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...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,至少选择5个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据;若曾是该计划质控品的...( 临床 在正文中 )
...现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、总体要求:尿液基质质控品, 3mL/瓶,适用于临床实验室使用的已注册的主流检测仪器及试剂(包括但不限于岛津、深圳爱湾等)。 2、包装: 2.1、棕色玻璃或惰性塑料平底瓶,有密封性良好的瓶塞和瓶盖,无需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。 2.2、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在质控...( 临床 在正文中 )
...告;若未在能力验证/室间质量评价组织机构使用,无法提供结果统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择2个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于能力验证/室间质量评价组织机构的预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据;若...( 临床 在正文中 )
...对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、血清基质,冻干质控品,复溶后 1mL/瓶,适用于临床实验室使用的已注册的主流检测仪器及试剂,包括但不限于贝克曼、瑞孚迪/苏州新波/珀金埃尔默/Wallac、广州丰华等。 2、质控品15~20min内复溶完全,复溶后液体无明显浑浊。 3、包装: 3.1、棕色玻璃或惰性塑料平底瓶并有密封性良好的瓶塞和瓶盖,无需任何工具即...( 临床 在正文中 )
...要求:人血浆基质。冻干质控品,复溶后 1ml/瓶;质控品满足室间质量评价的基本要求,适用于临床常用品牌的凝血分析仪。 ▲2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。 ★3、质控品数量和浓度:提供6个不同浓度水平物质(浓度1~5用于普通肝素监测,浓度2~6用于低分子量肝素检测)...( 临床 在正文中 )
...求:人血浆基质,冻干质控品,复溶后 1ml/瓶,质控品应满足室间质量评价的基本要求,适用于临床常用品牌的凝血分析仪。 ▲2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。 ★3、质控品数量和浓度:提供 2种不同浓度水平物质,每个浓度各850支,浓度范围见下表: 参数 检测值范围 V...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;3无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择2个不同品牌检测系统进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ▲6、...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择3个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ★5、质控...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择5个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 9、稳定性...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择3个不同品牌检测系统进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理。若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ▲8、...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择5个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ▲8、稳定...( 临床 在正文中 )
...)及不同等位基因比例的样本,样本可适用于实时荧光PCR、数字PCR等常规分子检测方法及目前临床上使用的所有EML4-ALK融合基因检测试剂(提供辅助证明材料或厂家承诺书)。 ★2、样本为异种移植技术或细胞包埋技术制备得到的模拟FFPE样本(10 m厚的蜡卷形式),无潜在生物传染危险性。 ▲3、质控品基因型明确,每管样本RNA含量不低于500ng,所提取RNA...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择3个不同品牌检测系统进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ▲8、...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择3个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ★5、质控...( 临床 在正文中 )
...证/室间质量评价报告;若无国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择5个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ▲8、稳定...( 临床 在正文中 )
...关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、总体要求:冻干血浆质控品,复溶后 1ml/支,适用于临床常用品牌的血液凝固分析仪。 ▲2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。 ★3、质控品数量和浓度:5个批号,每个批号6570支;质控品浓度水平如下表,可提供表中所有浓度水平的质控品...( 临床 在正文中 )
...关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、总体要求:冻干血浆质控品,复溶后 1ml/支,适用于临床常用品牌的血液凝固分析仪。 ▲2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。 ★3、质控品数量和浓度:质控品浓度水平如下表,提供表中所有浓度水平的质控品。5个批号,每个批号6570支。...( 临床 在正文中 )
.../室间质量评价报告;若无是国家级或其他省市室间质评组织机构统计数据,则需依据国家卫生健康委临床检验中心最近一次活动发布的能力验证报告数据,每个项目至少选择5个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果,选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理;若质控品曾应用于是国家级室间质评组织机构预研(或调查计划),可提供相应预研(或调查)的汇总数据。 ▲8、稳...( 临床 在正文中 )
...要求制备含有不同乳腺癌HER2扩增拷贝数的样本,样本可适用于FISH和IHC检测方法及目前临床上使用的所有乳腺癌HER2扩增FISH检测试剂(提供辅助证明材料或厂家承诺书)。 ★2、样本为异种移植技术制备得到的模拟FFPE样本(3-4 m厚的切片形式),无潜在生物传染危险性。 3、质控品可根据要求制备模拟手术切除、麦默通活检、粗针穿刺活检等类型的样本。 ▲4...( 临床 在正文中 )
...1、质控品原料,人血清基质,无潜在生物传染性危险性,HIV抗原抗体检测为阴性。 2、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。(请提供近期应用证明材料,如EQA应用数据、文献等)。 ★3、阳性样本:梅毒特异性抗体阳性,并使用至少五家以上主流酶免试剂和五家以上主流化学发光试剂,及TPPA方法验证;梅毒非特异性抗体阳性原料使用RPR和TRUST两种方法验...( 临床 在正文中 )
...二、技术参数 ★1、异种移植技术制备的模拟的FFPE样本,无潜在生物传染危险性。适用于目前临床上使用的所有KRAS基因突变检测试剂(提供辅助证明材料或厂家承诺书)。 2、包装: 2.1、1.5mL室间质评专用透明螺口管,盖子颜色可依据我中心要求指定。 2.2、可采用顺丰快递邮寄,无需特殊物流条件(提供厂家承诺书)。 2.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购...( 临床 在正文中 )
...二、技术参数 ★1、异种移植技术制备的模拟的FFPE样本,无潜在生物传染危险性。适用于目前临床上使用的所有BRAF基因突变检测试剂(提供辅助证明材料或厂家承诺书)。 2、包装: 2.1、1.5mL室间质评专用透明螺口管,盖子颜色可依据要求指定。 2.2、可采用顺丰快递邮寄,无需特殊物流条件(提供厂家承诺书)。 2.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要...( 临床 在正文中 )
...)0 [NC_000011.10:g.5169918_5248821del] ▲3、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂,适用于各种检测原理,检测结果一致,包括不限于:一代测序、二代测序、三代测序、Gap-PCR、PCR-ASO、PCR-杂交、荧光定量PCR、多色探针熔解曲线分析、荧光PCR-熔解曲线法、微阵列芯片法。用包括但不限于亚能、凯普、致...( 临床 在正文中 )
...二、技术参数 ★1、异种移植技术制备的模拟的FFPE样本,无潜在生物传染危险性,适用于目前临床上使用的所有EGFR基因突变检测试剂(提供辅助证明材料或厂家承诺书)。 2、包装: 2.1、1.5mL室间质评专用透明螺口管,盖子颜色可依据我中心要求指定。 2.2、可采用顺丰快递邮寄,无需特殊物流条件(提供厂家承诺书)。 2.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购600支G6PD缺乏症基因检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、人基因组DNA(溶于Tris-EDTA缓冲液)质控品, 20 ul//管,质控品DNA浓度 20ng/uL;纯度A260/280:1.8~2.0;适配检测技术平台为至少包括PCR、一代测序、二代测序。 ▲2、质控品中 HIV...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购300支甲基丙二酸血症基因检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、总体要求:人基因组DNA(溶于Tris-EDTA缓冲液)质控品,含量 500ng/管,质控品DNA浓度 20ng/uL;纯度A260/280:1.8~2.0;适配检测技术平台为至少包括PCR、一代测序、二代测序。 ▲2、质控品...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购1套产前诊断染色体核型分析室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、中期分裂相电子图片,图片格式:.jpg"下载 ★2、每套包含10个批号的样本,每个批号包含 5张中期分裂相图片及充分的样本信息(仅凭图片本身及所提供的样本信息即可得到准确的核型判断)。 ▲3、样本应为胎儿来源(羊水、脐带血或绒毛膜...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购2220支实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 1、DNA溶液,TE缓冲液为基质,无潜在生物传染性危险性;可适用于目前高通量测序方法。 ▲2、包装管规格为0.5mL样本管,材料应为低核酸吸附性材料。包装管要易于开启及盖上,封口严密。 ★3、质控品数量及浓度要求:每套质...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购4500支白血病BCR-ABL1融合基因(p210和p190)检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、细胞冻干粉,无潜在生物传染性危险性。 ▲2、包装管易于开启及盖上,封口严密。可采用顺丰快递邮寄,无需特殊物流条件。 ★3、质控品浓度及数量要求: 3.1、p210 BCR::ABL1参考物质...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购16mg新型冠状病毒抗体检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、质控品原料需包含:抗SARS-Cov2 S蛋白IgM抗体、抗SARS-Cov2 S蛋白IgG抗体、抗SARS-Cov2 N蛋白IgM抗体、抗SARS-Cov2 N蛋白IgG抗体,蛋白电泳纯度 95%。 ▲2、若为液体质控品原料,...( 临床 在正文中 )
为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购5200mL抗核抗体与抗可提取性核抗原室间质评用质控品原料,现对相关要求公示如下: 二、技术参数 ★1、人血清基质,阴性样本4种规格,阳性样本6种规格;任一规格提供 2600支。ANA+ENA抗核抗体包括颗粒型、均质型、着丝点型、核仁型、核点型、纺垂体型、胞浆颗粒型、胞浆纤维型等单一核型阳性;核型滴度范围包括:1:3...( 临床 在正文中 )
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