鄱阳县饶埠镇卫生院全自动生化分析仪设备采购项目征询会公告

根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，****卫生院全自动生化分析仪设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2024年 5月 20日— 5月23日

三、报名时间、地点及方式

1.时间： 2024年5月23日 上午11 时前

2.地点：****卫健委****办公室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：王奇 152****8010

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：程华贵 159****0447

四、价格征询会时间、地点

时间：2024年5月23日下午3时开始

地点：****卫健委****办公室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1****卫健委****小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

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2024年5月20日

附表一

附表二

全自动生化分析仪技术参数

技术参数：

1、仪器类型：全自动分立式，有急诊优先检测功能。

2、分析速度：比色恒速 达到600T/H（单/双试剂比色法），ISE 测试速达到300T/H，综合测试速度不小于900T/H（选配 ISE）。

3、光源：卤素灯。

4、分光系统：光栅后分光方式。

5、波长：≥10个波长，波长范围须含有340-700nm。

6、OD 线性范围：0~3.3Abs。

7、测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法（ISE）。

8、分析法：1点终点法、2点终点法、2点速率法、速率A法。

9、同时在线分析项目：≥80个比色项目。

10、样本位：≥100 个样本位。

11、样本管规格：能常规标本管直接上机。

12、样本条码：有标本条码识别功能。

13、样本量：最小吸样量可达2ul，0.1ul 步进。

14、加样技术：液面探测、堵针检测、碰撞检测、血凝块及纤维蛋白原探测及报警功能。

15、自动样本稀释：有标本自动稀释功能。

16、试剂量：20ul~350ul，1ul 步进。

17、试剂位：≥80个，24 小时连续冷藏。

18、反应杯：≥100 个。

19、最小反应液体积：≤150ul。

20、恒温系统：有恒温系统，反应温度：37℃±0.1℃。

21、搅拌针：搅拌系统≥1个。

22、反应杯清洗：全自动温水清洗反应杯。

23、操作系统：有专用应用软件和数据库。

24、试剂开放程度：完全开放。

25、安装培训：免费安装、调试、人员培训。

26、售后服务机构：厂家在省内有售后服务机构或售后服务授权服务商。

27、服务响应：工程师2小时内响应，24小时到位服务。

28、保质期：整机质保一年，终身免费维修，保证配件5年以上供应期。