消毒中心过氧化氢低温等离子灭菌器招采意向公告

技术参数表

设备名称

过氧化氢低温等离子灭菌器

数量

1

★产品用途及使用范围

用于可耐受过氧化氢的硬式内镜细长管腔、非管腔及软式内镜、机器人等医疗器械的灭菌。

安装场地

****中心

序号

商务评审要求

1

****医院用户名****医院优先），提供名单中2份销售合同作为价格依据。

2

维修响应时间2小时，到达现场时间≤6小时，**主城有售后维修机构；维修完成时间超过48小时的，应承诺提供备用机；设备应承诺开机率高于95%（按自然日计算）；提供每年至少4次上门巡检与设备维护保养。

3

质保年限≥5年，比选产品在厂家停产后维修支持及零配件供应时间≥10年

4

耗材及零配件：在保障安全的前提下，耗材开放使用。应提供耗材及主要零配件目录（含报价）

★序号

具体性能与参数要求：1、所有条款应逐条提供证明材料，并标注页码；2、参数性能以产品说明书为准，无法证明视为负偏离；3、如要求提供其他支撑材料的，未按要求提供视为负偏离。

设备参数要求

1

基本要求：用于可耐受过氧化氢的硬式内镜细长管腔、非管腔及软式内镜、机器人等医疗器械的低温灭菌。设备上市时间应较新，并能提供对常见软式内窥镜（如输尿管镜、胆道镜）及硬性管腔器械、手术机器人配套器械的灭菌能力说明或厂家认证。

2

资质要求：设备应具备有效的国内或国际认证，至少需提供消毒类产品卫生安全评价报告（可在**消毒产品网上备案信息服务平台查询），并鼓励提供FDA、CE等认证。

3

腔体和容积：灭菌舱有效容积应≥120L，且腔体深度应能满足装载相应长度不可弯曲器械的需求，以确保灭菌剂浓度的有效性。

4

灭菌循环及浓度：设备应具备多个可选的灭菌循环程序。灭菌剂浓度应适中（例如50%-60%或更低），以降低器械腐蚀风险。灭菌循环时间应能满足高效周转需求，具体时间根据不同循环设定。

5

灭菌过程监测：设备需能对灭菌过程中的压力、时间、温度、浓度和真空度等关键运行参数进行连续测量、监控和存储，并在灭菌报告中体现。当运行报错时，应能显示并记录具体信息以供追溯。

6

过氧化氢残留量：设备应能有效控制灭菌后器械表面的过氧化氢残留。鼓励供应商提供由权威机构出具的、证明残留量符合安全标准的检测报告。

7

灭菌解析能力：所有灭菌程序应具备充分的解析过程（如通过等离子体、抽真空、分解器等方式），以保障过氧化氢的充分解析，确保器械使用安全。

8

过氧化氢浓度监测：设备宜在灭菌过程中对舱体内过氧化氢浓度进行监测，以确保灭菌效果。监测方式（如实时浓度值或含量百分比）以设备技术特点为准，并提供运行打印单作为证明。

9

腔体材质和舱门开启方式：腔体应采用不锈钢材质。舱门开启方式应便于工作人员脱手操作，例如采用手动式拉门或脚踏式自动升降门等。

10

灭菌兼容能力：设备应兼容常见的金属和非金属材质（如不锈钢、铝、聚乙烯、玻璃、PVC等）。鼓励供应商提供常用医疗器械品牌（如Olympus、Storz、Stryker、达芬奇等）的灭菌兼容性证明材料。

11

操作屏和参数打印：操作屏应支持中文显示。设备应能记录并打印每个灭菌阶段的舱内压力、温度、过氧化氢浓度、灭菌时间等关键参数，并具备数据存储和查询功能，可连接信息系统。各阶段参数需满足国家相关标准（如GB27955-2020）要求。

12

使用年限：设备设计使用寿命应不少于10年，且故障率低。

★配置要求

灭菌器主机1台、匹配的灭菌装载篮筐、生物阅读器1台、有害气体浓度报警装置1台

软件要求

1、配套软件终身免费升级，根据科室需要定向更改；2、****医院系统需要的相关数据接口，便于与现有追溯系统对接，实现信息集成；3、开放维修密码。