箱温度范围：至少包含35℃－39℃；
3.3 水箱控温精度：±0.1℃；
4. ECMO架车
4.1不锈钢车体，含输液架；
4.2放置离心泵、ECMO水箱、氧气瓶等设备及其辅助配套设备。
包组编号/品目号：001/02
品目名称：脑内多模态机
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.中央处理器：≥i5 四核处理器；内存：≥16G；硬盘：≥1T固态；至少包含USB接口；网卡：≥1000MB；显示器：≥21英寸液晶，分辨率≥1920*1080。
2.脑电功能监护模块
2.1具备≥25个脑电通道，≥4对多功能双极通道，≥3个心电专用通道，≥4个直流通道，≥2个地线通道，≥2个参考通道， 1个事件标记通道；
2.2放大器标签：放大器通道标签具备两种命名方法，同时兼备旧版与新版命名要求 ；
2.3输入阻抗：输入阻抗：≥1000兆欧；
▲2.4共模抑制比：≥130dB
2.5噪音：≤1.0V pk-pk；
★2.6采样率：所有通道同时采集时，每个通道的至少具有采样率256、512、1024、2048、4096、8192、16384Hz可选；
3.近红外组织血氧模块
3.1测量参数≥2个：组织血氧饱和度(TOI)、组织血红蛋白浓度指数（THI）;
3.2 发光峰值波长范围：760±10nm，810±10nm，840±10nm;
4. 脑血流监护模块
4.1 血流速度检测范围：至少包含10-300cm/s，设备响应范围：至少包含2-1300cm/s;
4.2 探头最大工作距离 2MHz:≥140mm;4MHz:≥70mm，高分辨率M模≥8000门深，探头能量范围要求最高可达 ≥700mW/cm2,具备能量保护功能;
4.3 具备噪声抑制功能;
5.软件要求
5.1量化脑电分析软件：≥31种量化分析软件功能;
5.2频谱熵和CSI昏迷及镇静指数：均为范围0-100的数值，实时显示，用于客观评价镇静深度和意识水平；
▲5.3独立双通道模式：双侧血流速度量程、深度、取样容积均可单独调节；单通道检查支持同步显示≥八个深度的频谱图，并可以选择任意深度频谱放大并保存;
5.4具备量化脑电评估指标、脑血流、近红外脑氧、心率、血氧等参数同步趋势和高颗粒度波形显示，并可生成唯一的数据文件；
▲5.5 具备CrCP（临界闭合压）、TPP（组织灌注压）、NICP（无创颅内压）、CO（心输出量）等指标计算功能；
5.6具备镇静镇痛滴定分析功能；
5.7具备自主神经功能评估：包括但不仅限于HR、RRI、HF、LF、LF/HF、RMSSD、SDNN、SDANN；
5.8 压力反射敏感性评估：BRS、BPV；
5.9 具备认知功能评估：alpha弥散指数；
5.10 具备自动持续评估意识障碍程度功能、具备ABCD分型趋势；
▲5.11脑功能调节指数在线计算：实时计算分析脑血流调节指数MX，脑氧调节指数COX，TFA传递函数调节、动脉压U型曲线等；
5.12 脑功能调节负荷评估：通过红、橙、黄、绿等不同的颜色提示脑功能调节指数是否处于正常范围；
5.13 TCD彩色频谱图（不仅是包络线）可以与脑电、脑氧等波形信号同步监测；
6.视频系统
6.1 摄像头：网络高清摄像头，分辨率最高可达1920*1080；
▲6.2 双视频技术：单摄像头即可实现全景和局部放大的双视频监测，双视频均为独立窗口显示，旋转范围：360°无死角拍摄；
7.配置要求至少包括：
序号 名称 数量
1 一体式计算机 2台
2 32导放大器 1套
3 脑电采集回放软件 1套
4 脑功能测量软件 1套
5 脑电视频同步软件 1套
6 全景高清摄像头 1套
7 激光打印机 1台
8 事件标记按钮 1套
9 脑电盘状电极 40根
10 脑电电极帽 3套
11 电极帽适配器 1套
13 近红外组织血氧软件 1套
14 床旁便携式仪器车 1台
15 2M手持探头 1个
16 4M手持探头 1个
17 2M监护探头 1对
18 监护头架 1个
包组编号/品目号：001/03
品目名称：超声仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.用于腹部、成人心脏、血管、小器官等方面的临床诊断工作；
2.显示器≥23英寸，≥12英寸触摸屏；
▲3主机可选配经食管三维探头应用；
▲4.具备全屏高清放大功能，分辨率≥1080p（1920x1080）；
▲5.增益调节：TGC增益补偿≥8 段，LGC侧向增益补偿≥6 段，B/M 可独立调节；
6.系统动态范围≥320dB；
▲7.具备实时双屏显示：显示器与触摸屏实时同步显示扫描图像；
8.数字化通道≥****000；
▲9.主机可选配心脏实时三维成像单元；
10.具备立体血流成像技术；
11.具备血管中内膜自动测量与分析；
12.具备弹性成像技术；
13.具备实时软组织弹性成像技术；
▲14.具备囊实性结构鉴别弹性成像技术；
▲15.具备两种剪切波定量技术，包括点式剪切波定量技术及实时剪切波弹性定量技术；
16.电子线阵探头有效阵元数≥256，电子凸阵探头有效阵元数≥192，电子相控阵探头有效阵元数≥80；
17.心脏探头：成像频率1.0-5.0MHz；
18.血管探头：成像频率5.0-12.0MHz；
19.腹部探头：成像频率1.0-5.0MHz；
20.腔内探头：成像频率3.0-10.0MHz；
★21.高频线阵探头：成像频率2.0-18.0MHz；
22.取样宽度及位置范围:宽度0.5-20mm;分级可调；
23.提供超声诊疗椅子一把。
包组编号/品目号：001/04
品目名称：PICCO模块
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
▲1.监护参数至少包括：导联心电（ECG）、血氧饱和度（SPO2）、无创血压（NBP）、阻抗呼吸（RESP）、脉率（PR）、带PICCO模块；
2.双报警灯设计，支持三级声光报警，及独立的“静音” 状态提示；
3.整机无风扇节能设计，内置电池支持≥2小时续航；
4.支持USB扩展，高清视频输出；
5.支持有线、无线中央网络连接功能；
6.提供SPO2、脉率、灌注指数和信号强度指示。
包组编号/品目号：001/05
品目名称：有创血压监测模块
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
▲1.监护参数至少包括：导联心电（ECG）、血氧饱和度（SPO2）、无创血压（NBP）、阻抗呼吸（RESP）、脉率（PR）、带双通道有创血压（IBP）;
2.双报警灯设计，支持三级声光报警，及独立的“静音” 状态提示;
3.整机无风扇节能设计，内置电池支持≥2小时续航;
4.支持USB扩展，高清视频输出;
5.支持有线、无线中央网络连接功能;
6.提供SPO2、脉率、灌注指数和信号强度指示。
包组编号/品目号：001/06
品目名称：输液加温装置
数量：3台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.仪器可安装于台车，吊塔，也可以手提使用；
▲2.整机结构：主机控制系统和加温舱整体式紧凑型结构，无支架和管线连接；
3.主机监控参数：至少包括加温温度、加压档位、工作时间、电池电量、报警信息；
4.报警保护功能：至少包括超温、气压异常、舱门开启报警；
5.加温功能：可同时对血（液）袋和输液管路进行双重加温，保证快速输液时的液体温度；
▲6.加温结构：具有铝镁合金加温板，面状加温，传热迅速，保证加温效果。
7.温度准确度误差：≤±0.8℃；
8.超温断电保护：42℃/43℃双重独立保护；
▲9.输出端流体温度：10℃的水，在100ml/min的流速下，输出端流体温度应不低于30℃；
▲10.加压结构：四轴联动铝镁合金加温加压推板，加温血袋的同时可进行加压，非传统加压袋，无需定期更换，节约成本；
11.可观察性：加压时舱门应能够观察液袋余量，方便及时更换液袋；
▲12.质控标准：对血液的加温加压功能符合《GB18469-2012全血及成分血质量要求》
13.电源：a.c.100-240V/50-60Hz；
14.配置要求至少包括：
序号 产品名称 数量
1 加温加压舱室主机 1台
2 电源线 1条
3 气动升降台车 1台
包组编号/品目号：001/07
品目名称：无创呼吸机
数量：3台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
加强版：
1.适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持；
2.标配内置电池，持续续航≥4小时；
▲3.高性能涡轮，最大流速≥220L/min；
4.具有≥7英寸彩色电容触摸显示屏，可同时显示通气模式、双波形、控制参数、监测参数、报警信息；
5.支持显示≥100小时的全部监测参数趋势图、表分析，≥4000条报警和操作日志记录；
6.标配模式：持续气道正压通气模式CPAP、自主/时控通气模式 S/T、自主通气模式 S、时控通气模式 T、 压力控制/辅助通气模式 P-A/C、容量支持通气模式 VAPS、自主/时控通气+模式 S/T+；
7.潮气量： 100ml—2500ml；
8.吸气压力：4—40 cmH2O；
9.氧浓度设置：21—100%；
10.监测参数：氧浓度、潮气量、吸气压力、呼末正压、呼吸频率、分钟通气量、病人泄漏量、总泄漏量等关键参数；
11.报警：气道压力、潮气量、呼吸频率、分钟通气量、氧浓度、窒息、血氧饱和度、脉率、水量不足、加热盘温度、氧气不足、管路断开、管路堵塞、氧疗流速未达到、涡轮故障、机器故障、电量不足等；
12.标配WiFi，支持连接中央监护系统；
标准版：
1.适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持；
2.标配内置电池，持续续航≥4小时；
3.具有≥7英寸彩色电容触摸显示屏，可同时显示通气模式、双波形、控制参数、监测参数、报警信息；
4.支持显示≥100小时的全部监测参数趋势图、表分析，≥4000条报警和操作日志记录；
5.标配模式：持续气道正压通气模式CPAP、自主/时控通气模式 S/T、自主通气模式 S、时控通气模式 T、 压力控制/辅助通气模式 P-A/C、容量支持通气模式 VAPS、自主/时控通气+模式 S/T+；
6.潮气量：100ml—2500ml；
7.吸气压力：4—40cmH2O
8.氧浓度设置 ：21—100%；
9.监测参数：氧浓度、潮气量、吸气压力、呼末正压、呼吸频率、分钟通气量、病人泄漏量、总泄漏量等关键参数；
10.报警：气道压力、潮气量、呼吸频率、分钟通气量、氧浓度、窒息、血氧饱和度、脉率、水量不足、加热盘温度、氧气不足、管路断开、管路堵塞、氧疗流速未达到、涡轮故障、机器故障、电量不足等。
包组编号/品目号：001/08
品目名称：控温仪(颅脑降温仪）
数量：5台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.总功率:≤550VA；
2.显示方式：液晶屏显示，LED背光；
▲3.制冷方式：医用压缩机制冷，二次水循环物理降温，可长时间持续使用；
▲4.控温范围：至少包含-4℃～40℃，降温速度：每分钟大于1℃；
5.二路输出双模式控制，可二毯二帽同时使用；
6.体温设定范围：至少包含30℃～40℃；
7.报警功能：超温故障报警，缺水故障报警，达到水位极限停止工作；
8.双系统控制，手动和自动两种操作模式，可通过检测毯温帽温控制机器运行，也可通过检测人体体温控制机器工作。双模式控温--具有毯帽控温模式，体温控温模式。体温探头出现故障，不影响毯帽控温模式工作；
9.噪音：≤49dB；
10.使用期限：≥10 年。
11.配置要求至少包括：
序号 产品名称 数量
1 主机 1台
2 冰毯 1条
3 冰帽 1个
4 人体探头 2个
5 水循环管 2套
包组编号/品目号：001/09
品目名称：有创呼吸机
数量：5台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
★1.设备用途：电动电控涡轮机型呼吸机，用于为小儿和成人患者进行通气辅助及呼吸支持；
2.主机单元重量（呼吸机系统）≤16kg, ≥12英寸彩色触摸控制屏；
3.配备可调节屏幕，可以在转运过程中进行角度调节；
▲4.呼气端内置非压差式流量传感器，且非耗材；
5.通气模式和功能：容量控制VC、压力控制 PC、压力调整容量控制PRVC、SIMV(VC)+PS、SIMV(PC)+PS、SIMV(PRVC)+PS、压力支持通气PS/CPAP；
6.潮气量最小设置值≤20ml；
7.呼吸频率：至少包含1—100BPM；
▲8.气体输送设备最大流量≥210L/min；
9.最大气道压：125㎝H2O；
10.监测和显示的参数及功能（趋势曲线）；
11.监测参数：峰值气道压、吸气潮气量、呼气潮气量、暂停气道压（平台压）、呼气末正压、平均气道压、呼吸频率、每分钟自主呼吸次数、O2氧浓度、泄漏；
▲12.肺功能参数：动态顺应性、静态顺应性、吸气阻力、呼气阻力、P0.1口腔闭合压、驱动压力、呼气潮气量与预测体重之比VT／PBW、浅快呼吸指数；
▲13.报警功能：气道压上限、电池电压低、呼吸暂停时间、呼气末压力上限、每分呼气量上限/下限、氧浓度报警上限/下限、呼吸频率上限/下限、持续高压、病人呼吸回路断开。
包组编号/品目号：001/10
品目名称：VTE血栓（空气波治疗仪)
数量：5台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
▲1.机柜推车一体机，机器带储物柜；
2.压力设置范围：至少包含5-25kpa，精度±3kpa；
3.循环治疗模式：≥5种；
4.时间数字显示范围：至少包含00—99，调节步长为1，单位有分钟/小时两种；
5.超压报警：仪器压力超过30 kpa，长鸣报警，停止工作；
6.欠压报警：仪器压力低于设定压力，间断鸣声报警，停止工作；
7.结束报警：完成设定的治疗时间后报警，断续报警，停止工作；
▲8.有线手柄可远程控制主机停止工作，患者感觉不适，可随时关机，确保自身安全；
9.可以关闭任意腔室，以方便部位创伤或手术后的患者让开某个部位的加压；
10.任意调节运行中的腔室压力，以达到更好的治疗效果；
11.实时显示设备运行模式动态、压力及时间；
12.配有DVT专用气囊，预防深静脉血栓的形成；
13.配置要求至少包括：
序号 产品名称 数量
1 主机 1台
2 上肢四腔气囊 1个
3 下肢四腔气囊 1个
4 DVT气囊 1个
5 一分一导气管 1个
6 一分二导气管 1个
包组编号/品目号：001/11
品目名称：心电图机
数量：3台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.心电采集：标准12导联心电信号同步采集；支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告；
2.屏幕≥7英寸彩色液晶显示屏，支持显示背景网格；
3.耐极化电压：不小于±650mV；
4.采样率：≥32000Hz/秒/通道；
5.外部接口：USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口，可以使用有线、无线方式和心电网络相连，可升级内置WiFi；
6.具有信号质量指示功能，可准确判定接触不良的电极并予以指示。
包组编号/品目号：001/12
品目名称：血栓弹力图仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
★1.全自动进样一体机。至少支持进样、加样、检测、结果计算及报告输出等自动化流程；
2.检测项目:至少支持普通检测、肝素酶杯检测、血小板图检测、快速检测、质控等；
3.检测原理:采用物理法或等效方法检测血液凝固过程中的粘弹性变化，具备可溯源性；
4.检测通道≥4通道，各通道可独立运行互不干扰；
5.进样方式:全血检测，原始采血管直接上机，闭盖穿刺进样，适用于不同型号采血管；
6.进液系统:具备防止样本与试剂交叉污染的设计，具有独立清洗位；
7.样本位:样本位≥20个，配备急诊位；
8.试剂位:试剂位≥6个，具备试剂混匀功能，支持试剂在机冷藏；
9.智能检测:至少包含加样针堵针、空吸检测，压力检测报警，具有试剂液面检测功能。具有反应杯空位识别功能以及清点位置、数量功能；
10.通道间差异及检测重复性:CV≤10%；
11.报告参数:可提供不少于10项常规凝血及纤溶评估参数，包括但不限于R值、K值、Angle角、MA值、LY30、CI等核心指标；
12.具有设备自检，异常信息提醒;支持样本、试剂的状态查看、信息编辑;报告模式:数据+图形+初步诊断建议，支持自定义参数输出及打印。
包组编号/品目号：001/13
品目名称：全自动生化分析仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.模块化组合全自动生化分析仪；
2.分析方法;至少包括终点法、速率法、固定时间法和间接离子选择电极法(ISE)；
▲3.测试速度:单模块比色法≥2000测试/小时，单模块离子选择电极法≥600测试/小时；
4.离子选择电极测试:至少包含K、Na、C1三个项目，各测试电极可独立更换；
5.样本类型:至少包含血清、血浆、尿液和其他体液；
▲6.样本容量:轨道式进样，进样同时可容纳样本数量≥400个；
7.急诊测试:急诊样本位≥10管；
8.样本加样量:最小样本体积≤1uL(0.1uL步进)；
9.样本质量分析:至少包含脂血、溶血、黄疸指数(血清指数)；
10.试剂仓:在机试剂位≥100个;
11.总反应体积:最小总反应体积≤80uL；
12.反应杯:永久性石英玻璃反应杯；
★13.孵育方式:干式孵育(固体直热)；
14.波长:光栅后分光，同时提供≥13个固定波长，波长范围至少包含340-800nm。
包组编号/品目号：001/14
品目名称：全自动粪便分析仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.粪便中理学指标自动识别颜色、性状等、病理有形成分（红细胞、白细胞、吞噬细胞、结晶、脂肪球、寄生虫等）以及粪便隐血、转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白等；
2.样本前处理：仪器自动完成样本稀释、搅拌、过滤、加样；
3.送样装置：轨道式送样，可批处理≥50个标本；
4.检测卡装置：一次可检测≥5个不同项目；
5.检测速度：综合速度≥80个标本/小时；
▲6.检测通道：采用一次性计数板或玻片，避免样本间的交叉污染；
▲7.质控功能：有通过NMFA认证的粪便有形成分、粪便隐血、转铁蛋白等质控品；
8.显微镜：具备高、低倍双物镜；
9.数据储存量：≥10万个结果；
10.数据接口：具备双向通讯接口。
包组编号/品目号：001/15
品目名称：全自动血液流变测试仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1.测试原理:全血测试方法:锥板法;血浆测试方法:锥板法、毛细管法。
2.测量方式:至少包含锥板法采用快速、全量程、逐点、稳态测量方式;毛细管法采用微量毛细管快速测量方式(压力传感式);
3.工作模式:双针双盘、双方法学双测试系统可同时并行工作;
4.测量精度:牛顿流体粘度的准确性误差＜±0.1%，非牛顿流体粘度的准确性误差＜±1%;变异系数:牛顿流体粘度的变异系数≤0.5%，非牛顿流体粘度的变异系数≤2%;测试时间:全血测试时间≤30秒/标本，血浆测试时间≤0.5秒/标本;
5.粘度测试范围:(0~60)mPa﹒s;切应力范围:(0~12000)mPa;
6.加样量:全血加样量至少包含200~800ul范围可调，满足不同用户需求;血浆加样量≤200ul。
包组编号/品目号：001/16
品目名称：飞行时间质谱系统
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
★1.单次可检测≥96个样本，采用MCP检测器、固体激光器、无油内置真空泵；
2.质量分析器：飞行管长度≥1米；
3.具备高抽速的分子涡轮泵，抽速≥300L/S，提升检测速度；
▲4.拓展模块：具备负离子检测模块，可检测带负电荷物质，如小分子物质检测；
5.操作软件：全中文操作界面；
▲6.软件界面：软件可给出微生物形态学（平板菌落图/染色图）形态图，以辅助对鉴**果进行判读；
7.可升级核酸质谱检测功能；
8.数据库：本土化数据库，总体鉴定菌种≥5000种；
9.检测范围：分子量范围至少包含2000～20000Da；
10.分辨率：质量分辨率（线性模式）：≥1000(FWHM）；
11.校准品：具备适配的校准品；
12.可配备血培养阳性样本质谱鉴定前处理试剂；
13.可配备丝状真菌试剂盒，提升丝状真菌检出率；
▲14.靶板：可提供适配的硅基或硅芯片靶板；
▲15.靶板：配备重复性靶板，为一体式靶板。
****政府采购政策内容：落****监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对****政府采购政策
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为不专门面向中小企业采购的项目，适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，****政府采购目标实现的情形；
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人具有有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》【经营许可证或备案凭证的经营范围需包含本次采购的相关内容（医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，且符合规定的经营条件的不需要提供）】； （2）投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（生产范围需包含本次采购医疗器械的相关内容）； （3）投标人提供所投产品有效的医疗器械注册证(一类医疗器械需提供产品备案信息），所投产品的信息须与产品注册（或产品备案信息）一致。不属于医疗器械的须提供相应证明材料。
****政府采购活动的****省政府采购供应商库的，****政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，****政府采购活动。具体规定详见《关****省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
时间：2026年11月13日22时00分至2026年11月21日00时00分（**时间，法定节假日除外）
地点：**政府采购网电子评审系统上传提交电子文件。自愿密封递交可加密备份文件（U盘），递交至****服务中心
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，****政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
（1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。****政府采购网首页”办事指南”中的“**政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“**政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《****政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。 （2）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。 电子标服务
