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激流式生物反应器单一来源需求补充公示（2024-YJJSYQ-W5098）
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激流式生物反应器单一来源需求补充公示（****）
【产品类别：】 【发布时间：2025-03-03】
| 我部拟组织激流式生物反应器，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。 一、项目名称：激流式生物反应器 二、项目编号：**** 三、单一来源供应商： 供应商名称：**金仪****公司 统一社会信用代码：913********544176K 报价形式：总价 报价金额：270000.00（元） 四、单一来源采购理由： 按照CDE于2020年发布的《药品注册管理办法》和2022年发布的《药品临床试验期间方案变更技术指导原则》等文件要求，如果变更生物反应器类型，属于实质性变更，需要进行大量的工艺、质量相关的验证工作和头对头对比研究工作。为了保持生产工艺的一致性，需采购同款设备后续研究。 经调研，目前在市场上销售的激流式生物反应器只有**金仪****公司生产，现申请通过单一来源方式采购。 五、公示时间： 2025年03月03日至2025年03月07日 六、其他补充事宜 无 七、采购单位联系方式 联 系 人：张金龙 联系电话：010-****8692 地 址：** **市 |
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