医用耗材需求论证信息收集公告

耗材名称

参数需求、使用范围

球囊扩张导管

6.0mm*40mm*75cm,导管可与0.89mm的导丝兼容，用于超声引导下动静脉造瘘后球囊扩张术。

球囊扩张导管

5.0mm*40mm*75cm,导管可与0.89mm的导丝兼容，用于超声引导下动静脉造瘘后球囊扩张术。

球囊扩张导管

4.0mm*40mm*75cm,导管可与0.89mm的导丝兼容,用于超声引导下动静脉造瘘后球囊扩张术。

紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管

6F,用于超声引导下动静脉造瘘后球囊扩张术。

医用检查垫

65*120由塑料膜和无纺布复合而成，检查床上用的一次性卫生护理用品

医用检查垫

60*60由塑料膜和无纺布复合而成，病床或检查床上用的一次性卫生护理用品

医用检查垫

35*35由塑料膜和无纺布复合而成，临床采血使用的一次性卫生护理用品

医用PVC检查手套

采用聚氯乙烯制造，有足够的强度和阻隔性能，弹性好、坚韧耐拉扯，贴合手型不紧绷。

一次性使用子宫颈活体取样钳

子宫颈活体取样使用，钳头尺寸：3.5mm,头部形状：长圆形，基本长度：180mm

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）

该产品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。

梅毒螺旋体抗体检测用质控品

该产品用于梅毒螺旋体抗体检测时的质量控制

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。

pH试纸

具备不同PH值(精密试纸、广泛试纸)可选；包含3.8-5.4,5.5-9.0，1-14等不同范围

pH缓冲液

具备不同PH值缓冲液可选；包含4.00,6.86,9.18，精确度±0.03PH（25℃）；保质期≥1年

K2.2.2测量硅胶板

用于氨基聚醚薄层层析显色，分辨明显，测量板尺寸：≥20*20mm

硅胶G薄层板

尺寸：≥100*25mm；涂层厚度0.2-0.25mm；GF254型，含煅石膏及荧光剂

Whatman No.1色层纸

液体颗粒截留粒径：≤11μm；气体流速：≥13 s/100mL；厚度：≥180μm；具备φ25mm、φ55mm、φ90mm多种规格可选

ITLC-SG硅胶板

无粘结剂、浸渍凝胶的玻璃微纤维色谱纸；具备多孔、偏酸性等特点，可提供出色的分辨率。每张尺寸为≥11mm*30mm

聚酰胺-6薄片

每片规格：≥7*7cm；是聚酰胺6溶于甲酸后，涂于涤纶片上。无机械杂质，具有强度高、隔氧性好，透明性好等特点

毛细管

点样毛细管规格（内径*长度）：≥0.3*100mm；材质：玻璃；要求透明度高，管身均匀

无热源安瓿瓶

为细菌内毒素试验耗材，用于试验管稀释或样品稀释，具备2ml、5ml两种规格可选

安瓿瓶架

用于放置安瓿瓶的有机玻璃架，可容纳10支安瓿瓶，有2ml、5ml两种规格可选

蛋氨酸（11C-MET）试剂盒

包含L-高胱氨酸硫内酯盐酸盐、0.3M氢氧化钠溶液、丙酮、HPLC乙醇、磷酸二氢钠，二水、0.22μm无菌滤膜等，用于合成11C-MET

11C-CFT试剂盒

包含CFT前体、丙酮、乙醇、0.22μm液体滤膜、气体滤膜、tC18柱等，用于合成11C-CFTA

胆碱（11C-Choline)试剂盒

包含N,N-二甲基乙醇胺、乙醇、生理盐水、注射用水、C18柱、CM柱、0.22μm液体滤膜、气体滤膜等，用于合成11C-Choline

11C-PIB试剂盒

包含6-OH-BTA-0、丙酮、0.22μm无菌滤膜、气体滤膜、C18柱等，用于合成11C-PIB

C-18反应柱

每个滤筒含≥130mg吸附剂，55-105 μm

QMA

超轻型滤芯, 每盒≥130mg吸附剂，37-55μm

无菌真空瓶

具备多种规格可选：10ml，20ml，30ml

无菌液体滤膜

孔径≥0.22 μm，流量：≥ 30 mL/min，保持体积：< 0.1 mL，混合纤维素酯，过滤面积：4cm3尺寸：≥25 mm，带进口，环氧乙烷灭菌

无菌气体滤膜

孔径≥0.22 μm，保持体积：< 0.1 mL，尺寸：≥33mm，最大入口压力：最大入口压力 ≥10.34 bar （150 psi），环氧乙烷灭菌

支气管封堵导管

适用于需要单肺通气的手术，本产品直径小于2mm，可通过支气管镜钳道，可实现支气管内镜交换操作。

乳房软组织加强补片

钛化聚丙烯材料，超轻质；16克/平方米（g/m2），用于胸肌前乳房假体植入

重组贻贝粘蛋**凝胶敷料

适用于激光，磨削，果酸焕肤术后创面修复

上肢固定器

使用范围：
用于限制掌指、腕手关节活动度；
参数需求：
1.可根据患者的康复进程进行掌指、腕手固定部位的裁剪，并重复塑形；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

上肢固定器

使用范围：
用于限制手指关节活动度；
参数需求：
1.可根据患者的康复进程进行手指固定部位的裁剪，并重复塑形；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

上肢固定器

使用范围：
用于训练掌指关节活动度，预防关节黏连，肌肉挛缩；
参数需求：
1.可根据患者的康复进程进行固定部位的裁剪，并重复塑形；
2.可根据患者的需求随时拆卸或安装掌指动力训练部件，便于早期固定，后期训练使用；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

上肢固定器

使用范围：
用于训练腕手关节伸肌腱、屈肌腱，预防关节僵硬，肌肉挛缩；
参数需求：
1.可根据患者的康复进程进行固定部位的裁剪，并重复塑形；
2.可根据患者的需求随时拆卸或安装腕手动力训练套件，便于早期固定，后期训练使用；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

上肢固定器

使用范围：
用于限制肘关节活动度，便于术后锻炼，预防二次损伤；
参数需求：
1.可根据患者的康复进度进行肘腕手固定部位的裁剪，并重复塑形；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

上肢固定器

使用范围：
用于限制肩锁关节活动度，保持肩关节置于外展位；
参数需求：
1.可根据患者的康复进度进行肩关节、肘关节固定部位的调整；
2.企业有医工结合科研项目申报经验优先

躯干固定器

使用范围：
用于脊柱侧弯cobb角10-25°之间的柔性矫正；
参数需求：
1.采用中脊骨加分片绑带的方式，支持现场评估、现场适配；
2.中脊骨可根据患者的侧弯类型进行选择并调整，满足患者康复不同进程的需求；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

躯干固定器

使用范围：
用于胸腰各节段支撑限位，预防畸形使用；
参数需求：
1.符合人体工程力学设计；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

躯干固定器

使用范围：
用颈胸各节段支撑限位，预防畸形使用；
参数需求：
1.符合人体工程力学设计；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

躯干固定器

使用范围：
用颈锥各节段支撑限位，预防畸形使用；
参数需求：
1.符合人体工程力学设计；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于踝关节限位、固定、支撑行走使用；
参数需求：
1.踝关节为固定式，足底可根据患者需要受压能力选择不同材料；
2.足底材料可根据患者体重、周围神经情况进行适配及更换；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于膝关节限位、固定；
参数需求：
1.符合人工工程力学设计；
2.装配有前后交叉韧带损伤的配件，提高后交叉韧带固定精度；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于膝关节、踝关节限位、固定；
参数需求：
1.符合人工工程力学设计；
2.装配有前后交叉韧带损伤的配件，提高后交叉韧带固定精度；
3.足底材料可根据患者体重、周围神经情况进行适配及更换；
4.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于髋关节限位、固定使用；
参数需求：
1.符合人工工程力学设计；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于髋关节、膝关节、踝关节限位、固定；
参数需求：
1.符合人工工程力学设计；
2.整体关节采用铝材质，重量轻便；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于小儿先天性髋关节脱位复位后固定使用；
参数需求：
1.采用珠链式设计，符合人体工程力学；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于踝关节支撑行走使用；
参数需求：
1.踝关节为活动式，足底可根据患者需要受压能力选择不同材料；
2.足底材料可根据患者体重、周围神经情况进行适配及更换；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于糖尿病发病5年后足部压力缓解、减荷使用；
参数需求：
1.足底鞋垫采用鞋垫胚加垫片的模式（非3D一次性成型）进行配置，支持现场评估，现场适配；且足弓可重复塑形，支持重复调整；
2.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

下肢固定器

使用范围：
用于糖尿病足溃疡后足底免荷、缓解疼痛使用；
参数需求：
1.含足底鞋垫，采用鞋垫胚加垫片的模式（非3D一次性成型）进行配置，支持现场评估，现场适配；且足弓可重复塑形，支持重复调整；
2.大腿支撑部门采用硅胶设计，用于截肢前**患肢寿命；
3.企业需有医工结合科研项目申报成功经验；

热奄包

规格：8cm*9cm 由艾绒包、热敷袋、透气胶带、控温贴和外袋组成，适用于膝关节骨性关节炎、扭挫伤、颈腰椎疾病及各种痛症的辅助治疗。

创面修护敷料

用于脱发治疗

结合珠蛋白测定试剂盒

主要用于血管内溶血的诊断，也可用于糖尿病肾病的评估，急性肺栓塞和深部静脉血栓形成的诊断。